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Précision et fiabilité du logiciel d'analyse céphalométrique par intelligence artificielle comparé au traçage manuel

17 novembre 2025 mis à jour par: Siti Hajjar Nasir, International Islamic University Malaysia

La Précision et la Fiabilité de l'Analyse Céphalométrique Orthopédique Utilisant un Programme d'Intelligence Artificielle sur le Web

Cette étude compare la précision et la fiabilité d'un logiciel d'intelligence artificielle (IA) pour analyser les radiographies dentaires à la méthode traditionnelle de traçage manuel utilisée par les dentistes.

Les radiographies céphalométriques latérales sont des radiographies spéciales de la tête utilisées en orthodontie (redressement des dents) pour mesurer les positions des mâchoires, les angles des dents et les proportions faciales. Traditionnellement, les orthodontistes tracent manuellement ces radiographies à l'aide d'un crayon et de papier pour identifier des repères clés et effectuer des mesures. Cette méthode manuelle est longue et peut varier entre différents praticiens ou même lorsque le même praticien mesure deux fois.

Le logiciel basé sur l'IA peut identifier automatiquement ces repères et effectuer des mesures instantanément. Cette étude a examiné 40 radiographies dentaires pour déterminer si le logiciel d'IA (WeDoCeph) est aussi précis et plus fiable que le traçage manuel.

Chaque radiographie a été mesurée deux fois - une fois manuellement par un examinateur formé et une fois par le logiciel d'IA - à deux moments différents (à 4 semaines d'intervalle). Les chercheurs ont comparé 15 mesures différentes, incluant 8 angles et 7 distances, pour évaluer la précision et la fiabilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'analyse céphalométrique latérale est essentielle pour le diagnostic orthodontique et la planification du traitement. La méthode traditionnelle de tracé manuel consiste à identifier les repères anatomiques sur les radiographies à l'aide d'un crayon, d'une règle et d'un rapporteur, ce qui est subjectif, long et sujet à une variabilité intra et inter-observateur.

Cette étude de précision diagnostique a évalué le logiciel d'analyse céphalométrique basé sur l'IA WeDoCeph par rapport au tracé manuel conventionnel. L'étude a utilisé un plan de mesures répétées comparatives où chaque radiographie a été analysée par les deux méthodes à deux moments (T₀ et T₁, séparés de 4 semaines) pour évaluer à la fois la précision et la fiabilité.

Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur une puissance de 95 % et un niveau de signification de 0,05, ce qui a donné 40 radiographies céphalométriques latérales. Toutes les mesures comprenaient des paramètres angulaires (SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA) et des paramètres linéaires (A-N perpendiculaire, POG-N perpendiculaire, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI).

Le test T apparié sera utilisé comme méthode d'analyse statistique pour les comparaisons et le coefficient de corrélation intraclasse (CCI) pour l'évaluation de la fiabilité. L'étude visait à déterminer si l'analyse céphalométrique basée sur l'IA offre une précision suffisante et une fiabilité supérieure pour une application clinique en pratique orthodontique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaisie, 25200
        • Orthodontic Specialist Clinic, Kulliyyah of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude était constituée de radiographies de patients orthodontiques à différents stades de traitement, incluant à la fois des radiographies pré-traitement (diagnostiques initiales) et post-traitement. Toutes les radiographies étaient des céphalogrammes latéraux numériques ou numérisés de haute qualité, adaptés à l'identification et à la mesure des repères. Les patients présentant des fixations chirurgicales rigides, des appareils orthodontiques visibles sur les radiographies ou des prothèses dentaires ont été exclus afin d'assurer une visualisation claire des repères anatomiques. De plus, les radiographies de très mauvaise qualité ou provenant de patients atteints de syndromes diagnostiqués ou de déformations cranio-faciales ont été exclues pour maintenir la cohérence dans l'évaluation de la structure anatomique.

L'unité d'analyse est la radiographie céphalométrique plutôt que les patients individuels, car chaque radiographie représente une évaluation diagnostique unique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Radiographies céphalométriques latérales pré-traitement/post-traitement
  • Céphalogrammes de haute qualité avec repères anatomiques visibles

Critères d'exclusion :

  • Patients avec des fixations rigides chirurgicales, appareils orthodontiques et prothèses dentaires visibles sur les radiographies
  • Radiographies de très mauvaise qualité/diagnostiquement inacceptables
  • Patients atteints de syndromes ou de déformations cranio-faciales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients orthodontiques avec radiographies céphalométriques latérales
Radiographies céphalométriques latérales de 40 patients orthodontiques collectées entre janvier 2023 et juin 2023 à la Clinique Spécialisée en Orthodontie. Chaque radiographie a été analysée à l'aide de deux méthodes : le tracé manuel et le logiciel basé sur l'IA (WeDoCeph) à deux moments différents (initial et 4 semaines plus tard)
Analyse céphalométrique manuelle conventionnelle réalisée par un examinateur formé utilisant la technique de traçage traditionnelle. Les radiographies céphalométriques latérales sont tracées à la main dans une pièce sombre à l'aide d'une boîte à lumière pour la transillumination. Un film radiographique de 25 cm x 18 cm est utilisé comme base, avec un papier calque en acétate mat de 21 cm x 16 cm collé dessus. Les repères céphalométriques des tissus durs et mous sont identifiés et tracés manuellement à l'aide d'un crayon 0,3 mm 2HB. Les mesures angulaires sont obtenues à l'aide d'un rapporteur, et les mesures linéaires à l'aide d'une règle. Les 15 mesures céphalométriques (8 angulaires : SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA ; et 7 linéaires : A-N perpendiculaire, POG-N perpendiculaire, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) sont calculées manuellement. Chaque radiographie est tracée et analysée deux fois à des intervalles de 4 semaines par le même examinateur pour évaluer la fiabilité intra-examinateur.
Analyse céphalométrique automatisée à l'aide du logiciel WeDoCeph basé sur l'intelligence artificielle. Les radiographies céphalométriques latérales numériques sont importées sous forme d'images JPEG de haute qualité dans la plateforme logicielle. Le système d'IA identifie et trace automatiquement les repères céphalométriques à l'aide d'algorithmes d'apprentissage profond, puis génère instantanément toutes les mesures basées sur les paramètres prédéfinis. Les mêmes 15 mesures céphalométriques obtenues par traçage manuel (8 angulaires : SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA ; et 7 linéaires : A-N perpendiculaire, POG-N perpendiculaire, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) sont automatiquement calculées par le logiciel. Chaque radiographie est analysée deux fois à 4 semaines d'intervalle en utilisant les images numériques précédemment téléchargées pour évaluer la reproductibilité et la cohérence du système d'IA. Aucune identification manuelle des repères ni calcul de mesure n'est requis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation intraclasse (ICC) pour des mesures manuelles répétées
Délai: Ligne de base (T₀) et 4 semaines plus tard (T₁)
ICC calculé pour les 15 mesures céphalométriques (8 angulaires et 7 linéaires) effectuées manuellement à deux moments pour évaluer la fiabilité intra-examinateur
Ligne de base (T₀) et 4 semaines plus tard (T₁)
Coefficient de corrélation intraclasse (ICC) pour des mesures AI répétées
Délai: Baseline (T₀) et 4 semaines plus tard (T₁)
ICC calculé pour les 15 mesures céphalométriques effectuées par le logiciel WeDoCeph à deux moments pour évaluer la cohérence
Baseline (T₀) et 4 semaines plus tard (T₁)
Différences moyennes entre les mesures manuelles et basées sur l'IA à T₀
Délai: Valeur de base (T₀)
Comparaison par test T apparié des 15 mesures entre le traçage manuel et l'analyse par IA au moment initial
Valeur de base (T₀)
Différences moyennes entre les mesures manuelles et basées sur l'IA à T₁
Délai: 4 semaines
Comparaison par test T apparié des 15 mesures entre le traçage manuel et l'analyse IA au point temporel de 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures angulaires
Délai: Baseline (T₀) et 4 semaines (T₁)
Comparaison des mesures céphalométriques angulaires entre les méthodes
Baseline (T₀) et 4 semaines (T₁)
Mesures linéaires
Délai: Baseline (T₀) et 4 semaines (T₁)
Comparaison des mesures céphalométriques linéaires entre les méthodes
Baseline (T₀) et 4 semaines (T₁)
Fiabilité inter-examinateurs
Délai: Pendant la phase d'étalonnage
10 % des radiographies ont été analysées par trois examinateurs pour garantir un accord inter-examinateur
Pendant la phase d'étalonnage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IREC 2023-045
  • CHAIN 22-001-0001 (Autre subvention/numéro de financement: IIUM Kulliyyah of Dentistry Postgraduate CHAIN Grant)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas rendues publiques afin de protéger la vie privée et la confidentialité des patients. L'étude implique des images radiographiques et des mesures associées provenant de patients orthodontiques. Même avec la dé-identification, les images radiographiques peuvent être potentiellement identifiables. Le partage des données n'était pas inclus dans l'approbation éthique initiale et le processus de consentement éclairé. Les données récapitulatives agrégées et les résultats statistiques sont disponibles dans le manuscrit publié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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