- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07243613
Pre-Exercise Stemming en Fysiologische Reacties op Maximale Inspanning bij Elite Roeiers (6000MFPOMS2024)
Acute Psychoneuroendocriene Reacties op Maximale Inspanning na Hoogbelastingstraining bij Elite Roeiers: Een Geslachtsgebaseerde Vergelijkende Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele cohortstudie was ontworpen om acute fysiologische en psychologische reacties op maximale inspanning te karakteriseren na een hoogbelasting trainingsperiode bij elite mannelijke en vrouwelijke roeiers. Het belangrijkste doel was om te onderzoeken hoe opgebouwde trainingsvermoeidheid hormonale en neurochemische reacties op intense inspanning beïnvloedt, en of deze reacties verschillen per geslacht.<\/p>
Deelnemers waren atleten op nationaal niveau die een gestandaardiseerd 7-daags trainingskamp ondergingen, waarbij ze identieke hoogintensieve trainingssessies voltooiden. Op dag 8 voerden alle deelnemers een 2000-meter maximale roei-ergometertest uit onder gecontroleerde omstandigheden. Bloedmonsters werden op drie tijdstippen verzameld: vóór de inspanning (PRE), direct na de inspanning (POST) en 1 uur na de inspanning (1H).<\/p>
Biomarkers geanalyseerd in serum omvatten cortisol, totaal testosteron, serotonine (5-HT), dopamine (DA), gamma-aminoboterzuur (GABA) en tryptofaan. De testosteron-cortisol (T\/C) ratio werd gebruikt als een index van anabole-catabole balans, terwijl de 5-HT\/DA ratio werd onderzocht als een neurochemische indicator van centrale vermoeidheid.<\/p>
Parallel werd de stemmingstoestand eenmaal beoordeeld vóór de inspanningstest met behulp van de gestandaardiseerde Profile of Mood States (POMS) vragenlijst. Dit gaf inzicht in de psychologische gereedheid en emotionele toestand bij het aangaan van maximale inspanning.<\/p>
In totaal voltooiden 28 atleten (12 vrouwen, 16 mannen) het volledige protocol. Er waren geen ontbrekende gegevens. De studie omvatte geen interventies, randomisatie of masking. Statistische analyses omvatten repeated-measures ANOVA voor tijd- en groeps-effecten, en berekening van within-group effect sizes (Cohen's d).<\/p>
Hoewel er geen bioprofielen werden bewaard na de initiële analyse, werden serummonsters verwerkt en kortdurend opgeslagen volgens laboratoriumstandaarden. De studie volgde ethische goedkeuringsprocedures en geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers. Er werd geen externe monitoring, auditing door derden of verificatie van brondata geïmplementeerd, aangezien dit een academische studie op één locatie zonder interventie was.<\/p>
De verzamelde gegevens bieden een multidimensionaal profiel van fysiologische en stemminggerelateerde reacties op intense fysieke inspanning onder condities van cumulatieve vermoeidheid. Deze bevindingen kunnen toekomstige monitoringstrategieën in de topsport informeren en geïndividualiseerd herstelplanning ondersteunen.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Leeftijd 19-25 jaar Nationaal niveau competitieroeier Minimaal 5 jaar gestructureerde roeitraining Momenteel in volledig trainings- en competitieseizoen Voltooid 7-daags gestandaardiseerd hoogbelasting trainingsprogramma Schriftelijk geïnformeerde toestemming verstrekt
Uitsluitingscriteria:
Gebruik van medicatie of supplementen die hormonale of neurochemische markers beïnvloeden Bekende endocriene, neurologische of psychiatrische aandoeningen Blessure of ziekte die training of testen verstoort Onvolledige deelname aan trainingskamp of testprotocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Elite mannelijke roeiers
|
Deelnemers voltooiden op dag 8 een maximale 2000-meter roeiergometertest na een gestandaardiseerde 7-daagse training met hoge belasting.
De test diende als de fysiologische en psychologische stressor die werd gebruikt om acute vermoeidheidsreacties te beoordelen.
|
|
Elite vrouwelijke roeiers
|
Deelnemers voltooiden op dag 8 een maximale 2000-meter roeiergometertest na een gestandaardiseerde 7-daagse training met hoge belasting.
De test diende als de fysiologische en psychologische stressor die werd gebruikt om acute vermoeidheidsreacties te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Testosteron concentratie
Tijdsspanne: Voor de oefening, direct erna en 1 uur na herstel
|
Testosteronconcentratie zal in serum worden gemeten met behulp van immunoassay.
Eenheden: ng/mL.
|
Voor de oefening, direct erna en 1 uur na herstel
|
|
Serumcortisolconcentratie
Tijdsspanne: Voor de oefening, direct erna en 1 uur na herstel
|
De cortisolconcentratie wordt gemeten in serum met behulp van een immunoassay.
Eenheden: ng/mL
|
Voor de oefening, direct erna en 1 uur na herstel
|
|
Serum Serotonine concentratie
Tijdsspanne: Voor de oefening, direct erna en 1 uur na het herstel
|
De serotonineconcentratie zal in serum worden gemeten met behulp van een immunoassay.
Eenheden: ng/mL
|
Voor de oefening, direct erna en 1 uur na het herstel
|
|
Serum Gamma-aminoboterzuur (GABA) concentratie
Tijdsspanne: Voor de oefening, direct daarna en 1 uur na herstel
|
De GABA-concentratie wordt in serum gemeten met behulp van een immunoassay.
Eenheden: µg/dL
|
Voor de oefening, direct daarna en 1 uur na herstel
|
|
Serum Tryptofaan concentratie
Tijdsspanne: Voor de oefening, direct daarna, en 1 uur na herstel
|
Tryptofaanconcentratie wordt gemeten in serum met behulp van een immunoassay.
Eenheden: µg/dL
|
Voor de oefening, direct daarna, en 1 uur na herstel
|
|
Profiel van Stemmingstoestanden
Tijdsspanne: Voor de training
|
Zelfgerapporteerde stemming beoordeeld met behulp van de Profile of Mood States (POMS); totale en subschaalscores.
|
Voor de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T:C ratio
Tijdsspanne: Voor de oefening, direct erna en 1 uur na herstel
|
Ratio van serum testosteron tot cortisol als een index van anabool-catabole balans
|
Voor de oefening, direct erna en 1 uur na herstel
|
|
S:D ratio
Tijdsspanne: Voor de oefening, direct erna en 1 uur na herstel
|
Ratio van serum serotonine tot dopamine om het neurochemische vermoeidheidsprofiel te beoordelen.
|
Voor de oefening, direct erna en 1 uur na herstel
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anna Skarpańska-Stejborn, Professor, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RowersPOMS20236000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .