Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność i niezawodność oprogramowania do analizy cefalometrycznej opartej na sztucznej inteligencji w porównaniu z ręcznym śledzeniem

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Siti Hajjar Nasir, International Islamic University Malaysia

Dokładność i niezawodność analizy cefalometrii ortodontycznej przy użyciu internetowego programu sztucznej inteligencji

To badanie porównuje dokładność i niezawodność oprogramowania sztucznej inteligencji (AI) do analizy zdjęć rentgenowskich zębów z tradycyjną metodą ręcznego śledzenia stosowaną przez dentystów.

Radiogramy cefalometryczne boczne to specjalne zdjęcia rentgenowskie głowy używane w ortodoncji (prostowaniu zębów) do pomiaru pozycji kości szczęki, kątów zębów i proporcji twarzy. Tradycyjnie ortodonci ręcznie śledzą te zdjęcia rentgenowskie za pomocą ołówka i papieru, aby zidentyfikować kluczowe punkty orientacyjne i wykonać pomiary. Ta ręczna metoda jest czasochłonna i może się różnić między różnymi praktykującymi lub nawet gdy ten sam praktykant mierzy dwukrotnie.

Oprogramowanie oparte na AI może automatycznie identyfikować te punkty orientacyjne i natychmiast wykonywać pomiary. To badanie przeanalizowało 40 zdjęć rentgenowskich zębów, aby ustalić, czy oprogramowanie AI (WeDoCeph) jest tak dokładne i bardziej niezawodne niż ręczne śledzenie.

Każde zdjęcie rentgenowskie było mierzone dwukrotnie – raz ręcznie przez przeszkolonego badacza i raz przez oprogramowanie AI – w dwóch różnych odstępach czasu (w odstępie 4 tygodni). Badacze porównali 15 różnych pomiarów, w tym 8 kątów i 7 odległości, aby ocenić dokładność i niezawodność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza cefalometryczna boczna jest niezbędna w diagnostyce ortodontycznej i planowaniu leczenia. Tradycyjna metoda ręcznego śledzenia polega na identyfikacji punktów anatomicznych na radiogramach przy użyciu ołówka, linijki i kątomierza, co jest subiektywne, czasochłonne i podatne na zmienność wewnątrz- i międzyobserwatorową.<\/p>

To badanie dokładności diagnostycznej oceniało oprogramowanie do analizy cefalometrycznej oparte na sztucznej inteligencji WeDoCeph w porównaniu z konwencjonalnym ręcznym śledzeniem. Badanie wykorzystało porównawczy projekt powtarzanych pomiarów, w którym każdy radiogram był analizowany obiema metodami w dwóch punktach czasowych (T₀ i T₁, oddzielonych 4 tygodniami) w celu oceny zarówno dokładności, jak i niezawodności.<\/p>

Obliczenia wielkości próby oparto na mocy 95% i poziomie istotności 0,05, co dało 40 bocznych radiogramów cefalometrycznych. Wszystkie pomiary obejmowały parametry kątowe (SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA) i parametry liniowe (A-N prostopadłe, POG-N prostopadłe, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI).<\/p>

Test T dla prób zależnych zostanie zastosowany jako metoda analizy statystycznej do porównań, a współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) do oceny niezawodności. Badanie miało na celu ustalenie, czy analiza cefalometryczna oparta na sztucznej inteligencji zapewnia wystarczającą dokładność i lepszą niezawodność do zastosowania klinicznego w praktyce ortodontycznej.<\/p>

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malezja, 25200
        • Orthodontic Specialist Clinic, Kulliyyah of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z radiogramów pacjentów ortodontycznych na różnych etapach leczenia, w tym zarówno radiogramów przed leczeniem (wstępne diagnostyczne), jak i po leczeniu. Wszystkie radiogramy były wysokiej jakości cyfrowymi lub zdigitalizowanymi zdjęciami cefalometrycznymi bocznymi odpowiednimi do identyfikacji punktów orientacyjnych i pomiarów. Pacjenci z chirurgicznymi sztywnymi stabilizacjami, aparatami ortodontycznymi widocznymi na radiogramach lub protezami stomatologicznymi zostali wykluczeni, aby zapewnić wyraźną wizualizację anatomicznych punktów orientacyjnych. Dodatkowo, radiogramy o bardzo niskiej jakości lub od pacjentów ze zdiagnozowanymi zespołami lub deformacjami twarzoczaszki zostały wykluczone, aby zachować spójność w ocenie struktury anatomicznej.

Jednostką analizy jest radiogram cefalometryczny, a nie poszczególni pacjenci, ponieważ każdy radiogram reprezentuje pojedynczą ocenę diagnostyczną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Boczne zdjęcia cefalometryczne przed/po leczeniu
  • Wysokiej jakości cefalogramy z widocznymi punktami anatomicznymi

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z widocznymi na zdjęciach radiologicznych sztywnymi stabilizacjami chirurgicznymi, aparatami ortodontycznymi i protezami dentystycznymi
  • Zdjęcia radiologiczne bardzo słabej jakości/niediagnostyczne
  • Pacjenci z zespołami chorobowymi lub z deformacjami twarzoczaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Ortodontyczni z Radiogramami Cefalometrycznymi Bocznych
Boczne zdjęcia cefalometryczne od 40 pacjentów ortodontycznych zebrane między styczniem 2023 a czerwcem 2023 z Kliniki Specjalistycznej Ortodoncji. Każde zdjęcie rentgenowskie zostało przeanalizowane przy użyciu zarówno ręcznego śledzenia, jak i oprogramowania opartego na sztucznej inteligencji (WeDoCeph) w dwóch punktach czasowych (początkowym i 4 tygodnie później)
Test diagnostyczny: Ręczne śledzenie cefalometryczne
Konwencjonalna ręczna analiza cefalometryczna przeprowadzana przez przeszkolonego badacza przy użyciu tradycyjnej techniki śledzenia. Boczne zdjęcia cefalometryczne są ręcznie śledzone w zaciemnionym pomieszczeniu przy użyciu negatoskopu do prześwietlania. Jako podstawa używana jest klisza rentgenowska o wymiarach 25 cm x 18 cm, z naklejoną na nią matową folią acetylową do śledzenia o wymiarach 21 cm x 16 cm. Cefalometryczne punkty odniesienia tkanek twardych i miękkich są ręcznie identyfikowane i śledzone przy użyciu ołówka 0,3 mm 2HB. Pomiary kątowe uzyskiwane są przy użyciu kątomierza, a pomiary liniowe przy użyciu linijki. Wszystkie 15 pomiarów cefalometrycznych (8 kątowych: SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA; i 7 liniowych: A-N prostopadłe, POG-N prostopadłe, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) są obliczane ręcznie. Każde zdjęcie rentgenowskie jest śledzone i analizowane dwukrotnie w odstępach 4-tygodniowych przez tego samego badacza w celu oceny wiarygodności wewnątrzbadacza.
Test diagnostyczny: Analiza cefalometryczna oparta na sztucznej inteligencji (oprogramowanie WeDoCeph)
Automatyczna analiza cefalometryczna z wykorzystaniem oprogramowania WeDoCeph opartego na sztucznej inteligencji. Cyfrowe boczne zdjęcia cefalometryczne są importowane jako obrazy JPEG wysokiej jakości do platformy programowej. System AI automatycznie identyfikuje i śledzi punkty orientacyjne cefalometryczne za pomocą algorytmów głębokiego uczenia, a następnie natychmiast generuje wszystkie pomiary na podstawie wstępnie zdefiniowanych parametrów. Te same 15 pomiarów cefalometrycznych uzyskanych w ręcznym śledzeniu (8 kątowych: SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA; i 7 liniowych: A-N prostopadłe, POG-N prostopadłe, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) są automatycznie obliczane przez oprogramowanie. Każde zdjęcie rentgenowskie jest analizowane dwukrotnie w odstępach 4-tygodniowych przy użyciu wcześniej przesłanych obrazów cyfrowych w celu oceny powtarzalności i spójności systemu AI. Nie jest wymagana ręczna identyfikacja punktów orientacyjnych ani obliczanie pomiarów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla powtarzanych pomiarów ręcznych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T₀) i 4 tygodnie później (T₁)
Współczynnik ICC obliczony dla wszystkich 15 pomiarów cefalometrycznych (8 kątowych i 7 liniowych) wykonanych ręcznie w dwóch punktach czasowych w celu oceny wiarygodności wewnątrzobserwatorowej
Linia wyjściowa (T₀) i 4 tygodnie później (T₁)
Współczynnik korelacji wewnątrzgrupowej (ICC) dla powtarzanych pomiarów AI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T₀) i 4 tygodnie później (T₁)
ICC obliczony dla wszystkich 15 pomiarów cefalometrycznych wykonanych przez oprogramowanie WeDoCeph w dwóch punktach czasowych w celu oceny spójności
Punkt wyjściowy (T₀) i 4 tygodnie później (T₁)
Średnie różnice między pomiarami manualnymi i opartymi na sztucznej inteligencji w T₀
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T₀)
Porównanie testem T dla prób zależnych wszystkich 15 pomiarów między ręcznym śledzeniem a analizą AI w początkowym punkcie czasowym
Punkt wyjściowy (T₀)
Średnie różnice między pomiarami manualnymi i opartymi na sztucznej inteligencji w T₁
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Porównanie testem T dla prób zależnych wszystkich 15 pomiarów między ręcznym śledzeniem a analizą AI w punkcie czasowym 4 tygodni
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary kątowe
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T₀) i 4 tygodnie (T₁)
Porównanie kątowych pomiarów cefalometrycznych między metodami
Punkt wyjściowy (T₀) i 4 tygodnie (T₁)
Pomiary liniowe
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (T₀) i po 4 tygodniach (T₁)
Porównanie liniowych pomiarów cefalometrycznych między metodami
Wartości wyjściowe (T₀) i po 4 tygodniach (T₁)
Niezawodność międzybadaczami
Ramy czasowe: Podczas fazy kalibracji
10% radiogramów zostało przeanalizowanych przez trzech badaczy w celu zapewnienia zgodności między oceniającymi
Podczas fazy kalibracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Islamic University Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IREC 2023-045
  • CHAIN 22-001-0001 (Inny numer grantu/finansowania: IIUM Kulliyyah of Dentistry Postgraduate CHAIN Grant)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane publicznie w celu ochrony prywatności i poufności pacjentów. Badanie obejmuje obrazy radiograficzne i powiązane pomiary od pacjentów ortodontycznych. Nawet po usunięciu danych identyfikacyjnych obrazy radiograficzne mogą być potencjalnie identyfikowalne. Udostępnianie danych nie było uwzględnione w pierwotnej zgodzie komisji etycznej i procesie świadomej zgody. Zagregowane dane podsumowujące i wyniki statystyczne są dostępne w opublikowanym manuskrypcie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ręczne śledzenie cefalometryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj