Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání o spánkové hygieně u diabetu 2. typu

11. ledna 2026 aktualizováno: Oğulcan Çöme, Dokuz Eylul University

Vliv edukace o spánkové hygieně na kvalitu spánku a glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem 2. typu

Cílem této studie je vyhodnotit účinek edukace spánkové hygieny na kvalitu spánku a glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem 2. typu. Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18–65 let, kteří byli registrováni v rodinných zdravotních centrech Gaziemir 11 No. Dokuz Eylül a navštívili polikliniku, a kteří měli diagnózu diabetu 2. typu alespoň 1 rok. Ve skupině pacientů, u kterých bude studie prováděna, byli do studie zařazeni pacienti, kterým bude aplikován Pittsburský index kvality spánku (PSQI), a ti s PSQI skórem vyšším než 5. Účastníkům byl aplikován sociodemografický dotazník, byly zjišťovány poslední naměřené hodnoty HbA1c a byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno z prstu. Intervenční skupině byla při první návštěvě poskytnuta edukace spánkové hygieny, byl jim předán kontrolní seznam pravidel spánkové hygieny a byli požádáni o vedení dvoutýdenního spánkového deníku. Po dvoutýdenním spánkovém deníku byly účastníkům intervenční skupiny poskytnuty školení o těchto otázkách stanovením faktorů, které by mohly zhoršit kvalitu jejich spánku, na základě vedeného spánkového deníku. Kontrolní skupině byla spánková edukace a kontrolní seznam pravidel spánkové hygieny poskytnuty po třech měsících sledování. Po ukončení 3měsíčního sledovacího období byl PSQI znovu aplikován oběma skupinám, byly zaznamenány poslední naměřené hodnoty HbA1c a byla změřena hladina glukózy v krvi nalačno z prstu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Diagnostikován diabetes mellitus 2. typu po dobu alespoň 1 roku
  • Věk 18-65 let
  • Skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) > 5

Exkluzní kritéria:

  • Užívání sedativních léků
  • Práce na noční směny
  • Léčba farmakologickou nebo nefarmakologickou léčbou pro diagnostikovanou poruchu spánku
  • Demence nebo psychiatrická porucha v důsledku organického nebo všeobecného zdravotního stavu, nebo anamnéza psychotické poruchy nebo bipolární poruchy
  • Těhotenství
  • Změna stravy nebo režimu léčby diabetu během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci v kontrolní skupině dostávají obvyklou péči bez jakékoli strukturované intervence v oblasti hygieny spánku. Pokračují ve svém běžném řízení diabetu a následných vyšetřeních, jak je poskytováno v rámci standardní klinické praxe. Během studie není podávána žádná další behaviorální nebo vzdělávací intervence související se spánkem.
Experimentální: Intervence
Účastníci v této větvi dostávají strukturovaný vzdělávací program o spánkové hygieně navíc k obvyklé péči o diabetes. Vzdělávání zahrnuje pokyny týkající se rutin spánku a bdění, optimalizace prostředí pro spánek, snížení užívání kofeinu a obrazovek a behaviorální strategie pro zlepšení kvality spánku. Intervence je poskytována prostřednictvím standardizovaných vzdělávacích sezení a písemných materiálů.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti spánkové hygieny
Účastníci v této větvi studie dostávají strukturovaný vzdělávací program o spánkové hygieně navíc k obvyklé péči o diabetes. Vzdělávání zahrnuje pokyny týkající se rutin spánku a bdění, optimalizace spánkového prostředí, snížení užívání kofeinu a obrazovek a behaviorální strategie ke zlepšení kvality spánku. Intervence je poskytována prostřednictvím standardizovaných vzdělávacích sezení a písemných materiálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality spánku (Pittsburghský index kvality spánku, PSQI)
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Primárním cílovým ukazatelem je změna celkového skóre PSQI od výchozí hodnoty do období po intervenci (konec sledování), přičemž nižší skóre znamenají lepší kvalitu spánku.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v glykemické kontrole (HbA1c)
Časové okno: 3 měsíce
Glykemická kontrola bude hodnocena pomocí glykovaného hemoglobinu (HbA1c, %).
Sekundárním výsledkem je změna hladin HbA1c od výchozího stavu do po intervenci (konec sledování).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/18-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou zveřejněny z etických důvodů. Údaje mohou být zpřístupněny na základě odůvodněné žádosti, po schválení etickou komisí a v souladu s předpisy na ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti spánkové hygieny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit