O Treinamento Fundamental de Habilidades Adaptivas (FAST): Um estudo controlado randomizado de um único tratamento de sessão para promover a resiliência de saúde mental em estudantes universitários (FAST)
5 de junho de 2026 atualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
Pilotando e avaliando o Treinamento Fundamental de Habilidades Adaptativas (FAST): uma nova intervenção de resiliência transdiagnóstica de sessão única aumentada digitalmente
O presente estudo busca desenvolver, refinar e testar um novo tratamento psicológico transdiagnóstico para aumentar a resiliência da saúde mental entre estudantes universitários. Este treinamento fundamental de habilidades adaptativas (FAST) será avaliado em um estudo controlado randomizado. Procuraremos recrutar 5 estudantes de graduação como participantes para uma fase piloto e 100 estudantes de graduação para o ECR. As principais perguntas que estamos buscando responder neste estudo são:
Os participantes classificam a intervenção rápida como aceitável? Melhora rapidamente a qualidade do sono, a atividade física, a sensibilidade à ansiedade, a solidão e o isolamento social para estudantes universitários?
Os participantes irão:
Receba o Treinamento Ativo de Relaxamento e Mindfulness Fast ou um placebo (RMT) e completará medidas na linha de base, semana 2 e semana 4
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A crise de saúde mental entre estudantes universitários se intensificou nos últimos anos, com as crescentes taxas de ansiedade, depressão e estresse.
Apesar do aumento dos esforços institucionais, os serviços de saúde mental existentes geralmente permanecem inacessíveis ou insuficientes.
O presente estudo propõe e avalia o Treinamento Fundamental de Habilidades Adaptativas (FAST), uma nova intervenção transdiagnóstica de sessão única, projetada para promover a resiliência de saúde mental em estudantes universitários.
O FAST será desenvolvido para atingir o sono de mecanismos empiricamente suportado e a atividade física, sensibilidade à ansiedade, solidão e isolamento social-cada ligado a uma ampla gama de distúrbios emocionais.
Entregue em um formato digital baseado em grupo por facilitadores de graduação treinados, o Fast será escalável, econômico e envolvente.
Este estudo controlado randomizado avaliará a aceitabilidade e a eficácia da intervenção na melhoria dos mecanismos direcionados e na redução dos sintomas de ansiedade, depressão e estresse durante um período de acompanhamento de quatro semanas.
100 participantes identificados como risco com base em afetividade negativa elevada serão designados aleatoriamente para uma condição de controle rápida ou ativa que envolve a atenção plena e o treinamento de relaxamento (RMT).
Os resultados primários incluem melhorias na qualidade do sono, atividade física, sensibilidade à ansiedade, solidão e isolamento social desde a linha de base até a segunda semana e a quarta semana de acompanhamento.
Da mesma forma, os resultados clínicos incluirão melhorias nos níveis de ansiedade, depressão e estresse como indicadores de resiliência emocional mais ampla.
As descobertas avançarão na ciência do desenvolvimento e implementação de intervenções de saúde mental acessíveis e baseadas em evidências e podem contribuir para uma solução nova e escalável para abordar problemas de saúde mental em ambientes de ensino superior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frederick Schubert T Schubert, M.S.
- Número de telefone: 850-645-1766
- E-mail: schubert@psy.fsu.edu
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
- Recrutamento
- FSU Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
Contato:
- Frederick Schubert T Graduate Student, M.S.
- Número de telefone: 850-645-1766
- E-mail: schubert@psy.fsu.edu
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Investigador principal:
- Frederick Schubert T Graduate Student, M.S.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: adultos com mais de 18 anos, pontuação do PANAS-NA> = 20 e capacidade de usar um computador ou smartphone, atualmente matriculados na faculdade/universidade no momento da matrícula de estudo.
Critérios de exclusão: adultos com 17 anos ou menos, PANAS-NA SCORE <= 19 e incapacidade de usar um computador ou smartphone, atualmente não matriculados na faculdade/universidade no momento da matrícula.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de habilidades adaptativas fundamentais
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A intervenção rápida será de aproximadamente 60 minutos de duração.
O componente de vídeo do Fast, animado usando o software Vyond, será apresentado via computador ou projetor.
Pausar pontos e breves exercícios interativos serão adicionados durante toda a apresentação para promover o engajamento e garantir a compreensão do material rápido.
O tratamento será seccionado em terços: uma seção de saúde física focada na higiene do sono e na atividade física, uma seção de sensibilidade à ansiedade dissipando comum como mitos e uma seção de saúde social.
Cada seção conterá uma breve psicoeducação focada em dissipar mitos comuns ou promover o uso de habilidades adaptativas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de relaxamento e atenção plena
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A intervenção da RMT será principalmente psicoeducacional e focada em explicar os métodos de relaxamento usados em vários tratamentos psicológicos, como relaxamento muscular progressivo, imagens guiadas e exercícios respiratórios focados na atenção plena.
Os exercícios de relaxamento interativo e atenção plena e breves discussões após cada componente de relaxamento serão incluídas para controlar o tempo gasto em exercícios interativos na condição rápida.
A intervenção levará aproximadamente 60 minutos.
Adatrada para controlar os efeitos da educação geral, exercícios práticos e tempo gasto na intervenção rápida, a RMT será um controle mais forte em comparação com uma lista de espera ou uma condição de contato repetida.
Como a intervenção rápida, este programa também será digitalizado para permitir a facilidade de administração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de aceitabilidade
Prazo: Pós-intervenção até o acompanhamento da semana 4
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Auto -relatório Medida Indexação da aceitação da intervenção.
As pontuações variam de 0 a 27 com pontuações mais altas, indicando aceitabilidade mais favorável.
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Pós-intervenção até o acompanhamento da semana 4
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Atenas Escala de insônia
Prazo: Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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8 Item Medida de auto -relatório da qualidade do sono.
As pontuações variam de 0 a 24 com pontuações mais altas, indicando problemas mais graves de sono.
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Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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Breve ferramenta de avaliação de atividade física
Prazo: Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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2 Item Auto -relatório Medida Indexação de atividade física.
As pontuações variam de 0 a 8 com pontuações mais altas, indicando um envolvimento mais frequente na atividade física.
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Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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Índice de Sensibilidade para Ansiedade 3
Prazo: Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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18 Item Auto -relatório Medida Indexação de ansiedade Sensibilidade.
As pontuações variam de 0 a 72 com pontuações mais altas, indicando sensibilidade mais grave da ansiedade.
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Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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UCLA SONELIÇÃO 10
Prazo: Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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10 Item Auto-relato Medida Indexação Solidão.
Os escores variam de 10 a 40 com pontuações mais altas, indicando sintomas mais graves de solidão.
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Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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Escala de Ansiedade de Promis 8A
Prazo: Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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8 Item Auto -relatório medida de ansiedade.
Os escores variam de 8 a 40 com pontuações mais altas, indicando sintomas de ansiedade mais graves.
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Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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Promis depressão 8b
Prazo: Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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8 Item Auto -relatório Medida depressão Indexação.
As pontuações variam de 8 a 40 com pontuações mais altas, indicando sintomas de depressão mais graves
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Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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Escala de estresse percebida
Prazo: Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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14 ITEM Auto -relatório Medir o estresse de indexação.
As pontuações variam de 0 a 56 com pontuações mais altas refletindo sintomas de estresse mais graves.
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Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário curto 12
Prazo: Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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Medida de auto -relatório da qualidade de vida com 12 itens.
As pontuações variam de 0 a 100 com pontuações mais altas, indicando melhor qualidade de vida
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Linha de base até a semana 4 de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronograma de afeto positivo e negativo - Escala de afeto negativo
Prazo: Triagem até o acompanhamento da semana 4
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Auto -relatório medida indexação afetividade negativa.
As pontuações variam de 10 a 40 com pontuações mais altas, indicando um efeito negativo pior.
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Triagem até o acompanhamento da semana 4
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Dados demográficos
Prazo: Somente linha de base
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Questionário demográfico de autorrelato
|
Somente linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
5 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .