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Precisione e Affidabilità del Software di Analisi Cefalometrica con Intelligenza Artificiale Rispetto al Tracciamento Manuale

17 novembre 2025 aggiornato da: Siti Hajjar Nasir, International Islamic University Malaysia

L'accuratezza e l'affidabilità dell'analisi cefalometrica ortodontica utilizzando un programma di intelligenza artificiale basato sul web

Questo studio confronta l'accuratezza e l'affidabilità del software di intelligenza artificiale (IA) per analizzare le radiografie dentali con il tradizionale metodo di tracciamento manuale utilizzato dai dentisti.

Le radiografie cefalometriche laterali sono radiografie speciali della testa utilizzate in ortodonzia (raddrizzamento dei denti) per misurare le posizioni delle ossa mascellari, gli angoli dei denti e le proporzioni facciali. Tradizionalmente, gli ortodontisti tracciano manualmente queste radiografie utilizzando matita e carta per identificare punti di riferimento chiave ed effettuare misurazioni. Questo metodo manuale richiede tempo e può variare tra diversi operatori o anche quando lo stesso operatore misura due volte.

Il software basato sull'IA può identificare automaticamente questi punti di riferimento ed eseguire misurazioni istantaneamente. Questo studio ha esaminato 40 radiografie dentali per determinare se il software di IA (WeDoCeph) è altrettanto accurato e più affidabile del tracciamento manuale.

Ogni radiografia è stata misurata due volte - una volta manualmente da un esaminatore addestrato e una volta dal software di IA - in due momenti diversi (a 4 settimane di distanza). I ricercatori hanno confrontato 15 diverse misurazioni, inclusi 8 angoli e 7 distanze, per valutare l'accuratezza e l'affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analisi cefalometrica laterale è essenziale per la diagnosi ortodontica e la pianificazione del trattamento. Il tradizionale metodo di tracciamento manuale prevede l'identificazione di punti di riferimento anatomici sulle radiografie utilizzando matita, righello e goniometro, il che è soggettivo, richiede tempo ed è soggetto a variabilità intra e inter-osservatore.

Questo studio di accuratezza diagnostica ha valutato il software di analisi cefalometrica basato sull'IA WeDoCeph rispetto al tracciamento manuale convenzionale. Lo studio ha utilizzato un disegno comparativo a misure ripetute in cui ogni radiografia è stata analizzata con entrambi i metodi in due momenti temporali (T₀ e T₁, separati da 4 settimane) per valutare sia l'accuratezza che l'affidabilità.

Il calcolo della dimensione del campione si basava su una potenza del 95% e un livello di significatività di 0,05, risultando in 40 radiografie cefalometriche laterali. Tutte le misurazioni includevano parametri angolari (SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA) e parametri lineari (A-N perpendicolare, POG-N perpendicolare, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI).

Il test T appaiato sarà impiegato come metodo di analisi statistica per i confronti e il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) per la valutazione dell'affidabilità. Lo studio mirava a determinare se l'analisi cefalometrica basata sull'IA fornisce un'accuratezza sufficiente e un'affidabilità superiore per l'applicazione clinica nella pratica ortodontica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
        • Orthodontic Specialist Clinic, Kulliyyah of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio consisteva in radiografie di pazienti ortodontici in varie fasi di trattamento, incluse sia radiografie pre-trattamento (diagnostiche iniziali) che post-trattamento. Tutte le radiografie erano cefalogrammi laterali digitali di alta qualità o digitalizzati, idonei per l'identificazione e la misurazione dei punti di riferimento. Sono stati esclusi pazienti con fissazioni rigide chirurgiche, apparecchi ortodontici visibili sulle radiografie o protesi dentali per garantire una chiara visualizzazione dei punti di riferimento anatomici. Inoltre, sono state escluse radiografie di qualità molto scadente o di pazienti con sindromi diagnosticate o deformità craniofacciali per mantenere la coerenza nella valutazione della struttura anatomica.

L'unità di analisi è la radiografia cefalometrica piuttosto che i singoli pazienti, poiché ogni radiografia rappresenta una singola valutazione diagnostica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Radiografie cefalometriche laterali pretrattamento/post-trattamento
  • Cefalogrammi di alta qualità con punti di riferimento anatomici visibili

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fissazioni rigide chirurgiche, apparecchi ortodontici e protesi dentali visibili sulle radiografie
  • Radiografie di qualità molto scarsa/diagnosticamente inaccettabili
  • Pazienti con sindromi o con deformità craniofacciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Ortodontici con Radiografie Cefalometriche Laterali
Radiografie cefalometriche laterali di 40 pazienti ortodontici raccolte tra gennaio 2023 e giugno 2023 presso la Clinica Specialistica di Ortodonzia. Ogni radiografia è stata analizzata utilizzando sia il tracciamento manuale che il software basato sull'intelligenza artificiale (WeDoCeph) in due momenti temporali (iniziale e dopo 4 settimane)
Test diagnostico: Tracciamento Cefalometrico Manuale
Analisi cefalometrica manuale convenzionale eseguita da un esaminatore addestrato utilizzando la tecnica di tracciamento tradizionale. Le radiografie cefalometriche laterali vengono tracciate a mano in una stanza oscurata utilizzando un visore per la trasilluminazione. Viene utilizzata una pellicola radiografica di 25 cm x 18 cm come base, con una carta da lucido di acetato opaca di 21 cm x 16 cm incollata sopra. I punti di riferimento cefalometrici dei tessuti duri e molli vengono identificati e tracciati manualmente utilizzando una matita 2HB da 0,3 mm. Le misurazioni angolari vengono ottenute utilizzando un goniometro e le misurazioni lineari utilizzando un righello. Tutte le 15 misurazioni cefalometriche (8 angolari: SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA; e 7 lineari: A-N perpendicolare, POG-N perpendicolare, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) vengono calcolate manualmente. Ogni radiografia viene tracciata e analizzata due volte a intervalli di 4 settimane dallo stesso esaminatore per valutare l'affidabilità intra-esaminatore.
Test diagnostico: Analisi Cefalometrica Basata sull'Intelligenza Artificiale (Software WeDoCeph)
Analisi cefalometrica automatizzata utilizzando il software WeDoCeph basato sull'intelligenza artificiale. Le radiografie cefalometriche laterali digitali vengono importate come immagini JPEG di alta qualità nella piattaforma software. Il sistema di IA identifica e traccia automaticamente i punti di riferimento cefalometrici utilizzando algoritmi di deep learning, quindi genera istantaneamente tutte le misurazioni in base ai parametri predefiniti. Le stesse 15 misurazioni cefalometriche ottenute nella tracciatura manuale (8 angolari: SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA; e 7 lineari: A-N perpendicolare, POG-N perpendicolare, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) vengono calcolate automaticamente dal software. Ogni radiografia viene analizzata due volte a intervalli di 4 settimane utilizzando le immagini digitali precedentemente caricate per valutare la riproducibilità e la coerenza del sistema di IA. Non è richiesta alcuna identificazione manuale dei punti di riferimento o calcolo delle misurazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC) per misurazioni manuali ripetute
Lasso di tempo: Baseline (T₀) e 4 settimane dopo (T₁)
ICC calcolato per tutte le 15 misurazioni cefalometriche (8 angolari e 7 lineari) eseguite manualmente in due momenti temporali per valutare l'affidabilità intra-esaminatore
Baseline (T₀) e 4 settimane dopo (T₁)
Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC) per misurazioni IA ripetute
Lasso di tempo: Baseline (T₀) e 4 settimane dopo (T₁)
ICC calcolato per tutte le 15 misurazioni cefalometriche eseguite dal software WeDoCeph in due momenti temporali per valutare la coerenza
Baseline (T₀) e 4 settimane dopo (T₁)
Differenze medie tra misurazioni manuali e basate sull'IA a T₀
Lasso di tempo: Baseline (T₀)
Confronto T-Test appaiato di tutte le 15 misurazioni tra tracciamento manuale e analisi AI al momento iniziale
Baseline (T₀)
Differenze medie tra le misurazioni manuali e basate sull'intelligenza artificiale al T₁
Lasso di tempo: 4 settimane
Confronto T-Test appaiato di tutte le 15 misurazioni tra tracciamento manuale e analisi AI al punto temporale di 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni Angolari
Lasso di tempo: Baseline (T₀) e 4 settimane (T₁)
Confronto delle misurazioni cefalometriche angolari tra i metodi
Baseline (T₀) e 4 settimane (T₁)
Misure Lineari
Lasso di tempo: Baseline (T₀) e 4 settimane (T₁)
Confronto delle misurazioni cefalometriche lineari tra i metodi
Baseline (T₀) e 4 settimane (T₁)
Affidabilità inter-esaminatore
Lasso di tempo: Durante la fase di calibrazione
Il 10% delle radiografie è stato analizzato da tre esaminatori per garantire l'accordo inter-esaminatore
Durante la fase di calibrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Islamic University Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IREC 2023-045
  • CHAIN 22-001-0001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: IIUM Kulliyyah of Dentistry Postgraduate CHAIN Grant)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi pubblicamente disponibili per proteggere la privacy e la riservatezza dei pazienti. Lo studio coinvolge immagini radiografiche e misurazioni associate di pazienti ortodontici. Anche con la de-identificazione, le immagini radiografiche potrebbero essere potenzialmente identificabili. La condivisione dei dati non era inclusa nell'approvazione etica originale e nel processo di consenso informato. I dati aggregati di sintesi e i risultati statistici sono disponibili nel manoscritto pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tracciamento Cefalometrico Manuale

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