- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07346339
Sensorisk oppmerksomhet for mødre på neonatalavdeling: Effekter på morsmelk, velvære og stress
Effekten av sanselig oppmerksomhetsteknikk på morsmelk, mors velvære og stressnivåer hos mødre hvis spedbarn gjennomgår behandling på nyfødtintensivavdeling og ammer med pumpet morsmelk
Morsmelk, som inneholder alle næringsstoffene et barn trenger, nærer ikke bare barnet, men gir også mange fordeler for både mor og barn. I de første 6 månedene av livet er morsmelk den eneste maten som gir energien et barn trenger, støtter vekst og utvikling, er lettfordøyelig og kan leveres til barnet uten forurensning på grunn av sin klart-til-bruk natur. Barn som ammes, har mindre sannsynlighet for å oppleve munn- og tannproblemer senere i livet. Morsmelk styrker barnets immunsystem og beskytter mot tilstander som sepsis, gastroenteritt, matallergier, rhinit, fedme og nekrotiserende enterokolitt.
Mødre som ammer barna sine, har mindre sannsynlighet for å oppleve postpartum livmorblødning, infeksjon, stress og depresjon. Amme mødre har lavere risiko for å utvikle sykdommer som bryst- og eggstokkreft, osteoporose og hjerte- og karsykdommer sammenlignet med ikke-ammende mødre. På den annen side er komforten ved amming og dens økonomiske tilgjengelighet blant dens andre fordeler. Med tanke på alle disse fordelene med morsmelk, anbefaler FNs barnefond (UNICEF) og Verdens helseorganisasjon (WHO) at spedbarn utelukkende ammes de første seks månedene av livet, fortsetter amming med tilskuddsmat etter seks måneder og fortsetter amming til to års alder.
Imidlertid er de fleste premature spedbarn ikke modne nok til å die eller er innlagt på nyfødtintensivavdeling og kan derfor ikke ammes direkte. Av denne grunn bør mødre uttrykke morsmelken sin og gi den til nyfødte til barnet er klart til å amme. Imidlertid viser forskningsfunn at mange mødre slutter å uttrykke melk i løpet av de første ukene på grunn av en nedgang i melketilførsel, noe som hindrer vellykket amming.
Det finnes ulike hypoteser om nedgangen i melkeproduksjon, inkludert ikke å starte å uttrykke melk tidlig nok etter fødsel (det anbefales å starte innen de første 6-12 timene); ikke uttrykke melk ofte nok (det anbefales å uttrykke hver 2-3 time for å støtte utviklingen av tilstrekkelig melkeproduksjon); ikke innta nok væske og ikke få nok hvile, og ikke føle seg psykologisk tilstrekkelig. Noen mødre må uttrykke melk i uker eller måneder uten hud-mot-hud-kontakt med barna sine. Derfor, i tillegg til pedagogisk støtte, er følelsesmessig støtte også viktig for mødre hvis barn er på nyfødtintensivavdeling.
Derfor kan vanskelighetene mødre opplever også påvirke melkeproduksjonen hos ammende mødre. I dag brukes oppmerksomhetsbaserte programmer for å øke kvinners bevissthet og stresstoleranse under svangerskapet og i barseltiden.
Oppmerksomhet refererer til bevisst bevissthet og kan defineres som en bevissthetstilstand som har som mål å fokusere oppmerksomheten på nåtidens øyeblikk. Det innebærer også å forbli forbundet med sine egne følelser, observere det som skjer rundt med bevissthet og akseptere livets erfaringer objektivt uten dom.
Over det siste tiåret har interessen for oppmerksomhet økt ettersom et økende antall helsepersonell har vist interesse for å lære oppmerksomhetsteknikker og integrere dem i sitt terapeutiske arbeid. Studier har vist at oppmerksomhetsteknikker reduserer stressnivåer hos mødre og øker morsmelksvolum, pumpetid og frekvens. Imidlertid har effektiviteten av disse teknikkene vist seg å være doseavhengig. Ifølge resultatene av en studie som undersøkte effektene av oppmerksomhetspraksis hos ammende mødre, viste mødre som praktiserte meditasjon i to timer daglig i åtte uker med veiledning en nedgang i angst- og stressnivåer, mens selvmedfølelse og bevissthetsnivåer økte betydelig. I en studie utført av Massa og kollegaer ble morsmelkproduksjonen til mødre som praktiserte oppmerksomhetsbasert meditasjon og ga morsmelk til premature spedbarn sammenlignet med mødre som ammet rutinemessig. Resultatene av studien avslørte at mødre som mediterte hyppigere opplevde lettere melkuttrykking og reduserte depresjonssymptomer.
Studier viser at oppmerksomhet gagner ammende og melkuttrykkende mødre. Morsmelk støtter også nyfødt gjenoppretting og forkorter NICU-opphold. Imidlertid har ingen forskning ennå utforsket sensorisk oppmerksomhet hos NICU-mødre som mater med uttrykt melk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Tyrkia (Türkiye), 01331
- Balcalı Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Bevissthetstrening-gruppe
- Mødrene informeres om studien og muntlig samtykke innhentes.
- Skriftlig samtykke innhentes ved bruk av samtykkeskjemaet (Vedlegg 1).
- Introduksjonsskjemaet fylles ut.
- Velværeskalaen og YYBÜ Foreldrestress-skalaen fylles ut.
- Trening i effektive ammeteknikker gis til moren.
- Bevissthetstrening (mindfulness) gis til moren.
- Moren får en lue som babyen har brukt en stund.
- Moren blir bedt om å lukte på luen mens hun ammer, visualisere babyen sin, se på et bilde av babyen sin, og praktisere positive tanketeknikker.
- Moren registrerer mengden uttrykt morsmelk og varigheten av uttrykkingen etter hver økt i observasjonsskjemaet.
- Moren utfører denne praksisen for de neste tre ammeøktene og registrerer resultatene.
- Etter tre ammeøkter fylles Velværeskalaen og YYBÜ Foreldrestress-skalaen ut på nytt.
Kontrollgruppe
- Mødrene informeres om studien og muntlig samtykke innhentes.
- Skriftlig samtykke innhentes ved bruk av et samtykkeskjema.
- Demografisk informasjonsskjema fylles ut.
- Velværeskalaen og YYBÜ Foreldrestress-skalaen fylles ut.
- Moren får trening i effektive ammeteknikker.
- Moren registrerer mengden uttrykt morsmelk og varigheten av hver pumpingsøkt i applikasjonsobservasjonsskjemaet etter hver pumpingsøkt.
- Moren utfører denne prosedyren for de neste 3 pumpingsøktene og registrerer resultatene.
- Velværeskalaen og YYBÜ Foreldrestress-skalaen fylles ut etter de 3 pumpingsøktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sensory Mindfulness Intervention
Mothers who met the eligibility criteria were randomly assigned to the sensory mindfulness intervention group.
After providing informed consent, participants completed the Descriptive Information Form, WHO-5 Well-Being Index, Parental Stressor Scale: NICU (PSS:NICU), and Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R).
Mothers received standard training on breast milk pumping techniques and structured sensory mindfulness training.
The intervention included exposure to the infant's scent using a beanie worn by the infant, visualization of the infant, viewing the infant's photograph, and positive thinking/sensory awareness exercises.
Mothers performed the sensory mindfulness practice for approximately 8-10 minutes before each pumping session over a 14-day period.
Breast milk volume (mL) and pumping duration (minutes) were recorded at baseline and follow-up assessments conducted on Days 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, and 14.
|
Sensory mindfulness intervention consisting of infant scent exposure (using a beanie worn by the infant), infant photograph visualization, positive thinking, and sensory awareness exercises performed for approximately 8-10 minutes before each breast milk pumping session.
The intervention was administered over a 14-day period in addition to standard breast milk pumping education.
|
|
Ingen inngripen: Control Group
Mothers assigned to the control group received routine care and standard breast milk pumping education only.
Participants completed the Descriptive Information Form, WHO-5 Well-Being Index, Parental Stressor Scale: NICU (PSS:NICU), and Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R).
Breast milk volume (mL) and pumping duration (minutes) were recorded at baseline and follow-up assessments conducted on Days 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, and 14.
No mindfulness, relaxation, or sensory awareness intervention was provided.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Breast Milk Volume (mL)
Tidsramme: 2 WEEK
|
The amount of expressed breast milk (mL) measured during the study period.
Milk volume was recorded separately for morning and evening pumping sessions using the Intervention Observation Form.
|
2 WEEK
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pumping Duration (minutes)
Tidsramme: 2 WEEK
|
The duration of each breast milk pumping session recorded in minutes using the Intervention Observation Form
|
2 WEEK
|
|
WHO-5 Well-Being Index Score
Tidsramme: 2 WEEK
|
Maternal psychological well-being assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Higher scores indicate better well-being.
|
2 WEEK
|
|
Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit
Tidsramme: 2 WEEK
|
Maternal stress associated with the neonatal intensive care unit environment assessed using the PSS.
Higher scores indicate greater stress levels.
|
2 WEEK
|
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
Tidsramme: 2WEEK
|
Maternal cognitive and affective mindfulness assessed using the CAMS-R.
Higher scores indicate greater mindfulness.
|
2WEEK
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Çukurova U Ethics Commit 19/42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .