Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie režimů zmenšení rakoviny prsu po neoadjuvantní chemoterapii s celoplošnými sériovými řezy a trojrozměrnou patologickou a MR rekonstrukcí (BCSMANC)

4. srpna 2013 aktualizováno: Yongsheng Wang, Shandong Cancer Hospital and Institute

Fáze III Trail režimů zmenšení rakoviny prsu po neoadjuvantní chemoterapii s celomontážními sériovými řezy a trojrozměrnou patologickou a MRI rekonstrukcí

Hlavním klinickým cílem NAC je snížit stádium primárního nádoru na BCS, ale BCS poté, co byl NAC spojen s významně vyššími ipsilaterálními recidivami nádoru prsu. Přesnost excize nádoru prsu u BCS může dramaticky snížit IBTR. Hlavní příčina IBTR mohou být nejisté způsoby zmenšení rakoviny prsu po NAC. Tato klinická studie se nejprve provádí, aby se objasnily režimy smršťování primárního tumoru po 3 cyklech a celých cyklech NAC, v tomto pořadí, se sériovým řezem celé montáže (WMSS) a trojrozměrné (3D) patologické rekonstrukce reziduálního tumoru. Druhým cílem je prozkoumat prediktivní hodnotu 3D MRI rekonstrukce pro módy zmenšení primárního tumoru po NAC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

4

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Nábor
        • Shandong Cancer Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yong-sheng Wang, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tao Yang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky, lokálně pokročilý karcinom prsu, věk ≥18 let.
  2. Histologicky potvrzený invazivní adenokarcinom prsu.
  3. Primární hmatné onemocnění omezené na prsa a axilu při fyzikálním vyšetření. U pacientů bez klinicky suspektní axilární adenopatie musí být primární tumor podle fyzikálního vyšetření nebo zobrazovacích studií větší než 2 cm v průměru (klinické T2-T3, N0-N1, M0). U pacientek s klinicky suspektní axilární adenopatií může být primární nádor prsu libovolné velikosti (klinický T1-3, N1-2, M0). (Léze T1N0M0 jsou vyloučeny.)
  4. Přijatelné jsou pacientky bez jasně definované hmatné hmoty prsu nebo axilárních lymfatických uzlin, ale rentgenologicky měřitelné hmoty tumoru. Akceptovanými postupy pro měření onemocnění prsu jsou mamografie, MRI a ultrazvuk prsu. To bude nutné přehodnotit po 3 cyklech a před operací.
  5. ECOG 0 nebo 2
  6. Žádné vzdálené metastázy, jak bylo dokumentováno kompletním stanovením stadia ≤ 6 týdnů před zahájením studijní léčby.
  7. Žádná předchozí léčba rakoviny prsu.

  8. Přiměřená hematologická funkce s:

    Absolutní počet neutrofilů (ANC) >1500/μL. Krevní destičky ≥100 000/μL. Hemoglobin ≥10 g/dl.

  9. Přiměřená funkce jater s:

    Sérový bilirubin ≤ ústavní horní hranice normálu (ULN). Aspartátaminotransferáza (AST) ≤2,5 x ústavní ULN. Alaninaminotransferáza (ALT) ≤2,5 x ústavní ULN.

  10. Přiměřená funkce ledvin se sérovým kreatininem ≤ 1,5 x ULN.
  11. Plánovaná primární systémová (neoadjuvantní) chemoterapie a chirurgická resekce reziduálního primárního nádoru (mastektomie nebo lumpektomie/konzervace prsu) po dokončení neoadjuvantní chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  1. zánětlivá rakovina prsu
  2. Těhotenství nebo kojení. U všech žen ve fertilním věku je vyžadován negativní těhotenský test v séru během 7 dnů před první léčbou ve studii (den 1, cyklus 1). Pacientky ve fertilním věku musí souhlasit s použitím metody antikoncepce, která je schválena jejich lékařem během studie a po dobu 3 týdnů po poslední dávce studijní léčby. Pacientky musí souhlasit s tím, že nebudou kojit, když dostávají studijní léčbu.
  3. Souběžná léčba ovariální hormonální substituční terapií nebo hormonálními látkami, jako je raloxifen, tamoxifen nebo jiný selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM). Pacienti musí přerušit používání těchto látek před zahájením studijní léčby.
  4. Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně (mimo jiné) probíhající nebo aktivní infekce.
  5. Souběžná léčba jakoukoli jinou protirakovinnou terapií, než jsou činidla použitá v této studii.
  6. Duševní stav nebo psychiatrická porucha, která by bránila pacientovi pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studie nebo která by omezovala soulad s požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina polovičních cyklů
Pacienti absolvují polovinu celých cyklů neoadjuvantní chemoterapie.
Přístroj: Ultrazvuk
  1. Hodnocení velikosti nádoru sonograficky se provádí před neoadjuvantní chemoterapií a před operací.
  2. Měření velikosti nádoru se vztahuje ke standardům WHO.
Ostatní jména:
  • GE LOGIQ C5
Postup: ČNB
Typicky bude vzorek nádoru před léčbou biopsie jádrové jehly. Protože 15 % až 28 % pacientů nebude mít po NAT žádný reziduální nádor, je důležité mít k dispozici adekvátní vzorek před léčbou, ve kterém je stanovena jednoznačná diagnóza invazivního karcinomu a je dokončeno hodnocení hormonálních receptorů a stavu HER2/neu před léčbou.
Ostatní jména:
  • biopsie jádrové jehly
Postup: BCS, modifikovaná radikální mastektomie
Všem pacientkám po neoadjuvantní chemoterapii je provedena BCS a modifikovaná radikální mastektomie.
Ostatní jména:
  • BCS: konzervativní operace prsu
Přístroj: Patologická tabulka vybraných velkých tkání
  1. Patologický velký tkáňový vybraný stůl získal čínský patent. Jeho licenční číslo je CN101261200.
  2. Každý kousek prsní tkáně řezem stolem má tloušťku 3 mm.
Přístroj: Leica TP1020

Postup:

  1. Alkohol 70 % 1h
  2. Alkohol 80 % 1h
  3. Alkohol 85 % 1h
  4. Alkohol 90 % 1h
  5. Alkohol 95 % 1h
  6. Alkohol Ⅰ 100 % 1h
  7. Alkohol Ⅱ 100 % 1h
  8. Xylen Ⅰ 2h
  9. Xylen Ⅱ 2h
  10. Xylen Ⅲ 2h
  11. Parafín 6h
  12. Parafín 6h
Ostatní jména:
  • Polouzavřený stolní tkáňový procesor Leica TP1020
Přístroj: Patologický velký tkáňový zapuštěný stůl
  1. Stůl je vyroben z mosazi. Uchází se o čínský patent.
  2. Na stůl lze současně vložit 8 kusů prsních tkání.
Přístroj: Leica SM2000 R
Každá parafínová sekce má tloušťku 4 um.
Ostatní jména:
  • Posuvný mikrotom Leica SM2000 R
Postup: ON Skvrna

Postup:

  1. Xylen Ⅰ 60℃ 15-20 minut
  2. Xylen Ⅱ 60℃ 15-20 minut
  3. Alkohol 100% Ⅰ 3-5 minut
  4. Alkohol 100% Ⅱ 3-5 minut
  5. Alkohol 95% Ⅱ 3-5 minut
  6. Alkohol 90% Ⅱ 3-5 minut
  7. Omývejte pod tekoucí vodou z vodovodu po dobu 3 minut
  8. Hematoxylin 5-10 minut
  9. Omývejte pod tekoucí vodou z vodovodu po dobu 3 minut
  10. Diferencujte v 1% kyselém alkoholu po dobu 30 sekund
  11. Omývejte pod tekoucí vodou z vodovodu po dobu 1 minuty
  12. Modrání v 0,2% čpavkové vodě po dobu 30-60 sekund
  13. Omývejte pod tekoucí vodou z vodovodu po dobu 3 minut
  14. Kontrastní barvení v roztoku eosinu Y po dobu 30-60 sekund
  15. Omývejte pod tekoucí vodou z vodovodu po dobu 1 minuty
  16. Alkohol 90% Ⅱ 2-3 minuty
  17. Alkohol 95% Ⅱ 2-3 minuty
  18. Alkohol 100% Ⅱ 3-5 minut
  19. Alkohol 100% Ⅱ 3-5 minut
  20. Xylen Ⅲ 5-10 minut
  21. Xylen Ⅳ 5-10 minut
  22. Montáž neutrální pryskyřicí
Přístroj: CX22
Zbytkové oblasti nádoru jsou mikroskopicky vyznačeny na každém řezu patologem.
Ostatní jména:
  • Biologický mikroskop CX22（Olympus）
Přístroj: Epson V600
  1. Každý řez, který byl mikroskopicky narýsován, je naskenován zařízením Epson V600.
  2. Každý skenovaný obrázek by měl být uložen jako JPG.
Ostatní jména:
  • Fotografický skener Epson Perfection V600
Postup: Trojrozměrná rekonstrukce

A. Trojrozměrná rekonstrukce patologických obrazů:

  1. Registrace patologických snímků je založena na kůži a střižné značce pomocí softwaru Photoshop 13.0.
  2. Reziduální hranice tumoru na Patologické snímky po registraci jsou načrtnuty a provedeny trojrozměrnou rekonstrukcí pomocí softwaru 3D-doctor 4.0.
  3. Sledujte režimy smršťování v trojrozměrném prostoru.
  4. Podle standardu WHO jsou hranice všech reziduálních nádorových obrazů zobrazeny v jedné rovině a nejdelší průměr a jeho nejdelší kolmý průměr hranic jsou měřeny v jednorozměrném prostoru.
  5. Podle standardu RECIST nejdelší průměr hranic reziduálních nádorových obrazů v trojrozměrném prostoru.

B.MRI obrazy trojrozměrná rekonstrukce: postup je podobný jako u trojrozměrné rekonstrukce patologických obrazů

Přístroj: Mamografie
  1. Vyhodnocení velikosti nádoru mamografií se provádí před neoadjuvantní chemoterapií a před operací.
  2. Měření velikosti nádoru a rozsahu kalcifikace se řídí standardy WHO.
  3. Rozsah kalcifikace se měří nejen na mamografickém snímku, ale také pod mikroskopem.
Ostatní jména:
  • GE mamografie
Lék: TAC,TC,TA,CAF,CEF
  1. TAC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv den 1 + Doxorubicin 50 mg/㎡ v den 1 + Cyklofosfamid 500 mg/㎡ iv den 1 (Cyklováno každých 21 dní ve 3 cyklech)
  2. TC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv den 1 + Cyklofosfamid 600 mg/㎡v den 1 (cyklováno každých 21 dní ve 2 cyklech)
  3. TA: Docetaxel 75 mg/㎡ iv den 1 + doxorubicin 50 mg/㎡ v den 1 (cyklováno každých 21 dní ve 2 cyklech)
  4. CAF: Cyklofosfamid 100 mg/㎡ po dnech 1-14 + doxorubicin 30 mg/㎡ iv dny 1,8 +5-fluorouracil 500 mg/㎡ iv den 1,8 (cyklováno každých 28 dní po 3 cykly)
  5. CEF: Cyklofosfamid 75 mg/㎡ po den 1-14 + Epirubicin 60 mg/㎡ iv den 1,8 + 5-fluorouracil 500 mg/㎡ iv den 1,8 (cyklováno každých 28 dní po 3 cykly)
Ostatní jména:
  • 1.TAC(docetaxel/doxorubicin/cyklofosfamid)
  • 2.TC(docetaxel/cyklofosfamid)
  • 3.TA (paclitaxel/doxorubicin)
  • 4.CAF (fluorouracil/doxorubicin/cyklofosfamid)
  • 5.CEF(cyklofosfamid/epirubicin//fluorouracil)
Experimentální: Celá skupina cyklů
Pacienti absolvují celé cykly neoadjuvantní chemoterapie.
Přístroj: Ultrazvuk
  1. Hodnocení velikosti nádoru sonograficky se provádí před neoadjuvantní chemoterapií a před operací.
  2. Měření velikosti nádoru se vztahuje ke standardům WHO.
Ostatní jména:
  • GE LOGIQ C5
Postup: ČNB
Typicky bude vzorek nádoru před léčbou biopsie jádrové jehly. Protože 15 % až 28 % pacientů nebude mít po NAT žádný reziduální nádor, je důležité mít k dispozici adekvátní vzorek před léčbou, ve kterém je stanovena jednoznačná diagnóza invazivního karcinomu a je dokončeno hodnocení hormonálních receptorů a stavu HER2/neu před léčbou.
Ostatní jména:
  • biopsie jádrové jehly
Postup: BCS, modifikovaná radikální mastektomie
Všem pacientkám po neoadjuvantní chemoterapii je provedena BCS a modifikovaná radikální mastektomie.
Ostatní jména:
  • BCS: konzervativní operace prsu
Přístroj: Patologická tabulka vybraných velkých tkání
  1. Patologický velký tkáňový vybraný stůl získal čínský patent. Jeho licenční číslo je CN101261200.
  2. Každý kousek prsní tkáně řezem stolem má tloušťku 3 mm.
Přístroj: Leica TP1020

Postup:

  1. Alkohol 70 % 1h
  2. Alkohol 80 % 1h
  3. Alkohol 85 % 1h
  4. Alkohol 90 % 1h
  5. Alkohol 95 % 1h
  6. Alkohol Ⅰ 100 % 1h
  7. Alkohol Ⅱ 100 % 1h
  8. Xylen Ⅰ 2h
  9. Xylen Ⅱ 2h
  10. Xylen Ⅲ 2h
  11. Parafín 6h
  12. Parafín 6h
Ostatní jména:
  • Polouzavřený stolní tkáňový procesor Leica TP1020
Přístroj: Patologický velký tkáňový zapuštěný stůl
  1. Stůl je vyroben z mosazi. Uchází se o čínský patent.
  2. Na stůl lze současně vložit 8 kusů prsních tkání.
Přístroj: Leica SM2000 R
Každá parafínová sekce má tloušťku 4 um.
Ostatní jména:
  • Posuvný mikrotom Leica SM2000 R
Postup: ON Skvrna

Postup:

  1. Xylen Ⅰ 60℃ 15-20 minut
  2. Xylen Ⅱ 60℃ 15-20 minut
  3. Alkohol 100% Ⅰ 3-5 minut
  4. Alkohol 100% Ⅱ 3-5 minut
  5. Alkohol 95% Ⅱ 3-5 minut
  6. Alkohol 90% Ⅱ 3-5 minut
  7. Omývejte pod tekoucí vodou z vodovodu po dobu 3 minut
  8. Hematoxylin 5-10 minut
  9. Omývejte pod tekoucí vodou z vodovodu po dobu 3 minut
  10. Diferencujte v 1% kyselém alkoholu po dobu 30 sekund
  11. Omývejte pod tekoucí vodou z vodovodu po dobu 1 minuty
  12. Modrání v 0,2% čpavkové vodě po dobu 30-60 sekund
  13. Omývejte pod tekoucí vodou z vodovodu po dobu 3 minut
  14. Kontrastní barvení v roztoku eosinu Y po dobu 30-60 sekund
  15. Omývejte pod tekoucí vodou z vodovodu po dobu 1 minuty
  16. Alkohol 90% Ⅱ 2-3 minuty
  17. Alkohol 95% Ⅱ 2-3 minuty
  18. Alkohol 100% Ⅱ 3-5 minut
  19. Alkohol 100% Ⅱ 3-5 minut
  20. Xylen Ⅲ 5-10 minut
  21. Xylen Ⅳ 5-10 minut
  22. Montáž neutrální pryskyřicí
Přístroj: CX22
Zbytkové oblasti nádoru jsou mikroskopicky vyznačeny na každém řezu patologem.
Ostatní jména:
  • Biologický mikroskop CX22（Olympus）
Přístroj: Epson V600
  1. Každý řez, který byl mikroskopicky narýsován, je naskenován zařízením Epson V600.
  2. Každý skenovaný obrázek by měl být uložen jako JPG.
Ostatní jména:
  • Fotografický skener Epson Perfection V600
Postup: Trojrozměrná rekonstrukce

A. Trojrozměrná rekonstrukce patologických obrazů:

  1. Registrace patologických snímků je založena na kůži a střižné značce pomocí softwaru Photoshop 13.0.
  2. Reziduální hranice tumoru na Patologické snímky po registraci jsou načrtnuty a provedeny trojrozměrnou rekonstrukcí pomocí softwaru 3D-doctor 4.0.
  3. Sledujte režimy smršťování v trojrozměrném prostoru.
  4. Podle standardu WHO jsou hranice všech reziduálních nádorových obrazů zobrazeny v jedné rovině a nejdelší průměr a jeho nejdelší kolmý průměr hranic jsou měřeny v jednorozměrném prostoru.
  5. Podle standardu RECIST nejdelší průměr hranic reziduálních nádorových obrazů v trojrozměrném prostoru.

B.MRI obrazy trojrozměrná rekonstrukce: postup je podobný jako u trojrozměrné rekonstrukce patologických obrazů

Přístroj: Mamografie
  1. Vyhodnocení velikosti nádoru mamografií se provádí před neoadjuvantní chemoterapií a před operací.
  2. Měření velikosti nádoru a rozsahu kalcifikace se řídí standardy WHO.
  3. Rozsah kalcifikace se měří nejen na mamografickém snímku, ale také pod mikroskopem.
Ostatní jména:
  • GE mamografie
Přístroj: MRI
  1. Hodnocení velikosti nádoru pomocí MRI bylo provedeno před neoadjuvantní chemoterapií a před operací.
  2. Měření velikosti nádoru se vztahuje ke standardům WHO.
  3. Obrázky pacientů, které byly naskenovány pomocí MRI, by měly být vypáleny na disk pro 3D rekonstrukci.
Ostatní jména:
  • Systém MRI Philips Achieva 3.0T
Lék: AC-P,TEC,AC,TC,TCH,CEF,TAC,CAF
  1. AC-P:Doxorubicin 60 mg/㎡ iv den 1 + Cyklofosfamid 600 mg/㎡ iv den 1 (cyklováno každých 14 dní po 4 cykly)→ Paklitaxel 175 mg/㎡ po 3 hodinách iv infuze den 1 (cyklováno každých 4 cyklů) po dobu 14 dní nebo Paclitaxel 80 mg/㎡ v 1h iv infuzi týdně po dobu 12 týdnů.
  2. TEC:Docetaxel 75 mg/㎡ iv den 1 + Epirubicin 75 mg/㎡ v den 1 + Cyklofosfamid 500 mg/㎡ iv den 1 (Cyklováno každých 21 dní po 6 cyklů)
  3. AC:Doxorubicin 60 mg/㎡ v den 1 + Cyklofosfamid 600 mg/㎡ iv den 1 (Cyklováno každých 21 dní po 4 cykly)
  4. TC: Docetaxel 75 mg/㎡ iv den 1 + Cyklofosfamid 600 mg/㎡v den 1 (cyklováno každých 21 dní po 4 cykly)
  5. TCH: Docetaxel 75 mg/㎡ iv den 1 + Carboplatina AUC 6 iv den 1 (Cyklováno každých 21 dní po 6 cyklů) + Trastuzumab 4 mg/kg iv. týden 1 → Trastuzumab 2 mg/kg iv po dobu 17 týdnů → Trastuzumab 6 mg/kg iv každé 3 týdny do dokončení 1 roku.
  6. CEF: Cyklofosfamid 75 mg/㎡ po den 1-14 + Epirubicin 60 mg/㎡ iv den 1,8 + 5-fluorouracil 500 mg/㎡ iv den 1,8 (cyklováno každých 28 dní po 6 cyklů)
Ostatní jména:
  • 1.AC(doxorubicin/cyklofosfamid)-P(paclitaxel)
  • 2.TEC(docetaxel/epirubicin/cyklofosfamid)
  • 3.AC(doxorubicin/cyklofosfamid)-T(docetaxel)
  • 4.TC(docetaxel/cyklofosfamid)
  • 5.TCH(docetaxel/karboplatina/trastuzumab)
  • 6.CEF (cyklofosfamid/epirubicin/fluorouracil)
  • 7.TAC(docetaxel/doxorubicin/cyklofosfamid)
  • 8.CAF (fluorouracil/doxorubicin/cyklofosfamid)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsoby smršťování nádoru prsu po NAC.
Časové okno: 6 let
Způsoby zmenšení nádoru primárního nádoru u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem prsu po 3 cyklech a celých cyklech neoadjuvantní chemoterapie (NAC).
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WMSS a 3D patologická rekonstrukce reziduálních nádorů po NAC.
Časové okno: 6 let
Celoplošný sériový řez (WMSS) a trojrozměrná (3D) patologická rekonstrukce reziduálních nádorů po NAC.
6 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota 3D MRI rekonstrukce pro módy zmenšení primárního nádoru po NAC.
Časové okno: 4 rok
Prediktivní hodnota 3D MRI rekonstrukce pro módy zmenšení primárního nádoru po celých cyklech NAC.
4 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong Cancer Hospital and Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tao Yang, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Y-S Wang, Z-P Zhang, G Liu, D-B Mu, and X-Y Sun.Study of Breast Cancer Shrinkage Modes After Neoadjuvant Chemotherapy With Whole-mount Serial Sections and Three-dimensional Pathological and MRI Reconstruction. Cancer Res 2012;72(24 Suppl):Abstract nr P1-14-17.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCSMANC001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit