Kulturně citlivá skupinová terapie regulace emocí pro traumatizované uprchlíky
2. dubna 2019 aktualizováno: Theresa Koch, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Kulturně citlivá skupinová terapie regulace emocí pro traumatizované uprchlíky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie o účinku léčby u traumatizovaných uprchlíků chybí.
Nedávná zjištění naznačují, že deficity regulace emocí hrají klíčovou roli v PTSD také mezi traumatizovanými uprchlíky a zdůrazňují důležitost a potenciální směry rozvoje výcviku regulace emocí pro uprchlíky.
V této studii proto vědci chtějí prozkoumat účinnost nové transdiagnostické, kulturně citlivé skupinové terapie, která systematicky učí specifické strategie regulace emocí.
Účastníci budou náhodně přiděleni buď na školení regulace emocí, které bude probíhat ve skupinovém formátu, nebo na kontrolní seznam čekatelů.
Studie probíhá ve spolupráci s REFUGIO Munich, což je léčebné centrum specializované na léčbu traumatizovaných uprchlíků.
Kliničtí lékaři dodají léčbu traumatizovaným žadatelům o azyl a uprchlíkům, kteří hlásí potíže s regulací emocí.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda uprchlíci a žadatelé o azyl v intervenční skupině budou vykazovat zlepšení v psychologických symptomech, sociálním fungování a také v regulaci emocí ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině, která dostane léčbu po ukončení intervenční skupiny.
Skupinová terapie zahrnuje 14 sezení a má kognitivně-behaviorální pozadí.
Zaměřuje se na předávání strategií, jak se vyrovnat s intenzivními pocity, a pacienti by měli získat pocit vlastní účinnosti a kontrolu nad svými pocity a symptomy souvisejícími s traumatem.
Při hodnoceních i skupinových terapiích budou využíváni kvalifikovaní tlumočníci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo
- REFUGIO München
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uprchlík nebo žadatel o azyl z Afghánistánu, mluvící darí
- hlášení alespoň jedné traumatické události na seznamu traumat
- hlášení potíží s regulací emocí
- ve věku od 15 do 21 let
Kritéria vyloučení:
- Psychóza
- Vážné sebevražedné myšlenky
- V současné době podstupuje psychoterapii jinde
- Vážná disociace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová terapie regulace emocí
Účastníci přiřazení k tomuto stavu budou ošetřeni ihned po přidělení.
|
Skupinová terapie regulace emocí, 14 sezení, 1,5 hodinová sezení, skupinová terapie, týdenní setkání.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Tato podmínka je kontrola na čekací listině a během období studie nedostává žádnou intervenci, ale je mu nabídnuta léčba po konečném posouzení přímo po fázi léčby intervenční skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obtížích regulace emocí
Časové okno: výchozí stav, po 14 týdnech (= po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Měřítko: Škála regulace emocí (DERS)
|
výchozí stav, po 14 týdnech (= po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
|
Změna v obecném zdraví
Časové okno: výchozí stav, po 14 týdnech (= po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Škála všeobecného zdravotního dotazníku -28 (GHQ-28)
|
výchozí stav, po 14 týdnech (= po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna posttraumatického stresu
Časové okno: výchozí stav, po 14 týdnech (= po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Měřítko: Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
|
výchozí stav, po 14 týdnech (= po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
|
Změna v hněvových reakcích
Časové okno: výchozí stav, po 14 týdnech (= po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Měřítko: Rozměry Anger Reactions-5 (DAR-5)
|
výchozí stav, po 14 týdnech (= po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
|
Škála léčebných zkušeností – pacient (TESP)
Časové okno: po 14 týdnech (= po léčbě)
|
po 14 týdnech (= po léčbě)
|
|
|
Změna emoční kompetence (hodnocení třetí stranou pečovatelem)
Časové okno: výchozí stav, po 14 týdnech (= po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Stupnice: Dotazník emoční kompetence (německy: Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
|
výchozí stav, po 14 týdnech (= po léčbě), 3 měsíce sledování (3 měsíce po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
- Ředitel studie: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
- Studijní židle: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 022ERT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .