Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af udløbsmuskeltræning hos børn med astma: et randomiseret kontrolleret forsøg

17. december 2025 opdateret af: Atlas University
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​ekspiratorisk muskeltræning (EMT) som et supplement til konventionel brystfysioterapi hos børn med astma. Ledning af respiratorisk muskeltræning har vist sig at forbedre muskelstyrke, funktionel kapacitet og symptomkontrol hos voksne med astma, men beviser i pædiatriske populationer er begrænset, især hvad angår ekspiratorisk træning. Denne undersøgelse sigter mod at bestemme, om tilføjelse af EMT til standardfysioterapi forbedrer lungefunktionen, respirationsmuskelstyrke, astmakontrol og funktionel kapacitet sammenlignet med brystfysioterapi alene. De vigtigste spørgsmål er: (1) Forbedrer EMT ekspiratorisk muskelstyrke og lungefunktion hos børn med astma? (2) Bidrager EMT til bedre astmakontrol og generel fysisk præstation? Deltagerne tildeles tilfældigt til enten konventionel brystfysioterapi eller brystfysioterapi plus EMT. Interventioner vil blive leveret som et hjemmebaseret, billigt, gennemførligt program med træningsprotokoller, der er standardiseret med hensyn til intensitet, frekvens og varighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 8 og 18 år klinisk diagnosticeret med astmaevnen til at gå, samarbejde og være klinisk stabil vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om indlæggelse inden for de sidste 4 uger før tilmelding af indlæggelse under træningsprogrammets tilstedeværelse af sekundære forhold, der kan påvirke luftvejsfunktionen (f.eks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Børn i den eksperimentelle gruppe vil modtage det samme hjemmebaserede brystfysioterapiprogram som kontrolgruppen (8 uger, 5 dage om ugen, 30 minutter om dagen). Derudover vil de udføre ekspiratorisk muskeltræning (EMT) ved hjælp af en tærskelenhed ved 30% af deres maksimale ekspiratoriske tryk (MEP). EMT anvendes to gange dagligt i 20 minutter, mindst 5 dage om ugen i 8 uger. Modstanden øges med 10% hver uge, justeret efter tolerance og tilstedeværelsen af ​​klager.
Andet: Hjemmebaseret brystfysioterapiprogram
Programmet vil omfatte åndedrætsøvelser, undervisning i afslapningspositioner, hosteuddannelse, vejrtrækningsstrategier og anbefalinger om fysisk aktivitet.
Andet: Ekspiratorisk muskeltræning
Deltagerne udfører ekspiratorisk muskeltræning (EMT) ved hjælp af en tærskelenhed ved 30% af deres maksimale ekspiratoriske tryk (MEP). Programmet består af to gange daglige sessioner, der hver varer 20 minutter, mindst 5 dage om ugen, i 8 uger. Modstanden øges med 10% hver uge, justeret efter tolerance og tilstedeværelsen af ​​klager for eksperimentel gruppe.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen modtager et hjemmebaseret brystfysioterapiprogram i 8 uger, 5 dage om ugen, 30 minutter om dagen. Programmet vil omfatte åndedrætsøvelser, undervisning i afslapningspositioner, hosteuddannelse, vejrtrækningsstrategier og fysiske aktivitetsanbefalinger. Derudover vil deltagerne udføre skamuddannelse af muskeltræning på den laveste faste belastning, to gange dagligt i 20 minutter, mindst 5 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Hjemmebaseret brystfysioterapiprogram
Programmet vil omfatte åndedrætsøvelser, undervisning i afslapningspositioner, hosteuddannelse, vejrtrækningsstrategier og anbefalinger om fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline -tvungen vital kapacitet (FVC) efter 8 uger.
8 uger
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline -tvungen tvungen ekspirationsvolumen i 1 (FEV1) anden efter 8 uger.
8 uger
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline spidsbelastningstrøm (PEF) efter 8 uger.
8 uger
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: 8 uger
Skift fra baseline FEV1/FVC efter 8 uger.
8 uger
Åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline maksimalt inspirerende tryk (MIP) efter 8 uger.
8 uger
Åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra maksimalt ekspirationstryk i baseline (MEP) efter 8 uger.
8 uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline m. Quadriceps styrke efter 8 uger.
8 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baselineafstand dækket i seks minutters gangtest efter 8 uger.
8 uger
Peak hoste strømning
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline spids hoste strømning efter 8 uger.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrol
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline -astmakontroltest efter 8 uger.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2025

Først opslået (Anslået)

11. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AtlasUmkaya05
  • 2023/10 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Istanbul Atlas University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning af respiratoriske muskler

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret brystfysioterapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner