Desarrollo de un nuevo dispositivo y método para evaluar el grado de miopía y/o astigmatismo en personas miopes (MDSW_DiVA2Rx)

Criterios de inclusión:

• Voluntarios, con dominio del francés, dispuestos a seguir el protocolo, capaces de leer y comprender el formulario de información y de dar su consentimiento libre e informado
• Edad comprendida entre los 18 y los 39 años en el momento de la inclusión en el estudio
• Usar gafas correctoras
• Con una prescripción oftalmológica para gafas correctoras de menos de 3 años de antigüedad
• Error esférico de cada meridiano dentro del rango de [-5,00 ; -0,50 D]
• Defecto cilíndrico incluido en el intervalo [-4,50 ; 0,00 D]
• Agudeza visual monocular corregida ≤ 0,0 logMAR para visión lejana (≥10/10)
• Beneficiario de la Seguridad Social francesa

Criterios de exclusión:

Criterios generales de no inclusión:

• Empleado de Essilor International
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia (Artículo L1121-5)
• Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa y personas hospitalizadas sin consentimiento según los Artículos L. 3212-1 y L. 3213-1 que no estén cubiertas por las disposiciones del Artículo L. 1121-8, y personas ingresadas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos a la investigación
• Adultos incapaces o que no puedan expresar su consentimiento (Artículo L1121-8)
• Participante incluido en otro estudio en curso o en período de exclusión
• Todas las categorías de personas especialmente protegidas por la ley francesa están excluidas de esta investigación (Artículos L1121-5 a L1121-9 del Código de Salud Pública francés)
• Ambliopía, estrabismo, nistagmo
• Uso de lentes progresivas

Los siguientes elementos se consideran basándose en la declaración del participante:

• Catarata declarada, afaquia (sin cristalino) o pseudofaquia (con implante intraocular)
• Cirugía ocular (iridectomía, cirugía refractiva, trasplante de córnea)
• Traumatismo ocular (deformación corneal, contusión, quemadura química, intrusión de cuerpo extraño, perforación, fractura orbitaria, enucleación)
• Patología ocular grave que implique pérdida del campo visual como en glaucoma o retinitis pigmentosa, que implique pérdida de agudeza y malestar severo en entornos con poca o mucha luz como en la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) o ojo seco manifiesto y tratado.
• Patología sistémica que afecte a la visión (diabetes, presión arterial no controlada, miastenia gravis, etc.).
• Medicación que pueda afectar a la visión o interferir con las medidas del estudio (antidepresivos, medicación con efectos atropínicos).
• Déficits neurológicos declarados, en particular antecedentes de patología epiléptica o trastornos de coordinación sensoriomotora, patología vestibular o cerebelosa (por ejemplo, trastornos del equilibrio).