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Schlafhygiene-Schulung bei Typ-2-Diabetes

11. Januar 2026 aktualisiert von: Oğulcan Çöme, Dokuz Eylul University

Die Wirkung von Schlafhygieneaufklärung auf Schlafqualität und Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Schlafhygiene-Schulungen auf die Schlafqualität und die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bewerten. In die Studie wurden Patienten im Alter von 18-65 Jahren einbezogen, die bei den Gaziemir 11 Nr. Dokuz Eylül Bildungs-Familiengesundheitszentren registriert waren, die Poliklinik aufsuchten und seit mindestens einem Jahr eine Typ-2-Diabetes-Diagnose hatten. In der Patientengruppe, in der die Studie durchgeführt wird, wurden die Patienten, bei denen der Pittsburgh-Schlafqualitäts-Index (PSQI) angewendet wird und die einen PSQI-Wert von mehr als 5 aufweisen, in die Studie aufgenommen. Den Teilnehmern wurde ein soziodemografischer Fragebogen vorgelegt, die zuletzt gemessenen HbA1c-Werte wurden abgefragt und die Nüchternblutzuckerwerte aus der Fingerkuppe gemessen. Der Interventionsgruppe wurde bei der ersten Aufnahme eine Schulung zur Schlafhygiene gegeben, eine Checkliste mit Schlafhygiene-Regeln ausgehändigt und sie wurden gebeten, ein zweiwöchiges Schlaftagebuch zu führen. Nach dem zweiwöchigen Schlaftagebuch erhielten die Teilnehmer der Interventionsgruppe eine Schulung zu diesen Themen, indem anhand des geführten Schlaftagebuchs die Faktoren ermittelt wurden, die ihre Schlafqualität beeinträchtigen könnten. Der Kontrollgruppe wurden nach einer dreimonatigen Nachbeobachtungsphase die Schlafschulung und die Checkliste mit Schlafhygiene-Regeln gegeben. Am Ende der 3-monatigen Nachbeobachtungsphase wurde bei beiden Gruppen erneut der PSQI angewendet, die zuletzt gemessenen HbA1c-Werte wurden erfasst und der Nüchternblutzucker aus der Fingerkuppe gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Typ-2-Diabetes mellitus seit mindestens 1 Jahr
  • Alter 18-65 Jahre
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score > 5

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von sedierenden Medikamenten
  • Arbeit in Nachtschichten
  • Erhalt einer pharmakologischen oder nicht-pharmakologischen Behandlung für eine diagnostizierte Schlafstörung
  • Demenz oder psychiatrische Störung aufgrund einer organischen oder allgemeinen medizinischen Erkrankung oder Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder bipolaren Störung
  • Schwangerschaft
  • Änderung der Ernährung oder des Diabetes-Behandlungsregimes während der Studienphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Standardversorgung
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung ohne strukturierte Schlafhygiene-Intervention. Sie setzen ihr routinemäßiges Diabetesmanagement und die Nachsorge gemäß der Standardklinikpraxis fort. Während der Studiendauer wird keine zusätzliche verhaltensbezogene oder pädagogische Intervention in Bezug auf den Schlaf durchgeführt.
Experimental: Intervention
Teilnehmer in diesem Arm erhalten zusätzlich zur üblichen Diabetesversorgung ein strukturiertes Schlafhygiene-Schulungsprogramm. Die Schulung umfasst Anleitungen zu Schlaf-Wach-Routinen, Optimierung der Schlafumgebung, Reduzierung von Koffein- und Bildschirmnutzung sowie Verhaltensstrategien zur Verbesserung der Schlafqualität. Die Intervention wird durch standardisierte Schulungssitzungen und schriftliche Materialien vermittelt.
Verhalten: Schlafhygiene-Schulung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten zusätzlich zur üblichen Diabetesversorgung ein strukturiertes Schlafhygiene-Schulungsprogramm. Die Schulung umfasst Anleitungen zu Schlaf-Wach-Routinen, Optimierung der Schlafumgebung, Reduzierung von Koffein- und Bildschirmnutzung sowie Verhaltensstrategien zur Verbesserung der Schlafqualität. Die Intervention wird durch standardisierte Schulungssitzungen und schriftliche Materialien vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schlafqualität wird mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des PSQI-Gesamtscores vom Ausgangswert bis nach der Intervention (Ende der Nachbeobachtung), wobei niedrigere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der glykämischen Kontrolle (HbA1c)
Zeitfenster: 3 Monate
Die glykämische Kontrolle wird mittels glykiertem Hämoglobin (HbA1c, %) bewertet. Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung der HbA1c-Werte von der Ausgangsuntersuchung bis nach der Intervention (Ende der Nachbeobachtungsphase).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/18-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Personenbezogene Einzeldaten werden aus ethischen Gründen nicht öffentlich zugänglich gemacht. Die Daten können auf angemessene Anfrage hin verfügbar gemacht werden, vorbehaltlich der Genehmigung durch die Ethikkommission und gemäß den Datenschutzbestimmungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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