- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07346339
Sensoryczna Uważność dla Matek w OIOM-ie Neonatologicznym: Wpływ na Mleko Matki, Dobrostan i Stres
Wpływ techniki sensorycznej uważności na mleko matki, dobrostan matki i poziom stresu u matek, których niemowlęta poddawane są leczeniu na oddziale intensywnej terapii noworodka i są karmione odciągniętym mlekiem matki
Mleko matki, które zawiera wszystkie składniki odżywcze potrzebne dziecku, nie tylko odżywia dziecko, ale także zapewnia wiele korzyści zarówno dla matki, jak i dla dziecka. W ciągu pierwszych 6 miesięcy życia mleko matki jest jedynym pokarmem, który dostarcza energii potrzebnej dziecku, wspiera wzrost i rozwój, jest łatwo przyswajalne i może być podawane dziecku bez ryzyka zanieczyszczenia ze względu na swoją gotowość do użycia. Dzieci karmione piersią rzadziej doświadczają problemów z jamą ustną i zębami w późniejszym życiu. Mleko matki wzmacnia układ odpornościowy dziecka, chroniąc przed takimi schorzeniami jak posocznica, zapalenie żołądka i jelit, alergie pokarmowe, nieżyt nosa, otyłość i martwicze zapalenie jelit.
Matki karmiące piersią rzadziej doświadczają krwawienia z macicy po porodzie, infekcji, stresu i depresji. Matki karmiące piersią mają mniejsze ryzyko rozwoju chorób takich jak rak piersi i jajnika, osteoporoza i choroby układu krążenia w porównaniu z matkami niekarmiącymi piersią. Z drugiej strony, wygoda karmienia piersią i jej dostępność ekonomiczna należą do jej innych korzyści. Biorąc pod uwagę wszystkie te korzyści mleka matki, Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF) i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zalecają, aby niemowlęta były wyłącznie karmione piersią przez pierwsze sześć miesięcy życia, kontynuowały karmienie piersią z pokarmami uzupełniającymi po sześciu miesiącach i kontynuowały karmienie piersią do drugiego roku życia.
Jednak większość wcześniaków nie jest wystarczająco dojrzała, aby ssać, lub jest przyjmowana na oddział intensywnej terapii noworodka i dlatego nie może być bezpośrednio karmiona piersią. Z tego powodu matki powinny odciągać swoje mleko i podawać je noworodkowi, aż niemowlę będzie gotowe do karmienia piersią. Jednak wyniki badań pokazują, że wiele matek przestaje odciągać mleko w ciągu pierwszych kilku tygodni z powodu zmniejszenia się podaży mleka, co utrudnia skuteczne karmienie piersią.
Istnieją różne hipotezy dotyczące zmniejszenia produkcji mleka, w tym nie rozpoczynanie odciągania mleka wystarczająco wcześnie po porodzie (zaleca się rozpoczęcie w ciągu pierwszych 6-12 godzin); nieodciąganie mleka wystarczająco często (zaleca się odciąganie co 2-3 godziny, aby wspierać rozwój odpowiedniej produkcji mleka); niewystarczające spożycie płynów i niewystarczający odpoczynek oraz brak poczucia psychicznej adekwatności. Niektóre matki muszą odciągać mleko przez tygodnie lub miesiące bez kontaktu skóra do skóry ze swoimi dziećmi. Dlatego oprócz wsparcia edukacyjnego, wsparcie emocjonalne jest również ważne dla matek, których dzieci znajdują się na oddziale intensywnej terapii noworodka.
Dlatego trudności doświadczane przez matki mogą również wpływać na produkcję mleka u matek karmiących piersią. Obecnie programy oparte na uważności są stosowane w celu zwiększenia świadomości kobiet i tolerancji na stres w czasie ciąży i w okresie poporodowym.
Uważność odnosi się do świadomej świadomości i można ją zdefiniować jako stan świadomości, który ma na celu skupienie uwagi na chwili obecnej. Obejmuje również pozostawanie w kontakcie z własnymi emocjami, obserwowanie tego, co dzieje się wokół z uważnością oraz akceptowanie doświadczeń życiowych obiektywnie, bez osądzania.
W ciągu ostatniej dekady zainteresowanie uważnością wzrosło, ponieważ coraz większa liczba pracowników służby zdrowia wykazywała zainteresowanie nauką technik uważności i integrowaniem ich w swojej pracy terapeutycznej. Badania wykazały, że techniki uważności zmniejszają poziom stresu u matek i zwiększają objętość mleka matki, czas odciągania i częstotliwość. Jednak skuteczność tych technik okazała się zależna od dawki. Według wyników badania badającego wpływ praktyk uważności u matek karmiących piersią, matki, które praktykowały medytację przez dwie godziny dziennie przez osiem tygodni z przewodnictwem, wykazały spadek poziomu lęku i stresu, podczas gdy poziom współczucia dla siebie i świadomości znacznie się zwiększył. W badaniu przeprowadzonym przez Massę i współpracowników porównano produkcję mleka matki u matek praktykujących medytację opartą na uważności i dostarczających mleko matki wcześniakom z produkcją mleka u matek karmiących piersią rutynowo. Wyniki badania ujawniły, że matki, które medytowały częściej, doświadczały łatwiejszego odciągania mleka i zmniejszonych objawów depresji.
Badania pokazują, że uważność przynosi korzyści matkom karmiącym piersią i odciągającym mleko. Mleko matki wspomaga również regenerację noworodka i skraca pobyt na OITN. Jednak żadne badania nie zbadały jeszcze sensorycznej uważności u matek na OITN karmiących odciągniętym mlekiem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turcja (Türkiye), 01331
- Balcalı Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupa Uważności
- Matki są informowane o badaniu i uzyskiwana jest ich ustna zgoda.
- Pisemna zgoda jest uzyskiwana za pomocą formularza świadomej zgody (Załącznik 1).
- Wypełniany jest formularz informacji wstępnej.
- Wypełniana jest Skala Dobrostanu oraz Skala Stresu Rodzicielskiego YYBÜ.
- Matka otrzymuje szkolenie z technik skutecznego karmienia piersią.
- Matka otrzymuje trening uważności.
- Matka otrzymuje czapeczkę, którą jej dziecko nosiło przez jakiś czas.
- Matka jest proszona o wąchanie czapeczki podczas karmienia piersią, wizualizację swojego dziecka, patrzenie na zdjęcie dziecka oraz praktykowanie technik pozytywnego myślenia.
- Matka zapisuje ilość odciągniętego mleka oraz czas odciągania po każdej sesji w formularzu obserwacyjnym.
- Matka wykonuje tę praktykę przez kolejne trzy sesje karmienia piersią i zapisuje wyniki.
- Po trzech sesjach karmienia piersią wypełniana jest Skala Dobrostanu oraz Skala Stresu Rodzicielskiego YYBÜ.
Grupa Kontrolna
- Matki są informowane o badaniu i uzyskiwana jest ich ustna zgoda.
- Pisemna zgoda jest uzyskiwana za pomocą formularza świadomej zgody.
- Wypełniany jest Formularz Informacji Demograficznych.
- Wypełniana jest Skala Dobrostanu oraz Skala Stresu Rodzicielskiego YYBÜ.
- Matka otrzymuje szkolenie z technik skutecznego karmienia piersią.
- Matka zapisuje ilość odciągniętego mleka oraz czas każdej sesji odciągania w formularzu obserwacyjnym aplikacji po każdej sesji odciągania.
- Matka wykonuje tę procedurę przez kolejne 3 sesje odciągania i zapisuje wyniki.
- Skala Dobrostanu oraz Skala Stresu Rodzicielskiego YYBÜ są wypełniane po 3 sesjach odciągania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność
1. Grupa Mindfulness
|
Grupa Mindfulness
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WHO (Five) Wskaźnik Dobrego Samopoczucia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Krótki i praktyczny wskaźnik opracowany przez Światową Organizację Zdrowia do oceny ogólnego samopoczucia i jakości życia osób.
|
1 miesiąc
|
|
Skala Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala Stresu Rodzicielskiego (Skala Stresorów Rodzicielskich: Oddział Intensywnej Terapii Noworodka, PSS:NICU)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Çukurova U Ethics Commit 19/42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mindfulness
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
University of SalamancaRekrutacyjnyStres | Lęk | Wyniki w nauceHiszpania
-
Emine ErginZakończonyStres | Lęk | Uważność | Przewlekła depresja | Cukrzyca (typ 2)Turcja (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnySzum w uszach | MizofoniaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChroniczny ból | Zaburzenia snu | Anemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Xinghua LiuJeszcze nie rekrutacjaSubkliniczne niespokojne osoby dorosłe | Subkliniczna depresja | Subkliniczny Niepokój EmocjonalnyChiny