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Effetti dell'allenamento muscolare espiratorio nei bambini con asma: uno studio controllato randomizzato

17 dicembre 2025 aggiornato da: Atlas University
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare l'efficacia dell'allenamento muscolare espiratorio (EMT) in aggiunta alla fisioterapia toracica convenzionale nei bambini con asma. L'allenamento muscolare respiratorio ha dimostrato di migliorare la forza muscolare, la capacità funzionale e il controllo dei sintomi negli adulti con asma, ma l'evidenza nelle popolazioni pediatriche è limitata, in particolare per quanto riguarda l'allenamento espiratorio. Questo studio mira a determinare se l'aggiunta di EMT alla fisioterapia standard migliora la funzione polmonare, la resistenza muscolare respiratoria, il controllo dell'asma e la capacità funzionale rispetto alla sola fisioterapia toracica. Le domande principali sono: (1) EMT migliora la forza muscolare espiratoria e la funzione polmonare nei bambini con asma? (2) EMT contribuisce a un migliore controllo dell'asma e alle prestazioni fisiche complessive? I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla fisioterapia toracica convenzionale o alla fisioterapia toracica più EMT. Gli interventi verranno consegnati come un programma a basso costo, a basso costo e fattibile, con protocolli di allenamento standardizzati in termini di intensità, frequenza e durata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 8 e 18 anni con diagnosi clinicamente con capacità di asma di camminare, collaborare ed essere una volontà clinicamente stabile di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia del ricovero in ospedale nelle ultime 4 settimane prima dell'ospedale di iscrizione durante il programma di allenamento di allenamento in presenza di condizioni secondarie che possono influire sulla funzione respiratoria (ad esempio, cifoscaosi) che attualmente partecipano o hanno partecipato a un programma di allenamento regolare nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I bambini del gruppo sperimentale riceveranno lo stesso programma di fisioterapia toracica a domicilio del gruppo di controllo (8 settimane, 5 giorni a settimana, 30 minuti al giorno). Inoltre, eseguiranno l'allenamento muscolare espiratorio (EMT) utilizzando un dispositivo di soglia al 30% della loro pressione espiratoria (MEP) massima. EMT verrà applicato due volte al giorno per 20 minuti, almeno 5 giorni a settimana per 8 settimane. La resistenza sarà aumentata del 10% ogni settimana, adeguata in base alla tolleranza e alla presenza di eventuali reclami.
Altro: Programma di fisioterapia del torace a domicilio
Il programma includerà esercizi di respirazione, insegnamento di posizioni di rilassamento, allenamento per la tosse, strategie di controllo della respirazione e raccomandazioni sull'attività fisica.
Altro: Allenamento muscolare espiratorio
I partecipanti eseguono l'allenamento muscolare espiratorio (EMT) utilizzando un dispositivo di soglia al 30% della pressione espiratoria massima (MEP). Il programma è composto da sessioni due volte al giorno, ciascuna della durata di 20 minuti, almeno 5 giorni a settimana, per 8 settimane. La resistenza sarà aumentata del 10% ogni settimana, adeguata in base alla tolleranza e alla presenza di eventuali reclami per il gruppo sperimentale.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I bambini del gruppo di controllo riceveranno un programma di fisioterapia per il torace a domicilio per 8 settimane, 5 giorni a settimana, 30 minuti al giorno. Il programma includerà esercizi di respirazione, insegnamento di posizioni di rilassamento, allenamento per la tosse, strategie di controllo della respirazione e raccomandazioni sull'attività fisica. Inoltre, i partecipanti eseguiranno l'allenamento muscolare espiratorio al carico fisso più basso, due volte al giorno per 20 minuti, almeno 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Altro: Programma di fisioterapia del torace a domicilio
Il programma includerà esercizi di respirazione, insegnamento di posizioni di rilassamento, allenamento per la tosse, strategie di controllo della respirazione e raccomandazioni sull'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della funzione respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dalla capacità vitale forzata di base (FVC) a 8 settimane.
8 settimane
Test della funzione respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dal volume espiratorio forzato forzato di base in 1 (FEV1) secondo a 8 settimane.
8 settimane
Test della funzione respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dal flusso espiratorio di picco basale (PEF) a 8 settimane.
8 settimane
Test della funzione respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dal basale FEV1/FVC a 8 settimane.
8 settimane
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dalla pressione infpirativa massima di base (MIP) a 8 settimane.
8 settimane
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dalla pressione espiratoria massima di base (MEP) a 8 settimane.
8 settimane
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiare dal basale m. Forza quadricipite a 8 settimane.
8 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambia dalla distanza di base coperta in un test di camminata di sei minuti a 8 settimane.
8 settimane
Flusso di tosse di picco
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dal flusso di tosse di picco basale a 8 settimane.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dal test di controllo dell'asma basale a 8 settimane.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atlas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

11 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AtlasUmkaya05
  • 2023/10 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Istanbul Atlas University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dei muscoli respiratori

Prove cliniche su Programma di fisioterapia del torace a domicilio

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