Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku výdechového svalu u dětí s astmatem: randomizovaná kontrolovaná studie

17. prosince 2025 aktualizováno: Atlas University
Cílem této randomizované klinické studie je zhodnotit účinnost výcviku výchozích svalů (EMT) jako doplněk k konvenční fyzioterapii hrudníku u dětí s astmatem. Ukázalo se, že trénink respiračních svalů zlepšuje sílu svalů, funkční kapacitu a kontrolu symptomů u dospělých s astmatem, ale důkaz u pediatrických populací je omezený, zejména pokud jde o výcvik expirace. Cílem této studie je zjistit, zda přidání EMT ke standardní fyzioterapii zvyšuje plicní funkci, sílu dýchacích cest, kontrolu astmatu a funkční kapacitu ve srovnání s fyzioterapií na hrudi. Hlavní otázky jsou: (1) Zlepšuje EMT pevnost výdechových svalů a plicní funkci u dětí s astmatem? (2) Přispívá EMT k lepší kontrole astmatu a celkové fyzické výkonnosti? Účastníci budou náhodně přiřazeni buď konvenční fyzioterapii hrudníku nebo fyzioterapii hrudníku plus EMT. Intervence budou poskytovány jako domácí, levný a proveditelný program, s tréninkovými protokoly standardizovanými z hlediska intenzity, frekvence a trvání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 8 a 18 lety klinicky diagnostikovaná schopnost astmatu chodit, spolupracovat a být klinicky stabilní ochotou účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie hospitalizace během posledních 4 týdnů před hospitalizací zápisu během cvičebního programu Přítomnost sekundárních podmínek, které mohou ovlivnit respirační funkci (např. Kyphoscoliosis), která se v současné době účastní nebo se účastní pravidelného programu cvičení v minulém roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Děti v experimentální skupině obdrží stejný domácí fyzioterapeutický program jako kontrolní skupina (8 týdnů, 5 dní v týdnu, 30 minut denně). Kromě toho budou provádět výcvik výdešnic svalů (EMT) pomocí prahového zařízení při 30% svého maximálního expiračního tlaku (MEP). EMT bude aplikována dvakrát denně po dobu 20 minut, nejméně 5 dní týdně po dobu 8 týdnů. Odpor bude každý týden zvýšen o 10%, upraven podle tolerance a přítomnosti jakýchkoli stížností.
Jiný: Domácí fyzioterapeutický program
Program bude zahrnovat dýchací cvičení, výuku relaxačních pozic, trénink kašle, strategie kontroly dýchání a doporučení fyzické aktivity.
Jiný: Výcvik výdeje
Účastníci provádějí výcvik expiratorního svalu (EMT) pomocí prahového zařízení při 30% svého maximálního výdejního tlaku (MEP). Program se skládá z dvakrát denně sezení, z nichž každá trvá 20 minut, nejméně 5 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů. Odolnost bude každý týden zvýšena o 10%, upravena podle tolerance a přítomnosti jakýchkoli stížností na experimentální skupinu.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině obdrží domácí fyzioterapii na hrudi po dobu 8 týdnů, 5 dní v týdnu, 30 minut denně. Program bude zahrnovat dýchací cvičení, výuku relaxačních pozic, školení kašle, strategie kontroly dýchání a doporučení fyzické aktivity. Kromě toho účastníci provedou falešnou výcvik s výdechovým svalovým tréninkem při nejnižší pevné zátěži, dvakrát denně po dobu 20 minut, nejméně 5 dní týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Domácí fyzioterapeutický program
Program bude zahrnovat dýchací cvičení, výuku relaxačních pozic, trénink kašle, strategie kontroly dýchání a doporučení fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test respirační funkce
Časové okno: 8 týdnů
Změna z základní linie nucená vitální kapacita (FVC) po 8 týdnech.
8 týdnů
Test respirační funkce
Časové okno: 8 týdnů
Změna z výchozího nuceného nuceného vynuceného výdechového objemu za 1 (FEV1) sekundu po 8 týdnech.
8 týdnů
Test respirační funkce
Časové okno: 8 týdnů
Změňte se z výchozího výdechového toku základního vrcholu (PEF) po 8 týdnech.
8 týdnů
Test respirační funkce
Časové okno: 8 týdnů
Změna z výchozího FEV1/FVC po 8 týdnech.
8 týdnů
Respirační svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
Změna z výchozího maximálního inspiračního tlaku (MIP) po 8 týdnech.
8 týdnů
Respirační svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
Změňte z výchozího maximálního výdechového tlaku (MEP) po 8 týdnech.
8 týdnů
Periferní svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
Změna z základní linie m. síla čtyřhlavého svalu po 8 týdnech.
8 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
Změňte se z výchozí vzdálenosti pokryté šestiminutovou chůzí test po 8 týdnech.
8 týdnů
Vrcholový tok kašle
Časové okno: 8 týdnů
Změňte se z toku špičkového kašle na 8 týdnů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola astmatu
Časové okno: 8 týdnů
Změna z testu kontroly astmatu základního astmatu po 8 týdnech.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AtlasUmkaya05
  • 2023/10 (Jiné číslo grantu/financování: Istanbul Atlas University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink dýchacích svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit