- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07346339
Mindfulness Sensoriale per le Madri in Terapia Intensiva Neonatale: Effetti sul Latte Materno, il Benessere e lo Stress
L'Effetto della Tecnica di Mindfulness Sensoriale sul Latte Materno, sul Benessere Materno e sui Livelli di Stress nelle Madri i cui Neonati Sono in Trattamento nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale e Allattano con Latte Materno Spremuto
Il latte materno, che contiene tutti i nutrienti necessari al bambino, non solo nutre il bambino ma fornisce anche molti benefici sia per la madre che per il bambino. Nei primi 6 mesi di vita, il latte materno è l'unico alimento che fornisce l'energia necessaria al bambino, sostiene la crescita e lo sviluppo, è facilmente digeribile e può essere somministrato al bambino senza contaminazione grazie alla sua natura pronta all'uso. I bambini allattati al seno hanno meno probabilità di sviluppare problemi orali e dentali in età avanzata. Il latte materno rafforza il sistema immunitario del bambino, proteggendo da condizioni come sepsi, gastroenterite, allergie alimentari, rinite, obesità ed enterocolite necrotizzante.<\/p>
Le madri che allattano i propri figli hanno meno probabilità di sperimentare emorragie uterine post-partum, infezioni, stress e depressione. Le madri che allattano hanno un rischio inferiore di sviluppare malattie come cancro al seno e alle ovaie, osteoporosi e malattie cardiovascolari rispetto alle madri che non allattano. D'altra parte, il comfort dell'allattamento al seno e la sua accessibilità economica sono tra i suoi altri vantaggi. Considerando tutti questi benefici del latte materno, il Fondo delle Nazioni Unite per l'Infanzia (UNICEF) e l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomandano che i neonati siano allattati esclusivamente al seno per i primi sei mesi di vita, continuino l'allattamento al seno con alimenti complementari dopo i sei mesi e continuino l'allattamento al seno fino all'età di due anni.<\/p>
Tuttavia, la maggior parte dei neonati prematuri non è abbastanza matura per succhiare o viene ricoverata nell'unità di terapia intensiva neonatale e quindi non può essere allattata direttamente al seno. Per questo motivo, le madri dovrebbero estrarre il loro latte materno e fornirlo al neonato fino a quando il bambino non è pronto per essere allattato al seno. Tuttavia, i risultati della ricerca mostrano che molte madri smettono di estrarre il latte entro le prime settimane a causa di una diminuzione della produzione di latte, il che ostacola l'allattamento al seno di successo.<\/p>
Esistono varie ipotesi riguardanti la diminuzione della produzione di latte, tra cui non iniziare a estrarre il latte abbastanza presto dopo il parto (si consiglia di iniziare entro le prime 6-12 ore); non estrarre il latte abbastanza frequentemente (si consiglia di estrarre ogni 2-3 ore per supportare lo sviluppo di un'adeguata produzione di latte); non consumare abbastanza liquidi e non riposare a sufficienza, e non sentirsi psicologicamente adeguate. Alcune madri devono estrarre il latte per settimane o mesi senza contatto pelle a pelle con i loro bambini. Pertanto, oltre al supporto educativo, il supporto emotivo è importante anche per le madri i cui figli si trovano nell'unità di terapia intensiva neonatale.<\/p>
Pertanto, le difficoltà vissute dalle madri possono influire anche sulla produzione di latte nelle madri che allattano. Oggi, programmi basati sulla consapevolezza vengono utilizzati per aumentare la consapevolezza e la tolleranza allo stress delle donne durante la gravidanza e il periodo post-partum.<\/p>
La consapevolezza si riferisce alla consapevolezza cosciente e può essere definita come uno stato di coscienza che mira a focalizzare l'attenzione sul momento presente. Implica anche rimanere in contatto con le proprie emozioni, osservare con consapevolezza ciò che accade intorno e accettare le esperienze della vita oggettivamente senza giudizio.<\/p>
Negli ultimi dieci anni, l'interesse per la consapevolezza è cresciuto poiché un numero crescente di professionisti della salute ha mostrato interesse nell'apprendere tecniche di consapevolezza e integrarle nel loro lavoro terapeutico. Gli studi hanno dimostrato che le tecniche di consapevolezza riducono i livelli di stress nelle madri e aumentano il volume del latte materno, la durata e la frequenza dell'estrazione. Tuttavia, l'efficacia di queste tecniche è risultata dose-dipendente. Secondo i risultati di uno studio che ha indagato gli effetti delle pratiche di consapevolezza nelle madri che allattano, le madri che hanno praticato la meditazione per due ore al giorno per otto settimane con guida hanno mostrato una diminuzione dei livelli di ansia e stress, mentre l'auto-compassione e i livelli di consapevolezza sono aumentati significativamente. In uno studio condotto da Massa e colleghi, la produzione di latte materno delle madri che praticavano la meditazione basata sulla consapevolezza e fornivano latte materno ai neonati prematuri è stata confrontata con quella delle madri che allattavano al seno in modo routinario. I risultati dello studio hanno rivelato che le madri che meditavano più frequentemente sperimentavano un'estrazione del latte più facile e sintomi di depressione ridotti.<\/p>
Gli studi dimostrano che la consapevolezza apporta benefici alle madri che allattano e che estraggono il latte. Il latte materno supporta anche il recupero del neonato e riduce la degenza in terapia intensiva neonatale. Tuttavia, nessuna ricerca ha ancora esplorato la consapevolezza sensoriale nelle madri in terapia intensiva neonatale che si alimentano con latte estratto.<\/p>
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turchia (Türkiye), 01331
- Balcalı Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Gruppo di Mindfulness
- Le madri vengono informate sullo studio e viene ottenuto il consenso verbale.
- Il consenso scritto viene ottenuto utilizzando il modulo di consenso informato (Appendice 1).
- Il modulo di informazioni introduttive viene compilato.
- Vengono compilate la Scala del Benessere e la Scala dello Stress Genitoriale YYBÜ.
- Viene fornito alla madre un addestramento sulle tecniche di allattamento al seno efficaci.
- Viene fornito alla madre un addestramento di mindfulness.
- Alla madre viene dato un cappellino che il suo bambino ha indossato per un po'.
- Alla madre viene chiesto di annusare il cappellino durante l'allattamento, visualizzare il suo bambino, guardare una foto del suo bambino e praticare tecniche di pensiero positivo.
- La madre registra la quantità di latte materno spremuto e la durata della spremitura dopo ogni sessione nel modulo di osservazione.
- La madre esegue questa pratica per le prossime tre sessioni di allattamento e registra i risultati.
- Dopo tre sessioni di allattamento, vengono compilate la Scala del Benessere e la Scala dello Stress Genitoriale YYBÜ.
Gruppo di Controllo
- Le madri vengono informate sullo studio e viene ottenuto il consenso verbale.
- Il consenso scritto viene ottenuto utilizzando un modulo di consenso informato.
- Il Modulo di Informazioni Demografiche viene compilato.
- Vengono compilate la Scala del Benessere e la Scala dello Stress Genitoriale YYBÜ.
- Alla madre viene fornito un addestramento sulle tecniche di allattamento al seno efficaci.
- La madre registra la quantità di latte materno spremuto e la durata di ogni sessione di spremitura nel modulo di osservazione dell'applicazione dopo ogni sessione di spremitura.
- La madre esegue questa procedura per le prossime 3 sessioni di spremitura e registra i risultati.
- La Scala del Benessere e la Scala dello Stress Genitoriale YYBÜ vengono compilate dopo le 3 sessioni di spremitura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sensory Mindfulness Intervention
Mothers who met the eligibility criteria were randomly assigned to the sensory mindfulness intervention group.
After providing informed consent, participants completed the Descriptive Information Form, WHO-5 Well-Being Index, Parental Stressor Scale: NICU (PSS:NICU), and Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R).
Mothers received standard training on breast milk pumping techniques and structured sensory mindfulness training.
The intervention included exposure to the infant's scent using a beanie worn by the infant, visualization of the infant, viewing the infant's photograph, and positive thinking/sensory awareness exercises.
Mothers performed the sensory mindfulness practice for approximately 8-10 minutes before each pumping session over a 14-day period.
Breast milk volume (mL) and pumping duration (minutes) were recorded at baseline and follow-up assessments conducted on Days 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, and 14.
|
Sensory mindfulness intervention consisting of infant scent exposure (using a beanie worn by the infant), infant photograph visualization, positive thinking, and sensory awareness exercises performed for approximately 8-10 minutes before each breast milk pumping session.
The intervention was administered over a 14-day period in addition to standard breast milk pumping education.
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Nessun intervento: Control Group
Mothers assigned to the control group received routine care and standard breast milk pumping education only.
Participants completed the Descriptive Information Form, WHO-5 Well-Being Index, Parental Stressor Scale: NICU (PSS:NICU), and Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R).
Breast milk volume (mL) and pumping duration (minutes) were recorded at baseline and follow-up assessments conducted on Days 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, and 14.
No mindfulness, relaxation, or sensory awareness intervention was provided.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breast Milk Volume (mL)
Lasso di tempo: 2 WEEK
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The amount of expressed breast milk (mL) measured during the study period.
Milk volume was recorded separately for morning and evening pumping sessions using the Intervention Observation Form.
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2 WEEK
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pumping Duration (minutes)
Lasso di tempo: 2 WEEK
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The duration of each breast milk pumping session recorded in minutes using the Intervention Observation Form
|
2 WEEK
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WHO-5 Well-Being Index Score
Lasso di tempo: 2 WEEK
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Maternal psychological well-being assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Higher scores indicate better well-being.
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2 WEEK
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Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit
Lasso di tempo: 2 WEEK
|
Maternal stress associated with the neonatal intensive care unit environment assessed using the PSS.
Higher scores indicate greater stress levels.
|
2 WEEK
|
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Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
Lasso di tempo: 2WEEK
|
Maternal cognitive and affective mindfulness assessed using the CAMS-R.
Higher scores indicate greater mindfulness.
|
2WEEK
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Çukurova U Ethics Commit 19/42
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Sensory Mindfulness Intervention
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