- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07346339
Smyslová všímavost pro matky na JIP: Vliv na mateřské mléko, pohodu a stres
Vliv techniky senzorické všímavosti na mateřské mléko, pohodu matky a hladinu stresu u matek, jejichž kojenci podstupují léčbu na jednotce intenzivní péče pro novorozence a jsou kojeni odstříkaným mateřským mlékem
Mateřské mléko, které obsahuje všechny živiny, které dítě potřebuje, nejen vyživuje dítě, ale také poskytuje mnoho výhod pro matku i dítě. Během prvních 6 měsíců života je mateřské mléko jedinou potravou, která poskytuje energii potřebnou pro dítě, podporuje růst a vývoj, je snadno stravitelné a může být dítěti podáváno bez kontaminace díky své připravenosti k okamžitému použití. Děti, které jsou kojeny, mají v pozdějším životě menší pravděpodobnost vzniku orálních a zubních problémů. Mateřské mléko posiluje imunitní systém dítěte a chrání před stavy jako sepse, gastroenteritida, potravinové alergie, rýma, obezita a nekrotizující enterokolitida.
Matky, které kojí své děti, mají menší pravděpodějnost výskytu poporodního děložního krvácení, infekce, stresu a deprese. Kojící matky mají ve srovnání s nekojícími matkami nižší riziko vzniku onemocnění, jako je rakovina prsu a vaječníků, osteoporóza a kardiovaskulární onemocnění. Na druhé straně jsou pohodlí kojení a jeho ekonomická dostupnost mezi dalšími výhodami. S ohledem na všechny tyto výhody mateřského mléka doporučují Dětský fond OSN (UNICEF) a Světová zdravotnická organizace (WHO), aby byly kojenci výlučně kojeni po prvních šest měsíců života, pokračovali v kojení s doplňkovými potravinami po šesti měsících a pokračovali v kojení až do věku dvou let.
Většina předčasně narozených dětí však není dostatečně zralá na sání nebo je přijata na jednotku intenzivní péče pro novorozence, a proto nemohou být přímo kojeny. Z tohoto důvodu by matky měly odstříkávat své mateřské mléko a poskytovat jej novorozenci, dokud není dítě připraveno na kojení. Výsledky výzkumu však ukazují, že mnoho matek přestává odstříkávat mléko během prvních několika týdnů kvůli poklesu produkce mléka, což brání úspěšnému kojení.
Existují různé hypotézy týkající se poklesu produkce mléka, včetně nezačátku odstříkávání mléka dostatečně brzy po porodu (doporučuje se začít během prvních 6-12 hodin); nedostatečně častého odstříkávání mléka (doporučuje se odstříkávat každé 2-3 hodiny pro podporu rozvoje adekvátní produkce mléka); nedostatečného příjmu tekutin a nedostatku odpočinku a psychologické neadekvátnosti. Některé matky potřebují odstříkávat mléko týdny nebo měsíce bez fyzického kontaktu s jejich dětmi. Proto je kromě vzdělávací podpory důležitá i emocionální podpora pro matky, jejichž děti jsou na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Proto mohou obtíže, které matky zažívají, také ovlivnit produkci mléka u kojících matek. Dnes se programy založené na všímavosti používají ke zvýšení povědomí žen a tolerance vůči stresu během těhotenství a poporodního období.
Všímavost odkazuje na vědomé uvědomění a může být definována jako stav vědomí, který má za cíl zaměřit pozornost na přítomný okamžik. Zahrnuje také udržování spojení s vlastními emocemi, pozorování toho, co se děje kolem, s uvědoměním, a přijímání životních zkušeností objektivně bez souzení.
Během posledního desetiletí vzrostl zájem o všímavost, protože stále více zdravotnických pracovníků projevilo zájem o učení se technikám všímavosti a jejich integraci do své terapeutické práce. Studie ukázaly, že techniky všímavosti snižují úroveň stresu u matek a zvyšují objem mateřského mléka, dobu odstříkávání a frekvenci. Účinnost těchto technik však byla zjištěna jako závislá na dávce. Podle výsledků studie zkoumající účinky praktik všímavosti u kojících matek, matky, které praktikovaly meditaci dvě hodiny denně po dobu osmi týdnů s vedením, vykazovaly pokles úrovně úzkosti a stresu, zatímco úroveň sebepéče a uvědomění se výrazně zvýšila. Ve studii provedené Massou a kolegy byla produkce mateřského mléka matek, které praktikovaly meditaci založenou na všímavosti a poskytovaly mateřské mléko předčasně narozeným dětem, porovnána s produkcí matek, které kojily běžně. Výsledky studie odhalily, že matky, které meditovaly častěji, zažívaly snadnější odstříkávání mléka a snížené příznaky deprese.
Studie ukazují, že všímavost prospívá kojícím a odstříkávajícím matkám. Mateřské mléko také podporuje zotavení novorozence a zkracuje pobyt na JIP. Dosud však žádný výzkum nezkoumal smyslovou všímavost u matek na JIP, které krmí odstříkaným mlékem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turecko (Türkiye), 01331
- Balcalı Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Skupina Mindfulness
- Matky jsou informovány o studii a je získán verbální souhlas.
- Písemný souhlas je získán pomocí formuláře informovaného souhlasu (Příloha 1).
- Je vyplněn úvodní informační formulář.
- Jsou vyplněny Škála pohody a Škála stresu rodičů YYBÜ.
- Matce je poskytnut výcvik efektivních technik kojení.
- Matce je poskytnut mindfulness výcvik.
- Matce je dána čepička, kterou její dítě nějakou dobu nosilo.
- Matka je požádána, aby při kojení čichala k čepičce, vizualizovala své dítě, dívala se na obrázek svého dítěte a praktikovala techniky pozitivního myšlení.
- Matka zaznamenává množství odstříkaného mateřského mléka a dobu odstříkání po každém sezení do pozorovacího formuláře.
- Matka provádí tuto praxi během následujících tří kojení a zaznamenává výsledky.
- Po třech kojeních jsou vyplněny Škála pohody a Škála stresu rodičů YYBÜ.
Kontrolní skupina
- Matky jsou informovány o studii a je získán verbální souhlas.
- Písemný souhlas je získán pomocí formuláře informovaného souhlasu.
- Je vyplněn Demografický informační formulář.
- Jsou vyplněny Škála pohody a Škála stresu rodičů YYBÜ.
- Matce je poskytnut výcvik efektivních technik kojení.
- Matka zaznamenává množství odstříkaného mateřského mléka a dobu každého odstříkání do pozorovacího formuláře aplikace po každém odstříkání.
- Matka provádí tento postup během následujících 3 odstříkání a zaznamenává výsledky.
- Škála pohody a Škála stresu rodičů YYBÜ jsou vyplněny po 3 odstříkáních.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mindfulness
1. Skupina mindfulness
|
Skupina Mindfulness
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index duševní pohody WHO (pětibodový)
Časové okno: 1 měsíc
|
Krátký a praktický nástroj vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací pro hodnocení celkového blahobytu a kvality života jednotlivců.
|
1 měsíc
|
|
Rodičovská škála stresorů
Časové okno: 1 měsíc
|
Parent Stress Scale (Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit, PSS:NICU)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Çukurova U Ethics Commit 19/42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeStres související s prací | Pohoda (psychologický rozkvět) | Pracovní výkonHongkong
-
University of SalamancaNáborStres | Úzkost | Studijní výsledkyŠpanělsko
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy