- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07243613
Nálada před cvičením a fyziologické reakce na maximální úsilí u elitních veslařů (6000MFPOMS2024)
Akutní psychoneuroendokrinní reakce na maximální zátěž po tréninku s vysokou zátěží u elitních veslařů: Srovnávací studie založená na pohlaví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato observační kohortová studie byla navržena tak, aby charakterizovala akutní fyziologické a psychologické reakce na maximální zátěž po období vysokého tréninkového zatížení u elitních mužských a ženských veslařů. Hlavním cílem bylo prozkoumat, jak akumulovaná tréninková únava ovlivňuje hormonální a neurochemické reakce na intenzivní zátěž a zda se tyto reakce liší podle pohlaví.
Účastníci byli sportovci na národní úrovni procházející standardizovaným 7denním tréninkovým kempem, během kterého absolvovali identické tréninkové jednotky vysoké intenzity. 8. den všichni účastníci provedli maximální test na veslařském ergometru na 2000 m za kontrolovaných podmínek. Vzorky krve byly odebrány ve třech časových bodech: před cvičením (PRE), bezprostředně po cvičení (POST) a 1 hodinu po cvičení (1H).
Biomarkery analyzované v séru zahrnovaly kortizol, celkový testosteron, serotonin (5-HT), dopamin (DA), kyselinu gama-aminomáselnou (GABA) a tryptofan. Poměr testosteronu ke kortizolu (T/C) byl použit jako ukazatel anabolicko-katabolické rovnováhy, zatímco poměr 5-HT/DA byl zkoumán jako neurochemický ukazatel centrální únavy.
Současně byl stav nálady hodnocen jednou před zátěžovým testem pomocí standardizovaného dotazníku Profile of Mood States (POMS). Toto poskytlo vhled do psychické připravenosti a emočního stavu při vstupu do maximální zátěže.
Celkem 28 sportovců (12 žen, 16 mužů) dokončilo celý protokol. Nebyly zaznamenány žádné chybějící údaje. Studie nezahrnovala žádné intervence, randomizaci nebo zaslepení. Statistické analýzy zahrnovaly ANOVA s opakovanými měřeními pro časové a skupinové efekty a výpočet velikosti efektu uvnitř skupin (Cohenovo d).
Ačkoli nebyly uchovány žádné biologické vzorky nad rámec počáteční analýzy, vzorky séra byly zpracovány a krátkodobě skladovány podle laboratorních standardů. Studie následovala etické schvalovací postupy a od všech účastníků byl získán informovaný souhlas. Nebyla implementována externí monitorování, audit třetí strany ani ověřování zdrojových dat, protože se jednalo o jednostrannou, neintervenční akademickou studii.
Shromážděná data poskytují multidimenzionální profil fyziologických a náladových reakcí na intenzivní fyzickou zátěž za podmínek kumulativní únavy. Tyto zjištění mohou informovat budoucí monitorovací strategie ve vrcholovém sportu a podpořit individualizované plánování regenerace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku 19–25 let Závodní veslař na národní úrovni Minimálně 5 let strukturovaného veslařského tréninku V současné době v plném tréninkovém a soutěžním období Dokončený 7denní standardizovaný tréninkový program s vysokou zátěží Poskytnutý písemný informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
Užívání léků nebo doplňků ovlivňujících hormonální nebo neurochemické markery Známá endokrinní, neurologická nebo psychiatrická onemocnění Zranění nebo onemocnění narušující trénink nebo testování Neúplná účast na tréninkovém kempu nebo testovacím protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Elitní mužští veslaři
|
Účastníci dokončili 2000metrový maximální test na veslařském ergometru osmý den po standardizovaném sedmidenním tréninkovém období s vysokou zátěží.
Test sloužil jako fyziologický a psychologický stresor používaný k posouzení akutních reakcí na únavu.
|
|
Elitní veslařky
|
Účastníci dokončili 2000metrový maximální test na veslařském ergometru osmý den po standardizovaném sedmidenním tréninkovém období s vysokou zátěží.
Test sloužil jako fyziologický a psychologický stresor používaný k posouzení akutních reakcí na únavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace testosteronu v séru
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po něm a 1 hodinu po zotavení
|
Koncentrace testosteronu bude měřena v séru pomocí imunologického testu.
Jednotky: ng/mL.
|
Před cvičením, bezprostředně po něm a 1 hodinu po zotavení
|
|
Koncentrace kortizolu v séru
Časové okno: Před cvičením, ihned po něm a 1 hodinu po zotavení
|
Koncentrace kortizolu bude měřena v séru pomocí imunoanalýzy.
Jednotky: ng/mL
|
Před cvičením, ihned po něm a 1 hodinu po zotavení
|
|
Koncentrace serotoninu v séru
Časové okno: Před cvičením, ihned po něm a 1 hodinu po zotavení
|
Koncentrace serotoninu bude měřena v séru pomocí imunoanalýzy.
Jednotky: ng/mL
|
Před cvičením, ihned po něm a 1 hodinu po zotavení
|
|
Koncentrace sérové kyseliny gama-aminomáselné (GABA)
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po něm a 1 hodinu po zotavení
|
Koncentrace GABA bude měřena v séru pomocí imunoanalýzy.
Jednotky: µg/dL
|
Před cvičením, bezprostředně po něm a 1 hodinu po zotavení
|
|
Koncentrace tryptofanu v séru
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po něm a 1 hodinu po zotavení
|
Koncentrace tryptofanu bude měřena v séru pomocí imunoanalýzy.
Jednotky: µg/dL |
Před cvičením, bezprostředně po něm a 1 hodinu po zotavení
|
|
Profil nálad
Časové okno: Před cvičením
|
Sebehodnocení nálady hodnocené pomocí Profilu stavů nálady (POMS); celkové a dílčí skóre.
|
Před cvičením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T:C poměr
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po něm a 1 hodinu po zotavení
|
Poměr sérového testosteronu ke kortizolu jako ukazatel anabolicko-katabolické rovnováhy
|
Před cvičením, bezprostředně po něm a 1 hodinu po zotavení
|
|
S:D poměr
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po něm a 1 hodinu po zotavení
|
Poměr sérového serotoninu k dopaminu pro posouzení neurochemického profilu únavy.
|
Před cvičením, bezprostředně po něm a 1 hodinu po zotavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anna Skarpańska-Stejborn, Professor, Poznań University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzów Wielkopolski, Poland;
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RowersPOMS20236000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní dospělé subjekty
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
Klinické studie na Maximální test veslování
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Almaviva SanteZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazuFrancie