Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost a spolehlivost softwaru pro umělou inteligenci pro cefalometrickou analýzu ve srovnání s manuálním trasováním

17. listopadu 2025 aktualizováno: Siti Hajjar Nasir, International Islamic University Malaysia

Přesnost a spolehlivost ortodontické cefalometrické analýzy pomocí webového programu s umělou inteligencí

Tato studie porovnává přesnost a spolehlivost softwaru s umělou inteligencí (AI) pro analýzu zubních rentgenových snímků s tradiční metodou ručního kreslení používanou zubními lékaři.

Laterální cefalometrické rentgenové snímky jsou speciální rentgenové snímky hlavy používané v ortodoncii (rovnání zubů) k měření poloh čelistních kostí, úhlů zubů a obličejových proporcí. Tradiční způsob spočívá v tom, že ortodontisté ručně kreslí na tyto rentgenové snímky pomocí tužky a papíru, aby identifikovali klíčové orientační body a provedli měření. Tato manuální metoda je časově náročná a může se lišit mezi různými lékaři nebo i při opakovaném měření téhož lékaře.

Software založený na umělé inteligenci může tyto orientační body automaticky identifikovat a provádět měření okamžitě. Tato studie zkoumala 40 zubních rentgenových snímků, aby zjistila, zda je software s umělou inteligencí (WeDoCeph) stejně přesný a spolehlivější než ruční kreslení.

Každý rentgenový snímek byl měřen dvakrát – jednou ručně vyškoleným vyšetřovatelem a jednou softwarem s umělou inteligencí – ve dvou různých časech (s odstupem 4 týdnů). Výzkumníci porovnali 15 různých měření, včetně 8 úhlů a 7 vzdáleností, aby posoudili přesnost a spolehlivost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laterální cefalometrická analýza je nezbytná pro ortodontickou diagnostiku a plánování léčby. Tradiční metoda ručního kreslení zahrnuje identifikaci anatomických orientačních bodů na rentgenových snímcích pomocí tužky, pravítka a úhloměru, což je subjektivní, časově náročné a náchylné k variabilitě uvnitř i mezi pozorovateli.

Tato studie diagnostické přesnosti vyhodnotila AI-based cefalometrický analytický software WeDoCeph ve srovnání s konvenčním ručním kreslením. Studie použila komparativní opakovaný design měření, kde byl každý rentgenový snímek analyzován oběma metodami ve dvou časových bodech (T₀ a T₁, oddělených 4 týdny) k posouzení přesnosti a spolehlivosti.

Výpočet velikosti vzorku byl založen na 95% síle a hladině významnosti 0,05, což vedlo k 40 laterálním cefalometrickým rentgenovým snímkům. Všechna měření zahrnovala úhlové parametry (SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA) a lineární parametry (A-N kolmice, POG-N kolmice, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI).

Jako statistická analytická metoda pro srovnání bude použit párový T-test a pro posouzení spolehlivosti koeficient intraklasické korelace (ICC). Studie si kladla za cíl určit, zda AI-based cefalometrická analýza poskytuje dostatečnou přesnost a nadřazenou spolehlivost pro klinickou aplikaci v ortodontické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malajsie, 25200
        • Orthodontic Specialist Clinic, Kulliyyah of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala z rentgenových snímků ortodontických pacientů v různých fázích léčby, včetně předléčebných (počátečních diagnostických) i po léčebných rentgenových snímků. Všechny rentgenové snímky byly vysoce kvalitní digitální nebo digitalizované laterální cefalogramy vhodné pro identifikaci a měření anatomických bodů. Pacienti s chirurgickými rigidními fixacemi, ortodontickými aparáty viditelnými na rentgenových snímcích nebo zubními náhradami byli vyloučeni, aby bylo zajištěno jasné zobrazení anatomických bodů. Dále byly vyloučeny rentgenové snímky velmi špatné kvality nebo od pacientů s diagnostikovanými syndromy nebo kraniofaciálními deformitami, aby byla zachována konzistence v hodnocení anatomických struktur.

Jednotkou analýzy je cefalometrický rentgenový snímek spíše než jednotliví pacienti, protože každý rentgenový snímek představuje jediné diagnostické hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laterální cefalometrické snímky před/po léčbě
  • Vysoce kvalitní cefalogramy s viditelnými anatomickými orientačními body

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s chirurgickými rigidními fixacemi, ortodontickými aparáty a zubními náhradami viditelnými na snímcích
  • Velmi nekvalitní/diagnosticky nepřijatelné snímky
  • Pacienti se syndromy nebo s kraniofaciálními deformitami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ortodontičtí pacienti s laterálními cefalometrickými rentgenovými snímky
Laterální cefalometrické snímky od 40 ortodontických pacientů shromážděných mezi lednem 2023 a červnem 2023 z Ortodontické specializované kliniky. Každý snímek byl analyzován pomocí manuálního trasování a softwaru založeného na umělé inteligenci (WeDoCeph) ve dvou časových bodech (počáteční a o 4 týdny později)
Diagnostický test: Manuální cefalometrické trasování
Konvenční manuální cefalometrická analýza provedená školeným vyšetřovatelem pomocí tradiční techniky trasování. Boční cefalometrické rentgenové snímky jsou ručně trasovány v zatemněné místnosti pomocí prohlížecího boxu pro transiluminaci. Jako podklad se používá 25 cm × 18 cm rentgenový film s 21 cm × 16 cm matným acetátovým trasovacím papírem přilepeným na něj. Cefalometrické body tvrdých a měkkých tkání jsou manuálně identifikovány a trasovány pomocí 0,3 mm tužky 2HB. Úhlová měření se získávají pomocí úhloměru a lineární měření pomocí pravítka. Všech 15 cefalometrických měření (8 úhlových: SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA; a 7 lineárních: A-N kolmice, POG-N kolmice, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) se vypočítává manuálně. Každý rentgenový snímek je trasován a analyzován dvakrát v 4týdenních intervalech stejným vyšetřovatelem pro posouzení spolehlivosti uvnitř vyšetřovatele.
Diagnostický test: AI-bazovaná cefalometrická analýza (software WeDoCeph)
Automatizovaná cefalometrická analýza využívající umělou inteligenci softwaru WeDoCeph. Digitální laterální cefalometrické rentgenové snímky jsou importovány jako vysoce kvalitní JPEG obrázky do softwarové platformy. Systém umělé inteligence automaticky identifikuje a trasuje cefalometrické orientační body pomocí algoritmů hlubokého učení, poté okamžitě generuje všechna měření na základě předem definovaných parametrů. Stejných 15 cefalometrických měření získaných při ručním trasování (8 úhlových: SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA; a 7 lineárních: A-N kolmice, POG-N kolmice, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) je automaticky vypočítáno softwarem. Každý rentgenový snímek je analyzován dvakrát v 4týdenních intervalech pomocí dříve nahraných digitálních obrazů k posouzení reprodukovatelnosti a konzistence systému umělé inteligence. Není vyžadována žádná ruční identifikace orientačních bodů ani výpočet měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) pro opakovaná ruční měření
Časové okno: Výchozí stav (T₀) a o 4 týdny později (T₁)
ICC vypočteno pro všech 15 cefalometrických měření (8 úhlových a 7 lineárních) provedených ručně ve dvou časových bodech k posouzení spolehlivosti uvnitř vyšetřovatele
Výchozí stav (T₀) a o 4 týdny později (T₁)
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) pro opakovaná AI měření
Časové okno: Výchozí hodnota (T₀) a 4 týdny později (T₁)
ICC vypočten pro všech 15 cefalometrických měření provedených softwarem WeDoCeph ve dvou časových bodech k posouzení konzistence
Výchozí hodnota (T₀) a 4 týdny později (T₁)
Průměrné rozdíly mezi manuálními a umělou inteligencí založenými měřeními při T₀
Časové okno: Výchozí hodnota (T₀)
Párový T-test porovnání všech 15 měření mezi manuálním trasováním a AI analýzou v počátečním časovém bodě
Výchozí hodnota (T₀)
Průměrné rozdíly mezi manuálními a AI měřeními v T₁
Časové okno: 4 týdny
Párový T-test porovnání všech 15 měření mezi manuálním trasováním a AI analýzou v 4týdenním časovém bodě
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhlová měření
Časové okno: Výchozí stav (T₀) a 4 týdny (T₁)
Srovnání úhlových cefalometrických měření mezi metodami
Výchozí stav (T₀) a 4 týdny (T₁)
Lineární Měření
Časové okno: Výchozí hodnota (T₀) a 4 týdny (T₁)
Porovnání lineárních cefalometrických měření mezi metodami
Výchozí hodnota (T₀) a 4 týdny (T₁)
Spolehlivost mezi vyšetřujícími
Časové okno: Během fáze kalibrace
10 % rentgenových snímků bylo analyzováno třemi vyšetřovateli, aby bylo zajištěno shodné hodnocení mezi vyšetřovateli
Během fáze kalibrace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Islamic University Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IREC 2023-045
  • CHAIN 22-001-0001 (Jiné číslo grantu/financování: IIUM Kulliyyah of Dentistry Postgraduate CHAIN Grant)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou zveřejněna, aby byla chráněna soukromí a důvěrnost pacientů. Studie zahrnuje rentgenové snímky a související měření od ortodontických pacientů. I při anonymizaci mohou být rentgenové snímky potenciálně identifikovatelné. Sdílení dat nebylo zahrnuto v původním schválení etické komise a procesu informovaného souhlasu. Souhrnná agregovaná data a statistické výsledky jsou k dispozici v publikovaném rukopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální cefalometrické trasování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit