Význam difúzně vážené magnetické rezonance při detekci recidivujících onemocnění u chirurgicky léčených pacientek s rakovinou děložního čípku a endometria
Diagnostický význam difúzně váženého zobrazení při detekci recidivujících onemocnění u rakoviny děložního čípku a endometria léčených kurativní chirurgií
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Karcinom endometria a děložního čípku jsou jednou z nejčastějších malignit pozorovaných v ženském genitálním traktu. Ačkoli je chirurgická resekce léčbou volby pro oba, adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapie nebo radioterapie a kurativní radioterapie jsou alternativními možnostmi léčby v závislosti na stadiu.
Identifikace recidivujícího onemocnění v časných fázích má primární význam pro prognózu.
Difúzně vážená magnetická rezonance (DWI), nová technika, která se nedávno začala provádět při zobrazování těla, má potenciální schopnost odlišit recidivující onemocnění od normální tkáně nebo fibrózy. Naším cílem v této studii je prozkoumat diagnostický vliv DWI na detekci míry recidivy u pacientek léčených kurativním chirurgickým zákrokem u karcinomu endometria a děložního čípku.
Do studie budou zahrnuty všechny pacientky, které podstoupily kurativní operaci kvůli karcinomu endometria nebo děložního čípku. Kromě rutinních sekvencí včetně dynamických studií se zvýšeným kontrastem budou pacienti vyšetřeni pomocí DWI. Senzitivita, specificita, přesnost a také pozitivní a negativní prediktivní hodnoty studie budou zkoumány z dat odvozených ze studií DWI a budou korelovány s daty získanými konvenčními radiologickými, jadernými zobrazovacími studiemi včetně PET-CT, stejně jako patologickými ověřování během období sledování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan
- Nábor
- Uludag Universitesi
-
Kontakt:
- Kadir Hacıkurt
- Telefonní číslo: +905055873273
- E-mail: hacikurt@uludag.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kadir Hacıkurt
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gürsel Savcı
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologická diagnostika rakoviny děložního čípku nebo endometria.
- Pacienti léčení kurativní operací (hysterektomie) budou zapojeni dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI vyšetření (kardiostimulátory, kovové předměty, kochleární implantáty, klaustrofobičtí pacienti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Difúzně vážené zobrazování, Recidiva
|
Recidiva u pacientek s rakovinou děložního čípku a endometria, které byly léčeny kurativním chirurgickým zákrokem, se běžně vyšetřuje MRI vyšetřením.
MRI je diagnostická technika, která nevyžaduje ionizující záření a je založena na magnetických polích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání diagnostického významu DWI při detekci míry recidivy u pacientek léčených kurativní operací u karcinomu endometria a děložního čípku.
Časové okno: 18 měsíců
|
Pooperační recidivující onemocnění se obvykle vyšetřuje fyzikálním vyšetřením, ultrasonografií, počítačovou tomografií (CT), konvenční magnetickou rezonancí (MRI) a počítačovou tomografií s pozitronovou emisní tomografií (PET-CT) s různou citlivostí a specificitou.
Radiologové však mají potíže s detekcí malých recidivujících aktivních nádorů pomocí anatomicky založených radiologických modalit, jako je CT nebo konvenční MRI u pacientů léčených hysterektomií.
Kromě toho účinky adjuvantní terapie nebo fibróza vyvinutá po operaci by mohly maskovat nebo dokonce napodobovat recidivující nádor.
Naším cílem v této studii je prozkoumat diagnostický vliv DWI na detekci míry recidivy u pacientek léčených kurativním chirurgickým zákrokem u karcinomu endometria a děložního čípku.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gürsel Savcı, Prof., Uludag University Faculty of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Kadir Hacıkurt, Dr., Uludag University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUAP(T)-2012/39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .