Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed og pålidelighed af kunstig intelligens cefalometrianalyse-software sammenlignet med manuel opsporing

17. november 2025 opdateret af: Siti Hajjar Nasir, International Islamic University Malaysia

Nøjagtigheden og pålideligheden af ortodontal cefalometrianalyse ved brug af webbaseret kunstig intelligensprogram

Denne undersøgelse sammenligner nøjagtigheden og pålideligheden af kunstig intelligens (AI) software til analyse af tandlægerøntgenbilleder med den traditionelle manuelle sporing, som tandlæger bruger.

Laterale cephalometriske røntgenbilleder er specielle hovedrøntgenbilleder, der bruges i ortodonti (tandretning) til at måle kæbebenspositioner, tandvinkler og ansigtsproportioner. Traditionelt tracer ortodontister manuelt disse røntgenbilleder med blyant og papir for at identificere nøglelandemærker og foretage målinger. Denne manuelle metode er tidskrævende og kan variere mellem forskellige praktiserende eller endda når den samme praktiserende måler to gange.

AI-baseret software kan automatisk identificere disse landemærker og udføre målinger øjeblikkeligt. Denne undersøgelse undersøgte 40 tandlægerøntgenbilleder for at afgøre, om AI-softwaren (WeDoCeph) er lige så nøjagtig og mere pålidelig end manuel sporing.

Hvert røntgenbillede blev målt to gange - én gang manuelt af en trænet eksaminator og én gang af AI-software - på to forskellige tidspunkter (med 4 ugers mellemrum). Forskerne sammenlignede 15 forskellige målinger, herunder 8 vinkler og 7 afstande, for at vurdere nøjagtighed og pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateral cephalometrisk analyse er afgørende for ortodontisk diagnostik og behandlingsplanlægning. Den traditionelle manuelle sporingsmetode involverer identifikation af anatomiske landemærker på radiografier ved hjælp af blyant, lineal og vinkelmåler, hvilket er subjektivt, tidskrævende og tilbøjeligt til intra- og interobservatørvariation.

Denne diagnostiske nøjagtighedsundersøgelse evaluerede WeDoCeph AI-baseret cephalometrisk analyse software mod konventionel manuel sporing. Studiet anvendte et komparativt gentagne målinger design, hvor hver radiografi blev analyseret af begge metoder på to tidspunkter (T₀ og T₁, adskilt af 4 uger) for at vurdere både nøjagtighed og pålidelighed.

Stikprøvestørrelsesberegning var baseret på 95% styrke og et 0,05 signifikansniveau, hvilket resulterede i 40 laterale cephalometriske radiografier. Alle målinger inkluderede vinkelparametre (SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA) og lineære parametre (A-N vinkelret, POG-N vinkelret, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI).

Parret T-test vil blive anvendt som den statistiske analysemetode til sammenligninger og Intraclass Correlation Coefficient (ICC) til pålidelighedsvurdering. Studiet havde til formål at afgøre, om AI-baseret cephalometrisk analyse giver tilstrækkelig nøjagtighed og overlegen pålidelighed til klinisk anvendelse i ortodontisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
        • Orthodontic Specialist Clinic, Kulliyyah of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af røntgenbilleder fra ortodontiske patienter på forskellige behandlingsstadier, herunder både forbehandlings- (indledende diagnostiske) og efterbehandlings-røntgenbilleder. Alle røntgenbilleder var højkvalitets digitale eller digitaliserede laterale cephalogrammer egnede til landmærkeidentifikation og måling. Patienter med kirurgiske stivfikeringer, ortodontiske apparater synlige på røntgenbilleder eller dentalproteser blev udelukket for at sikre klar visualisering af anatomiske landemærker. Derudover blev røntgenbilleder af meget dårlig kvalitet eller fra patienter med diagnosticerede syndromer eller kraniofaciale deformiteter udelukket for at opretholde konsistens i den anatomiske strukturvurdering.

Analysenheden er cephalometrisk røntgenbillede snarere end individuelle patienter, da hvert røntgenbillede repræsenterer en enkelt diagnostisk vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laterale cefalometriske røntgenbilleder før/efter behandling
  • Højkvalitets cefalogrammer med synlige anatomiske landmærker

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kirurgiske rigide fiksationer, ortodontiske apparater og tandprotese synlige på røntgenbilleder
  • Meget dårlig kvalitet/diagnostisk uacceptable røntgenbilleder
  • Patienter med syndromer eller med kraniofaciale deformationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ortodontiske patienter med laterale cephalometriske røntgenbilleder
Laterale cephalometriske røntgenbilleder fra 40 ortodontiske patienter indsamlet mellem januar 2023 og juni 2023 fra Ortodontisk Specialklinik. Hvert røntgenbillede blev analyseret ved hjælp af både manuel tracing og AI-baseret software (WeDoCeph) på to tidspunkter (initialt og 4 uger senere)
Diagnostisk test: Manuel Cefalometrisk Sporing
Konventionel manuel cefalometrisk analyse udført af en trænet eksaminator ved hjælp af traditionel sporingsteknik. Laterale cefalometriske røntgenbilleder spores manuelt i et mørklagt rum ved hjælp af en lysboks til transillumination. En 25 cm x 18 cm røntgenfilm bruges som base, med et 21 cm x 16 cm mat acetatsporingspapir tapet over den. Hårde og bløde vævs cefalometriske landemærker identificeres og spores manuelt ved hjælp af en 0,3 mm 2HB blyant. Vinkelmålinger opnås ved hjælp af en vinkelmåler, og lineære målinger ved hjælp af en lineal. Alle 15 cefalometriske målinger (8 vinkelmålinger: SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA; og 7 lineære målinger: A-N vinkelret, POG-N vinkelret, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) beregnes manuelt. Hvert røntgenbillede spores og analyseres to gange med 4 ugers mellemrum af den samme eksaminator for at vurdere intra-eksaminator pålidelighed.
Diagnostisk test: AI-baseret cefalometrisk analyse (WeDoCeph Software)
Automatiseret cefalometrisk analyse ved brug af WeDoCeph kunstig intelligens-baseret software. Digitale laterale cefalometriske røntgenbilleder importeres som højkvalitets JPEG-billeder ind i softwareplatformen. AI-systemet identificerer og sporer automatisk cefalometriske landemærker ved hjælp af dyb læringsalgoritmer og genererer derefter øjeblikkeligt alle målinger baseret på de foruddefinerede parametre. De samme 15 cefalometriske målinger opnået ved manuel sporing (8 vinkelmæssige: SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA; og 7 lineære: A-N vinkelret, POG-N vinkelret, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) beregnes automatisk af softwaren. Hvert røntgenbillede analyseres to gange med 4 ugers mellemrum ved hjælp af de tidligere uploadede digitale billeder for at vurdere reproducerbarhed og konsistens af AI-systemet. Ingen manuel landemærkeidentifikation eller målingsberegning er nødvendig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraclass Korrelationskoefficient (ICC) for gentagne manuelle målinger
Tidsramme: Baseline (T₀) og 4 uger senere (T₁)
ICC beregnet for alle 15 cefalometriske målinger (8 vinkelmålinger og 7 liniemålinger) udført manuelt på to tidspunkter for at vurdere intra-undersøger pålidelighed
Baseline (T₀) og 4 uger senere (T₁)
Intraclass korrelationskoefficient (ICC) for gentagne AI-målinger
Tidsramme: Baseline (T₀) og 4 uger senere (T₁)
ICC beregnet for alle 15 cefalometriske målinger udført af WeDoCeph software på to tidspunkter for at vurdere konsistens
Baseline (T₀) og 4 uger senere (T₁)
Gennemsnitlige forskelle mellem manuelle og AI-baserede målinger ved T₀
Tidsramme: Udmåling (T₀)
Parret T-test-sammenligning af alle 15 målinger mellem manuel opsporing og AI-analyse på det indledende tidspunkt
Udmåling (T₀)
Middelværdiforskelle mellem manuelle og AI-baserede målinger ved T₁
Tidsramme: 4 uger
Parret T-test-sammenligning af alle 15 målinger mellem manuel tracing og AI-analyse ved 4-ugers tidspunktet
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelmålinger
Tidsramme: Baseline (T₀) og 4 uger (T₁)
Sammenligning af vinkelmæssige cefalometriske målinger mellem metoder
Baseline (T₀) og 4 uger (T₁)
Lineære målinger
Tidsramme: Baseline (T₀) og 4 uger (T₁)
Sammenligning af lineære cephalometriske målinger mellem metoder
Baseline (T₀) og 4 uger (T₁)
Inter-eksaminator pålidelighed
Tidsramme: Under kalibreringsfasen
10% af røntgenbillederne blev analyseret af tre undersøgere for at sikre enighed mellem undersøgerne
Under kalibreringsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Islamic University Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IREC 2023-045
  • CHAIN 22-001-0001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IIUM Kulliyyah of Dentistry Postgraduate CHAIN Grant)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige for at beskytte patienternes privatliv og fortrolighed. Undersøgelsen omfatter radiografiske billeder og tilhørende målinger fra ortodontiske patienter. Selv med anonymisering kan radiografiske billeder potentielt være identificerbare. Datadeling var ikke inkluderet i den oprindelige etiske godkendelse og informeret samtykkeproces. Aggregerede oversigtsdata og statistiske resultater er tilgængelige i den publicerede manuskript.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel Cefalometrisk Sporing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner