Vývoj nového zařízení a metody pro posouzení stupně krátkozrakosti a/nebo astigmatismu u osob s krátkozrakostí (MDSW_DiVA2Rx)

Kriteria zařazení:

• Dobrovolníci, kteří plynně hovoří francouzsky, jsou ochotni dodržovat protokol, jsou schopni přečíst a porozumět informačnímu formuláři a poskytnout svobodný a informovaný souhlas
• Ve věku od 18 do 39 let v době zařazení do studie
• Nosit korekční brýle
• S předpisem oftalmologa na korekční brýle mladší než 3 roky
• Sférická chyba každého meridiánu v rozmezí [-5,00 ; -0,50 D]
• Valenční vada zahrnutá v intervalu [-4,50 ; 0,00 D]
• Korigovaná monokulární zraková ostrost ≤ 0,0 logMAR pro dálkové vidění (≥10/10)
• Příjemce francouzského sociálního zabezpečení

Kriteria vyloučení:

Obecná kritéria pro nezařazení:

• Zaměstnanec společnosti Essilor International
• Těhotné nebo kojící ženy (článek L1121-5)
• Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím a osoby hospitalizované bez souhlasu podle článků L. 3212-1 a L. 3213-1, které nejsou chráněny ustanoveními článku L. 1121-8, a osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než výzkum
• Dospělí neschopní nebo neschopní vyjádřit souhlas (článek L1121-8)
• Účastník zařazený do jiné probíhající studie nebo v období vyloučení
• Všechny kategorie osob zvláště chráněných podle francouzského práva jsou z tohoto výzkumu vyloučeny (články L1121-5 až L1121-9 francouzského veřejného zdravotního kodexu)
• Amblyopie, strabismus, nystagmus
• Nošení progresivních čoček

Následující prvky jsou zvažovány na základě prohlášení účastníka:

• Deklarovaný šedý zákal, afakie (bez čočky) nebo pseudofakie (s nitroočním implantátem)
• Oční chirurgie (iridektomie, refrakční chirurgie, transplantace rohovky)
• Oční trauma (deformace rohovky, kontuze, chemické popálení, vniknutí cizího tělesa, perforace, zlomenina orbity, enukleace)
• Těžká oční patologie zahrnující ztrátu zorného pole jako u glaukomu nebo retinitis pigmentosa, zahrnující ztrátu ostrosti a těžké nepohodlí ve slabě nebo silně osvětlených prostředích jako u věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) nebo zjevného a léčeného syndromu suchého oka.
• Systémová patologie ovlivňující vidění (diabetes, nekontrolovaný krevní tlak, myasthenia gravis atd.).
• Léky, které mohou ovlivnit vidění nebo interferovat s měřením studie (antidepresiva, léky s atropinovými účinky).
• Deklarované neurologické deficity, zejména anamnéza epileptické patologie nebo poruchy senzomotorické koordinace, vestibulární nebo cerebelární patologie (např. poruchy rovnováhy).