- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07346339
Sanselig Mindfulness til NICU-mødre: Effekter på modermælk, velvære og stress
Effekten af sensorisk mindfulness-teknik på modermælk, moderens trivsel og stressniveauer hos mødre, hvis spædbørn behandles på neonatalafdelingen og ammer med udtrykt modermælk
Modermælk, som indeholder alle de næringsstoffer en baby har brug for, nærer ikke kun babyen, men giver også mange fordele for både moderen og babyen. I de første 6 måneder af livet er modermælk den eneste fødevarer, der leverer den energi en baby har brug for, støtter vækst og udvikling, er letfordøjelig og kan leveres til babyen uden forurening på grund af dens klar-til-brug karakter. Babyer, der ammes, har mindre sandsynlighed for at opleve mund- og tandproblemer senere i livet. Modermælk styrker babyens immunsystem og beskytter mod tilstande som sepsis, gastroenteritis, fødevareallergier, rhinitis, fedme og nekrotiserende enterokolitis.
Mødre, der ammer deres babyer, har mindre sandsynlighed for at opleve postpartum livmoderblødning, infektion, stress og depression. Ammede mødre har en lavere risiko for at udvikle sygdomme som bryst- og æggestokkræft, knogleskørhed og hjerte-kar-sygdomme sammenlignet med ikke-ammede mødre. På den anden side er komforten ved amning og dens økonomiske tilgængelighed blandt dens andre fordele. I betragtning af alle disse fordele ved modermælk anbefaler UNICEF og Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at spædbørn udelukkende ammes i de første seks måneder af livet, fortsætter amning med tilskuds fødevarer efter seks måneder og fortsætter amning indtil to års alderen.
Imidlertid er de fleste for tidligt fødte babyer ikke modne nok til at sutte eller er indlagt på neonatal intensivafdeling og kan derfor ikke ammes direkte. Af denne grund bør mødre malke deres modermælk og give den til den nyfødte, indtil babyen er klar til at amme. Imidlertid viser forskningsresultater, at mange mødre stopper med at malke mælk inden for de første par uger på grund af et fald i mælkeproduktionen, hvilker hæmmer vellykket amning.
Der findes forskellige hypoteser vedrørende faldet i mælkeproduktion, herunder ikke at starte med at malke mælk tidligt nok efter fødsel (det anbefales at starte inden for de første 6-12 timer); ikke at malke mælk hyppigt nok (det anbefales at malke hver 2.-3. time for at støtte udviklingen af tilstrækkelig mælkeproduktion); ikke at indtage nok væske og ikke få nok hvile, og ikke at føle sig psykologisk tilstrækkelig. Nogle mødre har brug for at malke mælk i uger eller måneder uden hud-mod-hud kontakt med deres babyer. Derfor er følelsesmæssig støtte også vigtig for mødre, hvis babyer er på neonatal intensivafdeling, udover uddannelsesmæssig støtte.
Derfor kan de vanskeligheder, mødre oplever, også påvirke mælkeproduktionen hos ammede mødre. I dag bruges mindfulness-baserede programmer til at øge kvinders bevidsthed og stresstolerance under graviditet og i barselsperioden.
Mindfulness henviser til bevidst opmærksomhed og kan defineres som en bevidsthedstilstand, der har til formål at fokusere opmærksomheden på nutidsøjeblikket. Det involverer også at forblive forbundet med ens egne følelser, observere hvad der sker omkring en med bevidsthed og acceptere livets oplevelser objektivt uden dom.
Over det seneste årti er interessen for mindfulness vokset, da et stigende antal sundhedsfaglige har vist interesse i at lære mindfulness-teknikker og integrere dem i deres terapeutiske arbejde. Studier har vist, at mindfulness-teknikker reducerer stressniveauer hos mødre og øger modermælksmængde, malkningsvarighed og -frekvens. Imidlertid er effektiviteten af disse teknikker fundet at være dosisafhængig. Ifølge resultaterne af et studie, der undersøgte effekterne af mindfulness-praksis hos ammede mødre, viste mødre, der praktiserede meditation i to timer om dagen i otte uger med vejledning, et fald i angst- og stressniveauer, mens selvmedfølelse og bevidsthedsniveauer steg signifikant. I et studie udført af Massa og kollegaer blev modermælksproduktionen hos mødre, der praktiserede mindfulness-baseret meditation og gav modermælk til for tidligt fødte babyer, sammenlignet med mødre, der ammede rutinemæssigt. Studiets resultater afslørede, at mødre, der mediterede hyppigere, oplevede lettere mælkudtrykning og reducerede symptomer på depression.
Studier viser, at mindfulness gavner ammende og mælk-malkende mødre. Modermælk støtter også nyfødtes bedring og forkorter NICU-ophold. Imidlertid har ingen forskning endnu undersøgt sanselig mindfulness hos NICU-mødre, der fodrer med malket mælk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Tyrkiet (Türkiye), 01331
- Balcalı Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Mindfulness-gruppe
- Mødre informeres om studiet, og mundtlig samtykke indhentes.
- Skriftligt samtykke indhentes ved hjælp af informeret samtykkeformular (Bilag 1).
- Introduktionsinformationsformularen udfyldes.
- Trivselsskalaen og YYBÜ-forældrestressskalaen udfyldes.
- Der gives træning i effektive ammeteknikker til moderen.
- Der gives mindfulness-træning til moderen.
- Moderen får en hue, som hendes baby har båret i et stykke tid.
- Moderen bedes om at lugte til huen, mens hun ammer, visualisere sin baby, se på et billede af sin baby og øve positive tanketeknikker.
- Moderen registrerer mængden af udtrykt modermælk og varigheden af udtrykningen efter hver session i observationsformularen.
- Moderen udfører denne praksis for de næste tre ammesessioner og registrerer resultaterne.
- Efter tre ammesessioner udfyldes Trivselsskalaen og YYBÜ-forældrestressskalaen.
Kontrolgruppe
- Mødre informeres om studiet, og mundtlig samtykke indhentes.
- Skriftligt samtykke indhentes ved hjælp af en informeret samtykkeformular.
- Demografiske informationsformular udfyldes.
- Trivselsskalaen og YYBÜ-forældrestressskalaen udfyldes.
- Moderen får træning i effektive ammeteknikker.
- Moderen registrerer mængden af udtrykt modermælk og varigheden af hver pumpesession i applikationsobservationsformularen efter hver pumpesession.
- Moderen udfører denne procedure for de næste 3 pumpesessioner og registrerer resultaterne.
- Trivselsskalaen og YYBÜ-forældrestressskalaen udfyldes efter de 3 pumpesessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness
1. Mindfulness-gruppe
|
Mindfulness-gruppe
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHO (Five) Velvære-indeks
Tidsramme: 1 måned
|
En kort og praktisk måling udviklet af Verdenssundhedsorganisationen for at vurdere individers generelle velvære og livskvalitet.
|
1 måned
|
|
Forældrestressorskala
Tidsramme: 1 måned
|
Parent Stress Scale (Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit, PSS:NICU)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Çukurova U Ethics Commit 19/42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .