Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet och tillförlitlighet hos AI-baserad kefalometrisk analysprogramvara jämfört med manuell spårning

17 november 2025 uppdaterad av: Siti Hajjar Nasir, International Islamic University Malaysia

Noggrannheten och tillförlitligheten av ortodontisk kefalometrianalys med webbaserade artificiell intelligens-program

Denna studie jämför noggrannheten och tillförlitligheten av programvara baserad på artificiell intelligens (AI) för analys av tandröntgenbilder med den traditionella manuella spårningsmetoden som används av tandläkare.

Laterala kefalometriska röntgenbilder är speciella röntgenbilder av huvudet som används inom ortodonti (tandreglering) för att mäta käkbenspositioner, tandvinklar och ansiktsproportioner. Traditionellt spårar ortodontister manuellt dessa röntgenbilder med penna och papper för att identifiera viktiga landmärken och göra mätningar. Denna manuella metod är tidskrävande och kan variera mellan olika utövare eller till och med när samma utövare mäter två gånger.

AI-baserad programvara kan automatiskt identifiera dessa landmärken och utföra mätningar omedelbart. Denna studie undersökte 40 tandröntgenbilder för att avgöra om AI-programvaran (WeDoCeph) är lika noggrann och mer tillförlitlig än manuell spårning.

Varje röntgenbild mättes två gånger - en gång manuellt av en utbildad undersökare och en gång av AI-programvara - vid två olika tidpunkter (med 4 veckors mellanrum). Forskarna jämförde 15 olika mätningar, inklusive 8 vinklar och 7 avstånd, för att bedöma noggrannhet och tillförlitlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lateral cefalometrisk analys är avgörande för ortodontisk diagnos och behandlingsplanering. Den traditionella manuella spårningsmetoden innebär att man identifierar anatomiska landmärken på röntgenbilder med hjälp av penna, linjal och gradskiva, vilket är subjektivt, tidskrävande och benäget för intra- och interobservatörsvariationer.

Denna diagnostiska noggrannhetsstudie utvärderade WeDoCeph AI-baserad cefalometrisk analysprogramvara mot konventionell manuell spårning. Studien använde en jämförande upprepat mätdesign där varje röntgenbild analyserades med båda metoderna vid två tidpunkter (T₀ och T₁, åtskilda med 4 veckor) för att bedöma både noggrannhet och tillförlitlighet.

Beräkning av urvalsstorlek baserades på 95 % styrka och en 0,05 signifikansnivå, vilket resulterade i 40 laterala cefalometriska röntgenbilder. Alla mätningar inkluderade vinkelparametrar (SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA) och linjära parametrar (A-N vinkelrät, POG-N vinkelrät, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI).

Parat T-test kommer att användas som den statistiska analysmetoden för jämförelser och intraklasskorrelationskoefficient (ICC) för tillförlitlighetsbedömning. Studien syftade till att avgöra om AI-baserad cefalometrisk analys ger tillräcklig noggrannhet och överlägsen tillförlitlighet för klinisk tillämpning i ortodontisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
        • Orthodontic Specialist Clinic, Kulliyyah of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av röntgenbilder från ortodontiska patienter i olika behandlingsstadier, inklusive både förbehandlings- (inledande diagnostiska) och efterbehandlingsröntgenbilder. Alla röntgenbilder var högkvalitativa digitala eller digitaliserade laterala kefalogram som var lämpliga för identifiering och mätning av landmärken. Patienter med kirurgiska rigida fixeringar, ortodontiska apparater synliga på röntgenbilder eller dentala proteser exkluderades för att säkerställa tydlig visualisering av anatomiska landmärken. Dessutom exkluderades röntgenbilder av mycket dålig kvalitet eller från patienter med diagnostiserade syndrom eller kraniofaciala deformationer för att upprätthålla konsistens i bedömningen av den anatomiska strukturen.

Analysenheten är den kefalometriska röntgenbilden snarare än enskilda patienter, eftersom varje röntgenbild representerar en enda diagnostisk bedömning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förbehandlings-/efterbehandlingslaterala kefalometriska röntgenbilder
  • Högkvalitativa kefalogram med synliga anatomiska landmärken

Exklusionskriterier:

  • Patienter med kirurgiska rigida fixeringar, ortodontiska apparater och tandproteser synliga på röntgenbilder
  • Mycket dålig kvalitet/diagnostiskt oacceptabla röntgenbilder
  • Patienter med syndrom eller med kraniofaciala deformationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ortodontiska patienter med laterala kefalometriska röntgenbilder
Laterala kefalometriska röntgenbilder från 40 ortodontiska patienter insamlade mellan januari 2023 och juni 2023 från Ortodontiska Specialistkliniken. Varje röntgenbild analyserades med både manuell spårning och AI-baserad programvara (WeDoCeph) vid två tidpunkter (initial och 4 veckor senare)
Diagnostiskt test: Manuell Kefalometrisk Spårning
Konventionell manuell cefalometrisk analys utförd av utbildad undersökare med traditionell spårningsteknik. Laterala cefalometriska röntgenbilder spåras för hand i ett mörklagt rum med en ljuslåda för transilluminering. En 25 cm x 18 cm röntgenfilm används som bas, med ett 21 cm x 16 cm matt acetatspårpapper tejpat över den. Hårda och mjuka vävnaders cefalometriska landmärken identifieras och spåras manuellt med en 0,3 mm 2HB-penna. Vinkelmätningar erhålls med en gradskiva, och linjära mätningar med en linjal. Alla 15 cefalometriska mätningar (8 vinkel: SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA; och 7 linjära: A-N vinkelrätt, POG-N vinkelrätt, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) beräknas manuellt. Varje röntgenbild spåras och analyseras två gånger med 4 veckors mellanrum av samma undersökare för att bedöma intra-undersökarreliabilitet.
Diagnostiskt test: AI-baserad kefalometrisk analys (WeDoCeph-programvara)
Automatiserad cefalometrisk analys med WeDoCeph mjukvara baserad på artificiell intelligens. Digitala laterala cefalometriska röntgenbilder importeras som högkvalitativa JPEG-bilder till mjukvaruplattformen. AI-systemet identifierar och spårar automatiskt cefalometriska landmärken med hjälp av djupinlärningsalgoritmer, och genererar sedan omedelbart alla mätningar baserade på de fördefinierade parametrarna. Samma 15 cefalometriska mätningar som erhålls vid manuell spårning (8 vinkel: SNA, SNB, ANB, FMPA, MMPA, UIA, LIA, IIA; och 7 linjära: A-N vinkelrätt, POG-N vinkelrätt, ANS-Me, SN, UFH, MxPI, MnPI) beräknas automatiskt av mjukvaran. Varje röntgenbild analyseras två gånger med 4 veckors mellanrum med hjälp av de tidigare uppladdade digitala bilderna för att bedöma reproducerbarheten och konsistensen hos AI-systemet. Ingen manuell landmärkesidentifiering eller mätningsberäkning krävs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) för upprepade manuella mätningar
Tidsram: Baseline (T₀) och 4 veckor senare (T₁)
ICC beräknad för alla 15 cefalometriska mätningar (8 vinkel- och 7 linjära) utförda manuellt vid två tidpunkter för att bedöma intraexaminatorisk reliabilitet
Baseline (T₀) och 4 veckor senare (T₁)
Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) för upprepade AI-mätningar
Tidsram: Baseline (T₀) och 4 veckor senare (T₁)
ICC beräknad för alla 15 cefalometriska mätningar som utförts av WeDoCeph-programvara vid två tidpunkter för att bedöma konsekvens
Baseline (T₀) och 4 veckor senare (T₁)
Medelvärdesskillnader mellan manuella och AI-baserade mätningar vid T₀
Tidsram: Baslinje (T₀)
Parat T-test-jämförelse av alla 15 mätningar mellan manuell spårning och AI-analys vid initial tidpunkt
Baslinje (T₀)
Medelvärdeskillnader mellan manuella och AI-baserade mätningar vid T₁
Tidsram: 4 veckor
Parat t-test-jämförelse av alla 15 mätningar mellan manuell spårning och AI-analys vid 4-veckorstidpunkten
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vinkelmätningar
Tidsram: Baseline (T₀) och 4 veckor (T₁)
Jämförelse av angulara kefalometriska mätningar mellan metoder
Baseline (T₀) och 4 veckor (T₁)
Linjära Mätningar
Tidsram: Baseline (T₀) och 4 veckor (T₁)
Jämförelse av linjära kefalometriska mätningar mellan metoder
Baseline (T₀) och 4 veckor (T₁)
Inter-bedömartillförlitlighet
Tidsram: Under kalibreringsfasen
10% av röntgenbilderna analyserades av tre undersökare för att säkerställa överensstämmelse mellan undersökare
Under kalibreringsfasen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Islamic University Malaysia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IREC 2023-045
  • CHAIN 22-001-0001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: IIUM Kulliyyah of Dentistry Postgraduate CHAIN Grant)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att göras offentligt tillgängliga för att skydda patienternas integritet och konfidentialitet. Studien innefattar röntgenbilder och associerade mätningar från ortodontiska patienter. Även med avidentifiering kan röntgenbilder vara potentiellt identifierbara. Datadelning ingick inte i det ursprungliga etikgodkännandet och den informerade samtyckesprocessen. Aggregerade sammanfattningsdata och statistiska resultat finns tillgängliga i den publicerade manuskriptet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera