- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07346339
Sensorische Achtsamkeit für Mütter auf der Neugeborenen-Intensivstation: Auswirkungen auf Muttermilch, Wohlbefinden und Stress
Die Wirkung der sensorischen Achtsamkeitstechnik auf Muttermilch, mütterliches Wohlbefinden und Stressniveaus bei Müttern, deren Säuglinge in der Neugeborenen-Intensivstation behandelt werden und mit abgepumpter Muttermilch gestillt werden
Muttermilch, die alle Nährstoffe enthält, die ein Baby benötigt, nährt nicht nur das Baby, sondern bietet auch viele Vorteile sowohl für die Mutter als auch für das Baby. In den ersten 6 Lebensmonaten ist Muttermilch die einzige Nahrung, die die Energie liefert, die ein Baby benötigt, Wachstum und Entwicklung unterstützt, leicht verdaulich ist und aufgrund ihrer gebrauchsfertigen Natur ohne Kontamination an das Baby geliefert werden kann. Gestillte Babys haben im späteren Leben ein geringeres Risiko für Mund- und Zahnprobleme. Muttermilch stärkt das Immunsystem des Babys und schützt vor Erkrankungen wie Sepsis, Gastroenteritis, Nahrungsmittelallergien, Rhinitis, Fettleibigkeit und nekrotisierender Enterokolitis.
Mütter, die ihre Babys stillen, haben ein geringeres Risiko für postpartale Uterusblutungen, Infektionen, Stress und Depressionen. Stillende Mütter haben im Vergleich zu nicht stillenden Müttern ein geringeres Risiko für Erkrankungen wie Brust- und Eierstockkrebs, Osteoporose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Andererseits gehören der Komfort des Stillens und seine wirtschaftliche Zugänglichkeit zu seinen weiteren Vorteilen. Angesichts all dieser Vorteile der Muttermilch empfehlen das Kinderhilfswerk der Vereinten Nationen (UNICEF) und die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass Säuglinge in den ersten sechs Lebensmonaten ausschließlich gestillt werden, das Stillen nach sechs Monaten mit Beikost fortgesetzt wird und bis zum Alter von zwei Jahren weiter gestillt wird.
Die meisten Frühgeborenen sind jedoch nicht reif genug zum Saugen oder werden auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen und können daher nicht direkt gestillt werden. Aus diesem Grund sollten Mütter ihre Muttermilch abpumpen und dem Neugeborenen geben, bis das Baby bereit ist zu stillen. Forschungsergebnisse zeigen jedoch, dass viele Mütter das Abpumpen innerhalb der ersten Wochen aufgrund eines Rückgangs der Milchproduktion einstellen, was erfolgreiches Stillen behindert.
Es gibt verschiedene Hypothesen zum Rückgang der Milchproduktion, darunter das nicht früh genuge Beginnen mit dem Abpumpen nach der Geburt (es wird empfohlen, innerhalb der ersten 6-12 Stunden zu beginnen); nicht häufiges genug Abpumpen (es wird empfohlen, alle 2-3 Stunden abzupumpen, um die Entwicklung einer ausreichenden Milchproduktion zu unterstützen); nicht genug Flüssigkeitszufuhr und nicht genug Ruhe, und sich psychologisch nicht ausreichend zu fühlen. Einige Mütter müssen wochen- oder monatelang ohne Haut-zu-Haut-Kontakt mit ihren Babys Milch abpumpen. Daher ist neben der pädagogischen Unterstützung auch emotionale Unterstützung für Mütter wichtig, deren Babys auf der Neugeborenen-Intensivstation sind.
Daher können die von Müttern erlebten Schwierigkeiten auch die Milchproduktion bei stillenden Müttern beeinflussen. Heute werden achtsamkeitsbasierte Programme eingesetzt, um das Bewusstsein und die Stressresistenz von Frauen während der Schwangerschaft und der postpartalen Phase zu erhöhen.
Achtsamkeit bezieht sich auf bewusstes Gewahrsein und kann als ein Bewusstseinszustand definiert werden, der darauf abzielt, die Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment zu fokussieren. Sie beinhaltet auch, mit den eigenen Emotionen verbunden zu bleiben, das Geschehen um einen herum bewusst zu beobachten und die Erfahrungen des Lebens objektiv und ohne Urteil anzunehmen.
Im letzten Jahrzehnt ist das Interesse an Achtsamkeit gewachsen, da eine zunehmende Anzahl von Gesundheitsfachkräften Interesse daran gezeigt hat, Achtsamkeitstechniken zu erlernen und in ihre therapeutische Arbeit zu integrieren. Studien haben gezeigt, dass Achtsamkeitstechniken den Stresslevel bei Müttern reduzieren und das Muttermilchvolumen, die Pumpdauer und -häufigkeit erhöhen. Allerdings hat sich herausgestellt, dass die Wirksamkeit dieser Techniken dosisabhängig ist. Laut den Ergebnissen einer Studie, die die Auswirkungen von Achtsamkeitspraktiken bei stillenden Müttern untersuchte, zeigten Mütter, die acht Wochen lang zwei Stunden täglich mit Anleitung meditierten, einen Rückgang der Angst- und Stresslevel, während Selbstmitgefühl und Bewusstseinslevel signifikant anstiegen. In einer Studie von Massa und Kollegen wurde die Muttermilchproduktion von Müttern, die achtsamkeitsbasierte Meditation praktizierten und Frühgeborenen Muttermilch gaben, mit der von Müttern verglichen, die routinemäßig stillten. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass Mütter, die häufiger meditierten, ein leichteres Abpumpen der Milch und reduzierte Depressionssymptome erlebten.
Studien zeigen, dass Achtsamkeit stillenden und Milch abpumpenden Müttern zugutekommt. Muttermilch unterstützt auch die Genesung von Neugeborenen und verkürzt den Aufenthalt auf der NICU. Bislang hat jedoch keine Forschung sensorische Achtsamkeit bei NICU-Müttern untersucht, die mit abgepumpter Milch füttern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Türkei (türkiye), 01331
- Balcalı Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Achtsamkeitsgruppe
- Die Mütter werden über die Studie informiert und es wird eine mündliche Einwilligung eingeholt.
- Die schriftliche Einwilligung wird mit dem Einwilligungsformular (Anhang 1) eingeholt.
- Das Einführungsinformationsformular wird ausgefüllt.
- Die Wohlbefindensskala und die YYBÜ-Elternstressskala werden ausgefüllt.
- Es wird eine Schulung zu effektiven Stilltechniken für die Mutter durchgeführt.
- Es wird ein Achtsamkeitstraining für die Mutter durchgeführt.
- Der Mutter wird eine Mütze gegeben, die ihr Baby eine Weile getragen hat.
- Die Mutter wird gebeten, die Mütze während des Stillens zu riechen, sich ihr Baby vorzustellen, ein Bild ihres Babys anzusehen und positive Denktechniken zu üben.
- Die Mutter trägt die Menge der abgepumpten Muttermilch und die Dauer des Abpumpens nach jeder Sitzung in das Beobachtungsformular ein.
- Die Mutter führt diese Übung für die nächsten drei Stillmahlzeiten durch und zeichnet die Ergebnisse auf.
- Nach drei Stillmahlzeiten werden die Wohlbefindensskala und die YYBÜ-Elternstressskala ausgefüllt.
Kontrollgruppe
- Die Mütter werden über die Studie informiert und es wird eine mündliche Einwilligung eingeholt.
- Die schriftliche Einwilligung wird mit einem Einwilligungsformular eingeholt.
- Das demografische Informationsformular wird ausgefüllt.
- Die Wohlbefindensskala und die YYBÜ-Elternstressskala werden ausgefüllt.
- Der Mutter wird eine Schulung zu effektiven Stilltechniken angeboten.
- Die Mutter trägt die Menge der abgepumpten Muttermilch und die Dauer jeder Abpumpsitzung nach jeder Abpumpsitzung in das Anwendungsbeobachtungsformular ein.
- Die Mutter führt dieses Verfahren für die nächsten 3 Abpumpsitzungen durch und zeichnet die Ergebnisse auf.
- Die Wohlbefindensskala und die YYBÜ-Elternstressskala werden nach den 3 Abpumpsitzungen ausgefüllt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sensory Mindfulness Intervention
Mothers who met the eligibility criteria were randomly assigned to the sensory mindfulness intervention group.
After providing informed consent, participants completed the Descriptive Information Form, WHO-5 Well-Being Index, Parental Stressor Scale: NICU (PSS:NICU), and Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R).
Mothers received standard training on breast milk pumping techniques and structured sensory mindfulness training.
The intervention included exposure to the infant's scent using a beanie worn by the infant, visualization of the infant, viewing the infant's photograph, and positive thinking/sensory awareness exercises.
Mothers performed the sensory mindfulness practice for approximately 8-10 minutes before each pumping session over a 14-day period.
Breast milk volume (mL) and pumping duration (minutes) were recorded at baseline and follow-up assessments conducted on Days 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, and 14.
|
Sensory mindfulness intervention consisting of infant scent exposure (using a beanie worn by the infant), infant photograph visualization, positive thinking, and sensory awareness exercises performed for approximately 8-10 minutes before each breast milk pumping session.
The intervention was administered over a 14-day period in addition to standard breast milk pumping education.
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Kein Eingriff: Control Group
Mothers assigned to the control group received routine care and standard breast milk pumping education only.
Participants completed the Descriptive Information Form, WHO-5 Well-Being Index, Parental Stressor Scale: NICU (PSS:NICU), and Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R).
Breast milk volume (mL) and pumping duration (minutes) were recorded at baseline and follow-up assessments conducted on Days 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, and 14.
No mindfulness, relaxation, or sensory awareness intervention was provided.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Breast Milk Volume (mL)
Zeitfenster: 2 WEEK
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The amount of expressed breast milk (mL) measured during the study period.
Milk volume was recorded separately for morning and evening pumping sessions using the Intervention Observation Form.
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2 WEEK
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pumping Duration (minutes)
Zeitfenster: 2 WEEK
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The duration of each breast milk pumping session recorded in minutes using the Intervention Observation Form
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2 WEEK
|
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WHO-5 Well-Being Index Score
Zeitfenster: 2 WEEK
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Maternal psychological well-being assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Higher scores indicate better well-being.
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2 WEEK
|
|
Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit
Zeitfenster: 2 WEEK
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Maternal stress associated with the neonatal intensive care unit environment assessed using the PSS.
Higher scores indicate greater stress levels.
|
2 WEEK
|
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Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
Zeitfenster: 2WEEK
|
Maternal cognitive and affective mindfulness assessed using the CAMS-R.
Higher scores indicate greater mindfulness.
|
2WEEK
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Çukurova U Ethics Commit 19/42
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Sensory Mindfulness Intervention
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