- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07243613
Estado de Ánimo Pre-Ejercicio y Respuestas Fisiológicas al Esfuerzo Máximo en Remeros de Élite (6000MFPOMS2024)
Respuestas Psiconeuroendocrinas Agudas al Esfuerzo Máximo Tras el Entrenamiento de Alta Carga en Remeros de Élite: Un Estudio Comparativo Basado en el Sexo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte observacional fue diseñado para caracterizar las respuestas fisiológicas y psicológicas agudas al esfuerzo máximo tras un período de entrenamiento de alta carga en remeros y remeras de élite. El objetivo principal era investigar cómo la fatiga acumulada del entrenamiento afecta las respuestas hormonales y neuroquímicas al esfuerzo intenso, y si estas respuestas difieren según el sexo.
Los participantes eran deportistas de nivel nacional que realizaron un campamento de entrenamiento estandarizado de 7 días, durante el cual completaron sesiones de entrenamiento de alta intensidad idénticas. El día 8, todos los participantes realizaron una prueba máxima de 2000 m en ergómetro de remo en condiciones controladas. Se recogieron muestras de sangre en tres momentos: antes del ejercicio (PRE), inmediatamente después del ejercicio (POST) y 1 hora después del ejercicio (1H).
Los biomarcadores analizados en suero incluyeron cortisol, testosterona total, serotonina (5-HT), dopamina (DA), ácido gamma-aminobutírico (GABA) y triptófano. La relación testosterona/cortisol (T/C) se utilizó como índice del equilibrio anabólico-catabólico, mientras que la relación 5-HT/DA se examinó como indicador neuroquímico de fatiga central.
Paralelamente, el estado de ánimo se evaluó una vez antes de la prueba de esfuerzo utilizando el cuestionario estandarizado Perfil de Estados de Ánimo (POMS). Esto proporcionó información sobre la preparación psicológica y el estado emocional al enfrentar el esfuerzo máximo.
Un total de 28 deportistas (12 mujeres, 16 hombres) completaron el protocolo completo. No hubo datos faltantes. El estudio no incluyó intervenciones, aleatorización o enmascaramiento. Los análisis estadísticos incluyeron ANOVA de medidas repetidas para efectos temporales y grupales, y cálculo de tamaños del efecto intragrupo (d de Cohen).
Aunque no se conservaron biomaspas más allá del análisis inicial, las muestras de suero se procesaron y almacenaron a corto plazo según los estándares de laboratorio. El estudio siguió los procedimientos de aprobación ética y se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes. No se implementó monitorización externa, auditoría de terceros ni verificación de datos fuente, ya que se trató de un estudio académico no intervencionista de un solo centro.
Los datos recogidos proporcionan un perfil multidimensional de las respuestas fisiológicas y relacionadas con el estado de ánimo al esfuerzo físico intenso en condiciones de fatiga acumulada. Estos hallazgos pueden informar futuras estrategias de monitorización en deportes de alto rendimiento y apoyar la planificación individualizada de la recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-871
- Poznań University of Physical Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 19 y 25 años Remero competitivo a nivel nacional Mínimo 5 años de entrenamiento estructurado de remo Actualmente en temporada completa de entrenamiento y competición Completado programa de entrenamiento de alta carga estandarizado de 7 días Proporcionó consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Uso de medicamentos o suplementos que afecten los marcadores hormonales o neuroquímicos Trastornos endocrinos, neurológicos o psiquiátricos conocidos Lesión o enfermedad que interfiera con el entrenamiento o las pruebas Participación incompleta en el campamento de entrenamiento o el protocolo de pruebas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Remeros masculinos de élite
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Los participantes completaron una prueba máxima de 2000 metros en remoergómetro el día 8 después de un período estandarizado de entrenamiento de alta carga de 7 días.
La prueba sirvió como el estresor fisiológico y psicológico utilizado para evaluar las respuestas de fatiga aguda.
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Remeras de élite
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Los participantes completaron una prueba máxima de 2000 metros en remoergómetro el día 8 después de un período estandarizado de entrenamiento de alta carga de 7 días.
La prueba sirvió como el estresor fisiológico y psicológico utilizado para evaluar las respuestas de fatiga aguda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de testosterona en suero
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, inmediatamente después, y 1 hora después de la recuperación
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La concentración de testosterona se medirá en suero mediante inmunoensayo.
Unidades: ng/mL.
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Antes del ejercicio, inmediatamente después, y 1 hora después de la recuperación
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Concentración de cortisol sérico
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, inmediatamente después, y 1 hora después de la recuperación
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La concentración de cortisol se medirá en suero mediante un inmunoensayo.
Unidades: ng/mL
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Antes del ejercicio, inmediatamente después, y 1 hora después de la recuperación
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Concentración de serotonina en suero
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, inmediatamente después y 1 hora después de la recuperación
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La concentración de serotonina se medirá en suero utilizando un inmunoensayo.
Unidades: ng/mL
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Antes del ejercicio, inmediatamente después y 1 hora después de la recuperación
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Concentración de ácido gamma-aminobutírico (GABA) en suero
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, inmediatamente después, y 1 hora después de la recuperación
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La concentración de GABA se medirá en suero mediante un inmunoensayo.
Unidades: µg/dL
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Antes del ejercicio, inmediatamente después, y 1 hora después de la recuperación
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Concentración de triptófano en suero
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, inmediatamente después, y 1 hora después de la recuperación
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La concentración de triptófano se medirá en suero mediante un inmunoensayo.
Unidades: µg/dL |
Antes del ejercicio, inmediatamente después, y 1 hora después de la recuperación
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Perfil de Estados de Ánimo
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio
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Estado de ánimo autoinformado evaluado mediante el Perfil de Estados de Ánimo (POMS); puntuaciones totales y de subescalas.
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Antes del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación T:C
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, inmediatamente después, y 1 hora después de la recuperación
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Ratio de testosterona sérica a cortisol como índice del equilibrio anabólico-catabólico
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Antes del ejercicio, inmediatamente después, y 1 hora después de la recuperación
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Relación S:D
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, inmediatamente después, y 1 hora después de la recuperación
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Ratio de serotonina sérica a dopamina para evaluar el perfil de fatiga neuroquímica.
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Antes del ejercicio, inmediatamente después, y 1 hora después de la recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anna Skarpańska-Stejborn, Professor, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RowersPOMS20236000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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