Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn kefalometrisen analyysiohjelmiston tarkkuus ja luotettavuus verrattuna manuaaliseen jäljitykseen

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Siti Hajjar Nasir, International Islamic University Malaysia

Ortodontisen kefalometria-analyysin tarkkuus ja luotettavuus verkkopohjaisen tekoälyohjelman avulla

Tämä tutkimus vertaa tekoälyohjelmiston (AI) tarkkuutta ja luotettavuutta hampaiden röntgenkuvien analysoinnissa perinteiseen hammaslääkäreiden käyttämään manuaaliseen jäljitysmenetelmään.

Lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat ovat erityisiä pään röntgenkuvia, joita käytetään ortodontiassa (hampaiden suoristuksessa) leukaluiden asemien, hampaiden kulmien ja kasvojen mittasuhteiden mittaamiseen. Perinteisesti ortodontit jäljittävät näitä röntgenkuvia manuaalisesti kynällä ja paperilla tunnistaakseen keskeisiä maamerkkejä ja tehdäkseen mittauksia. Tämä manuaalinen menetelmä on aikaa vievä ja voi vaihdella eri ammattilaisten välillä tai jopa kun sama ammattilainen mittaa kahdesti.

Tekoälypohjainen ohjelmisto voi tunnistaa nämä maamerkit automaattisesti ja suorittaa mittaukset välittömästi. Tämä tutkimus tarkasteli 40 hampaiden röntgenkuvaa selvittääkseen, onko tekoälyohjelmisto (WeDoCeph) yhtä tarkka ja luotettavampi kuin manuaalinen jäljitys.

Jokainen röntgenkuva mitattiin kahdesti - kerran manuaalisesti koulutetun tutkijan toimesta ja kerran tekoälyohjelmistolla - kahdella eri ajankohdalla (4 viikon välein). Tutkijat vertasivat 15 eri mittausta, mukaan lukien 8 kulmaa ja 7 etäisyyttä, arvioidakseen tarkkuutta ja luotettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraalinen kefalometrinen analyysi on välttämätön ortodontisessa diagnosoinnissa ja hoidon suunnittelussa. Perinteinen manuaalinen jäljitysmenetelmä sisältää anatomisten maamerkkien tunnistamisen radiografioista käyttämällä kynää, viivainta ja astelevyä, mikä on subjektiivista, aikaa vievää ja alttiina sekä sisäiselle että ulkoiselle havainnoijavaihtelulle.

Tämä diagnostisen tarkkuuden tutkimus arvioi WeDoCeph-tekoälyyn perustuvaa kefalometristä analyysiohjelmistoa verrattuna perinteiseen manuaaliseen jäljitykseen. Tutkimus käytti vertailevaa toistettujen mittausten suunnittelua, jossa jokainen radiografia analysoitiin molemmilla menetelmillä kahdella aikapisteellä (T₀ ja T₁, 4 viikon välein) tarkkuuden ja luotettavuuden arvioimiseksi.

Otoskoko laskettiin perustuen 95 %:n tehoon ja 0,05 merkitsevyystasoon, mikä johti 40 lateraaliseen kefalometriseen radiografiaan. Kaikki mittaukset sisälsivät kulmaparametrit (SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA) ja lineaariset parametrit (A-N kohtisuora, POG-N kohtisuora, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI).

Parittainen T-testi käytetään tilastollisena analyysimenetelmänä vertailuihin ja luokkien sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) luotettavuuden arviointiin. Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, tarjoaako tekoälyyn perustuva kefalometrinen analyysi riittävän tarkkuuden ja paremman luotettavuuden kliiniseen käyttöön ortodontisessa käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malesia, 25200
        • Orthodontic Specialist Clinic, Kulliyyah of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui ortodontisten potilaiden röntgenkuvista eri hoidon vaiheissa, mukaan lukien sekä ennen hoitoa otetut (alkudiagnostiset) että hoidon jälkeiset röntgenkuvat. Kaikki röntgenkuvat olivat laadukkaita digitaalisia tai digitoituja lateraalisia kefalogrammeja, jotka soveltuivat maamerkkien tunnistamiseen ja mittaamiseen. Potilaat, joilla oli kirurgisia jäykkiä kiinnityksiä, röntgenkuvissa näkyviä ortodontisia laitteita tai hammasproteeseja, suljettiin pois varmistaakseen anatomisten maamerkkien selkeän visualisoinnin. Lisäksi erittäin huonolaatuiset röntgenkuvat tai potilaat, joilla oli diagnosoituja oireyhtymiä tai kraniofasiaalisia epämuodostumia, suljettiin pois varmistaakseen anatomisen rakenteen arvioinnin yhtenäisyyden.

Analyysin yksikkö on kefalometrinen röntgenkuva eikä yksittäinen potilas, koska jokainen röntgenkuva edustaa yhtä diagnostiikka-arviointia.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ennen hoitoa/jälkeen hoidon otetut lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat
  • Laadukkaat kefalogrammit näkyvillä anatomisilla maamerkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kirurgisia jäykkiä kiinnityksiä, ortodontisia laitteita ja hammasproteeseja näkyvissä röntgenkuvissa
  • Erittäin huonolaatuiset/diagnostisesti hyväksymättömät röntgenkuvat
  • Potilaat, joilla on oireyhtymiä tai kraniofasiaalisia epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ortodontiapotilaat sivuttais-kefalometrisillä röntgenkuvilla
Lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat 40 ortodontisen potilaan joukosta, kerätty tammikuun 2023 ja kesäkuun 2023 välillä Ortodontisen erikoislääkäriklinikan kautta. Jokaista röntgenkuvaa analysoitiin sekä manuaalisella jäljityksellä että tekoälypohjaisella ohjelmistolla (WeDoCeph) kahdessa aikapisteessä (alkuperäinen ja 4 viikkoa myöhemmin)
Perinteinen manuaalinen kefalometrinen analyysi, jonka suorittaa koulutettu tutkija käyttäen perinteistä jäljitystekniikkaa. Lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat jäljitellään käsin pimeässä huoneessa käyttäen valotaulua läpivalaisuun. Käytetään 25 cm x 18 cm:n röntgenfilmiä pohjana, jonka päälle on teipattu 21 cm x 16 cm:n matta-asetaattijäljityspaperi. Kovat ja pehmeät kudokset kefalometriset maamerkit tunnistetaan ja jäljitellään manuaalisesti käyttäen 0,3 mm 2HB-lyijykynää. Kulmamittaukset saadaan käyttäen astemittaria ja lineaarimittaukset viivainta. Kaikki 15 kefalometristä mittausta (8 kulmaista: SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA; ja 7 lineaarista: A-N kohtisuora, POG-N kohtisuora, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) lasketaan manuaalisesti. Jokainen röntgenkuva jäljitellään ja analysoidaan kahdesti 4 viikon välein saman tutkijan toimesta arvioimaan tutkijan sisäistä luotettavuutta.
Automaattinen kefalometrinen analyysi WeDoCeph-tekoälypohjaisen ohjelmiston avulla. Digitaaliset lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat tuodaan ohjelmistoalustaan laadukkaina JPEG-kuvina. Tekoälyjärjestelmä tunnistaa ja jäljittää automaattisesti kefalometriset maamerkit syväoppimisalgoritmien avulla, minkä jälkeen se luo välittömästi kaikki mittaukset ennalta määritettyjen parametrien perusteella. Samat 15 kefalometristä mittausta, jotka saatiin manuaalisessa jäljityksessä (8 kulmaista: SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA; ja 7 lineaarista: A-N kohtisuora, POG-N kohtisuora, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI), lasketaan automaattisesti ohjelmistolla. Jokaista röntgenkuvaa analysoidaan kahdesti 4 viikon välein aiemmin ladattujen digitaalisten kuvien avulla arvioimaan tekoälyjärjestelmän toistettavuutta ja johdonmukaisuutta. Manuaalista maamerkkien tunnistamista tai mittausten laskemista ei vaadita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) toistettuja manuaalisia mittauksia varten
Aikaikkuna: Alkuperäinen (T₀) ja 4 viikkoa myöhemmin (T₁)
ICC laskettiin kaikille 15 kefalometriselle mittaukselle (8 kulmaista ja 7 lineaarista), jotka suoritettiin manuaalisesti kahdessa aikapisteessä arvioitaessa tutkijan sisäistä luotettavuutta
Alkuperäinen (T₀) ja 4 viikkoa myöhemmin (T₁)
Intraluokkakorrelaatiokerroin (ICC) toistetuille tekoälymittauksille
Aikaikkuna: Alkutilanne (T₀) ja 4 viikkoa myöhemmin (T₁)
ICC laskettiin kaikille 15 kefalometriselle mittaukselle, jotka WeDoCeph-ohjelmisto suoritti kahdessa aikapisteessä konsistenssin arvioimiseksi
Alkutilanne (T₀) ja 4 viikkoa myöhemmin (T₁)
Manuaalisten ja tekoälyyn perustuvien mittausten keskiarvojen erot T₀:ssa
Aikaikkuna: Perustaso (T₀)
Parillisen T-testin vertailu kaikista 15 mittauksesta manuaalisen jäljityksen ja tekoälyanalyysin välillä alkuperäisessä aikapisteessä
Perustaso (T₀)
Keskimääräiset erot manuaalisten ja tekoälypohjaisten mittausten välillä T₁:ssä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pariittainen T-testivertailu kaikista 15 mittauksesta manuaalisen jäljityksen ja tekoälyanalyysin välillä 4 viikon aikapisteessä
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulmamittaukset
Aikaikkuna: Perustaso (T₀) ja 4 viikkoa (T₁)
Kulmaisten kefalometristen mittausten vertailu menetelmien välillä
Perustaso (T₀) ja 4 viikkoa (T₁)
Lineaariset mittaukset
Aikaikkuna: Perusarvo (T₀) ja 4 viikkoa (T₁)
Lineaaristen kefalometristen mittausten vertailu menetelmien välillä
Perusarvo (T₀) ja 4 viikkoa (T₁)
Tutkijoiden välinen luotettavuus
Aikaikkuna: Kalibrointivaiheen aikana
10 %:sta röntgenkuvasta analysoitiin kolmen tutkijan toimesta varmistamaan tutkijoiden välinen yhteensopivuus
Kalibrointivaiheen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IREC 2023-045
  • CHAIN 22-001-0001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: IIUM Kulliyyah of Dentistry Postgraduate CHAIN Grant)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei tehdä julkisesti saatavilla potilaiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi. Tutkimus sisältää radiografiakuvia ja niihin liittyviä mittauksia ortodontisista potilaista. Jopa anonymisoinnin jälkeen radiografiakuvat voivat olla mahdollisesti tunnistettavissa. Tietojen jakamista ei sisällytetty alkuperäiseen eettiseen hyväksyntään ja tietoiseen suostumukseen perustuvaan prosessiin. Yhteenvetotiedot ja tilastolliset tulokset ovat saatavilla julkaistussa käsikirjoituksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa