- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07140718
- Originalversuch
Das grundlegende Training für adaptive Skills (Fast): Eine randomisierte kontrollierte Studie einer einzigen Sitzungsbehandlung zur Förderung der Widerstandsfähigkeit der psychischen Gesundheit bei College -Studenten (FAST)
Pilotierung und Bewertung des grundlegenden Trainings für adaptive Fähigkeiten (schnell): Eine neue digital erweiterte einzelne Session transdiagnostische Resilienzintervention
Die vorliegende Studie versucht, eine neuartige transdiagnostische psychologische Behandlung zu entwickeln, zu verfeinern und zu testen Dieses grundlegende Training für adaptive Fähigkeiten (schnell) wird in einer randomisierten kontrollierten Studie bewertet. Wir werden versuchen, 5 Studenten als Teilnehmer für eine Pilotphase und 100 Studenten für die RCT zu rekrutieren. Die Hauptfragen, die wir in diesem Versuch beantworten möchten, sind:
Bewerten die Teilnehmer die schnelle Intervention als akzeptabel? Verbessert schnell die Schlafqualität, körperliche Aktivität, Angstempfindlichkeit, Einsamkeit und soziale Isolation für Studenten?
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie das Active Fast oder ein Placebo -Kontroll -Entspannungs- und Achtsamkeitstraining (RMT) und vervollständigen Maßnahmen zu Studienbeginn, Woche 2 und Woche 4
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Frederick Schubert T Schubert, M.S.
- Telefonnummer: 850-645-1766
- E-Mail: schubert@psy.fsu.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32301
- Rekrutierung
- FSU Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
Kontakt:
- Frederick Schubert T Graduate Student, M.S.
- Telefonnummer: 850-645-1766
- E-Mail: schubert@psy.fsu.edu
-
Hauptermittler:
- Frederick Schubert T Graduate Student, M.S.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene im Alter von 18 Jahren, Panas-Na-Score> = 20 und die Möglichkeit, einen Computer oder ein Smartphone zu verwenden, das derzeit zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung am College/der Universität eingeschrieben ist.
Ausschlusskriterien: Erwachsene ab 17 Jahren, Panas-Na-Score <= 19, und die Unfähigkeit, einen Computer oder ein Smartphone zu verwenden, das derzeit zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung nicht am College/Universität eingeschrieben ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Grundlegende Ausbildung an adaptiven Fähigkeiten
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Die schnelle Intervention beträgt ungefähr 60 Minuten.
Die Videokomponente von Fast, die mit der Vyond -Software animiert ist, wird über Computer oder Projektor präsentiert.
Pausepunkte und kurze interaktive Übungen werden während der gesamten Präsentation hinzugefügt, um das Engagement zu fördern und ein Verständnis von schnellem Material zu gewährleisten.
Die Behandlung wird in Drittel geschnitten: eine Abteilung für körperliche Gesundheit, die sich auf Schlafhygiene und körperliche Aktivität befasst, eine Abschnitt mit Angstsensitivität, die als Mythen gemeinsam ist, und ein Abschnitt mit sozialer Gesundheit.
Jeder Abschnitt enthält eine kurze Psychoedukation, die sich auf die Zerlegung gemeinsamer Mythen oder die Förderung der Verwendung von adaptiven Fähigkeiten befindet.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Entspannung und Achtsamkeitstraining
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Die RMT-Intervention wird in erster Linie psychoedukativ sein und sich darauf konzentrieren, Entspannungsmethoden zu erklären, die bei verschiedenen psychologischen Behandlungen wie progressive Muskelrelaxation, geführten Bildern und achthabend fokussierten Atemübungen verwendet werden.
Interaktive Entspannungs- und Achtsamkeitsübungen und kurze Diskussionen nach jeder Entspannungskomponente werden zur Kontrolle der Zeit für interaktive Übungen im schnellen Zustand enthalten.
Die Intervention dauert ungefähr 60 Minuten.
RMT ist auf die Kontrolle über die Auswirkungen von allgemeiner Bildung, Übungsübungen und der Zeit für die schnelle Intervention zugeschnitten und ist im Vergleich zu einer Warteliste oder einer wiederholten Kontaktbedingung eine stärkere Kontrolle.
Wie bei der schnellen Intervention wird auch dieses Programm digitalisiert, um eine einfache Verabreichung zu ermöglichen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanzfragebogen
Zeitfenster: Nach der Intervention durch Woche 4 Follow-up
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Self Report -Maßnahme Indexierungsintervention Akzeptanz.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 27, wobei höhere Bewertungen eine günstigere Akzeptanz anzeigen.
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Nach der Intervention durch Woche 4 Follow-up
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Athens Insomnia Scale
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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8 Self -Report -Maß für die Schlafqualität.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 24 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Schlafprobleme hinweist.
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Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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Kurzes Instrument zur Bewertung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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2 Item Self Report Messung körperliche Aktivität.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 8 mit höheren Werten, was häufiger auf körperliche Aktivität eingeht.
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Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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Angstsensitivitätsindex 3
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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18 Item Self Report Messung Indexierungsangstempfindlichkeit.
Die Werte reichen von 0 bis 72 mit höheren Werten, was auf eine stärkere Angstempfindlichkeit hinweist.
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Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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UCLA -Einsamkeit 10
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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10 Self-Report-Messung der Indexierung Einsamkeit.
Die Werte reichen von 10 bis 40 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Einsamkeitsymptome hinweist.
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Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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Promis Anxiety Scale 8a
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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8 Item Self Report Maß für Angst.
Die Werte reichen von 8 bis 40 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweist.
|
Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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Promis Depression 8b
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
|
8 Item Self Report Messung Indepression.
Die Werte reichen von 8 bis 40 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere Depressionssymptome hinweist
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Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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14 Item Self Report Measure Indexierungsstress.
Die Werte reichen von 0 bis 56 mit höheren Werten, die stärkere Stresssymptome widerspiegeln.
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Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform 12
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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Lebensqualität Selbstbericht Maßnahme mit 12 Elementen.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 100 mit höheren Punktzahlen, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist
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Grundlinie bis Woche 4 Follow -up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positive und negative Auswirkung Zeitplan - Negative Auswirkungskala
Zeitfenster: Screening durch Woche 4 Follow -up
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Self Report -Maßnahme Indexierung der negativen Affektivität.
Die Werte liegen zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte auf einen schlechteren negativen Einfluss hinweisen.
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Screening durch Woche 4 Follow -up
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Demografie
Zeitfenster: Nur Grundlinie
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Demografischer Fragebogen zur Selbstbericht
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Nur Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006276
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Grundlegende Ausbildung an adaptiven Fähigkeiten
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