2형 당뇨병에서의 수면 위생 교육
2026년 1월 11일 업데이트: Oğulcan Çöme, Dokuz Eylul University
수면 위생 교육이 제2형 당뇨병 환자의 수면 질과 혈당 조절에 미치는 영향
이 연구의 목적은 수면 위생 교육이 제2형 당뇨병 환자의 수면 질과 혈당 조절에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
연구에는 Gaziemir 11 No. Dokuz Eylül 교육 가족 건강 센터에 등록되어 외래 진료를 신청한 18-65세 사이의 환자 중, 최소 1년 이상 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자들이 포함되었습니다.
연구가 진행될 환자 그룹에서는 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 적용할 환자들과 PSQI 점수가 5점 이상인 환자들이 연구에 포함되었습니다.
참가자들에게는 사회인구학적 설문지가 적용되었으며, 마지막으로 측정된 HbA1c 수치를 확인하고, 손가락 끝 공복 혈당을 측정했습니다.
중재 그룹에는 첫 내원 시 수면 위생 교육이 적용되었으며, 수면 위생 규칙 체크리스트가 제공되고 2주간의 수면 일지를 작성하도록 요청받았습니다.
2주간의 수면 일지 후, 중재 그룹의 참가자들은 자신들이 작성한 수면 일지를 통해 수면 질을 저하시킬 수 있는 요소들을 확인하고, 이에 대한 교육을 받았습니다.
대조군에는 3개월간의 추적 관찰 후 수면 교육과 수면 위생 규칙 체크리스트가 제공되었습니다.
3개월간의 추적 관찰이 끝난 후, 두 그룹 모두에게 PSQI를 다시 적용하였으며, 마지막으로 측정된 HbA1c 수치를 기록하고 손가락 끝 공복 혈당을 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Izmir, 터키 (Türkiye)
- Dokuz Eylül University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1년 이상 2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 18-65세
- 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 점수 > 5
제외 기준:
- 진정제 약물 사용
- 야간 근무
- 진단된 수면 장애에 대한 약물 또는 비약물 치료를 받고 있는 경우
- 기질적 또는 일반 의학적 상태로 인한 치매 또는 정신 장애, 또는 정신병적 장애 또는 양극성 장애 병력
- 임신
- 연구 기간 동안 식이요법 또는 당뇨병 치료 요법 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 통상적 치료 대조군
대조군 참가자는 구조화된 수면 위생 교육 중재 없이 기존 치료를 받습니다.
표준 임상 진료에서 제공되는 대로 일상적인 당뇨병 관리 및 추적 관찰을 계속합니다.
연구 기간 동안 수면과 관련된 추가적인 행동 또는 교육 중재는 제공되지 않습니다.
|
|
|
실험적: 중재
이 군의 참가자는 일반적인 당뇨병 치료 외에도 구조화된 수면 위생 교육 프로그램을 받습니다.
교육에는 수면-각성 일상, 수면 환경 최적화, 카페인 및 화면 사용 감소, 수면 질 향상을 위한 행동 전략에 대한 지침이 포함됩니다.
중재는 표준화된 교육 세션과 서면 자료를 통해 제공됩니다
|
이 군의 참가자는 당뇨병 일반 치료에 더해 구조화된 수면 위생 교육 프로그램을 받습니다.
교육에는 수면-각성 일상, 수면 환경 최적화, 카페인 및 스크린 사용 감소, 수면 질 향상을 위한 행동 전략에 대한 지침이 포함됩니다.
이 중재는 표준화된 교육 세션과 서면 자료를 통해 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 질 변화 (피츠버그 수면 질 지수, PSQI)
기간: 3개월
|
수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
주요 종료점은 기준선에서 중재 후(추적 관찰 종료 시점)까지의 PSQI 총점 변화이며, 점수가 낮을수록 수면의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
|
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 조절 변화 (HbA1c)
기간: 3개월
|
글라이세믹 컨트롤은 당화혈색소(HbA1c, %)를 사용하여 평가됩니다.
이차 결과는 기준선에서 중재 후(추적 관찰 종료 시점)까지의 HbA1c 수준 변화입니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/18-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
윤리적 문제로 인해 개별 참가자 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다.
데이터는 윤리 위원회의 승인을 받고 데이터 보호 규정에 따라 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 위생 교육에 대한 임상 시험
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
-
Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
-
Koç University완전한수면 부족 | 수면의 질 | 급성관상동맥증후군(ACS)터키 (Türkiye)
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한