Desenvolvimento de um Novo Dispositivo e Método para Avaliar o Grau de Miopia e/ou Astigmatismo em Pessoas Miópicas (MDSW_DiVA2Rx)

Critérios de Inclusão:

• Voluntários, fluentes em francês, dispostos a seguir o protocolo, capazes de ler e compreender o formulário de informação e dar consentimento livre e informado
• Idade entre 18 e 39 anos no momento da inclusão no estudo
• Usar óculos de correção
• Com prescrição de oftalmologista para óculos de correção com menos de 3 anos
• Erro esférico de cada meridiano dentro do intervalo de [-5,00 ; -0,50 D]
• Defeito cilíndrico incluído no intervalo [-4,50 ; 0,00 D]
• Acuidade visual monocular corrigida ≤ 0,0 logMAR para visão à distância (≥10/10)
• Beneficiário da Segurança Social francesa

Critérios de Exclusão:

Critérios gerais de não inclusão:

• Funcionário da Essilor International
• Mulheres grávidas ou a amamentar (Artigo L1121-5)
• Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa e pessoas hospitalizadas sem consentimento nos termos dos Artigos L. 3212-1 e L. 3213-1 que não estejam abrangidas pelas disposições do Artigo L. 1121-8 e pessoas admitidas num estabelecimento de saúde ou social para fins diferentes da investigação
• Adultos incapazes ou impossibilitados de expressar consentimento (Artigo L1121-8)
• Participante incluído noutro estudo em curso ou em período de exclusão
• Todas as categorias de pessoas particularmente protegidas ao abrigo da lei francesa estão excluídas desta investigação (Artigos L1121-5 a L1121-9 do Código de Saúde Pública francês)
• Ambliopia, estrabismo, nistagmo
• Usar lentes progressivas

Os seguintes elementos são considerados com base na declaração do participante:

• Catarata declarada, afacia (sem lente) ou pseudofacia (com implante intraocular)
• Cirurgia ocular (iridectomia, cirurgia refrativa, transplante de córnea)
• Trauma ocular (deformação da córnea, contusão, queimadura química, intrusão de corpo estranho, perfuração, fratura orbital, enucleação)
• Patologia ocular grave, envolvendo perda de campo visual como no glaucoma ou retinite pigmentosa, envolvendo perda de acuidade e desconforto grave em ambientes com pouca luz ou muito iluminados como na Degenerescência Macular Relacionada com a Idade (DMRI) ou olho seco declarado e tratado.
• Patologia sistémica que afeta a visão (diabetes, pressão arterial não controlada, miastenia gravis, etc.).
• Medicação que possa afetar a visão ou interferir com as medidas do estudo (antidepressivos, medicação com efeitos atropínicos).
• Deficiências neurológicas declaradas, em particular histórico de patologia epilética ou distúrbios de coordenação sensório-motora, patologia vestibular ou cerebelar (ex.: distúrbios de equilíbrio).