Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja dotycząca higieny snu w cukrzycy typu 2

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Oğulcan Çöme, Dokuz Eylul University

Wpływ edukacji dotyczącej higieny snu na jakość snu i kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest ocena wpływu edukacji w zakresie higieny snu na jakość snu i kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. W badaniu wzięli udział pacjenci w wieku 18-65 lat, zarejestrowani w Gaziemir 11 No. Dokuz Eylül Education Family Health Centers i zgłaszający się do poradni, u których rozpoznano cukrzycę typu 2 co najmniej 1 rok wcześniej. W grupie pacjentów, w której przeprowadzono badanie, uwzględniono osoby, u których zastosowano Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i które uzyskały wynik PSQI powyżej 5. Uczestnikom zastosowano kwestionariusz socjodemograficzny, zapytano o ostatnie zmierzone wartości HbA1c oraz zmierzono glikemię na czczo z opuszki palca. Grupie interwencyjnej podczas pierwszej wizyty zastosowano szkolenie z higieny snu, przekazano listę kontrolną zasad higieny snu i poproszono o prowadzenie dwutygodniowego dziennika snu. Po dwutygodniowym dzienniku snu uczestnikom grupy interwencyjnej, na podstawie zidentyfikowanych w dzienniku czynników mogących pogarszać jakość snu, przekazano szkolenie dotyczące tych zagadnień. Grupie kontrolnej przekazano szkolenie dotyczące snu i listę kontrolną zasad higieny snu po trzymiesięcznym okresie obserwacji. Po zakończeniu 3-miesięcznego okresu obserwacji, obu grupom ponownie zastosowano PSQI, odnotowano ostatnie zmierzone wartości HbA1c oraz zmierzono glikemię na czczo z opuszki palca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 od co najmniej 1 roku
  • Wiek 18-65 lat
  • Wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie leków sedatywnych
  • Praca w systemie zmianowym na nocnej zmianie
  • Otrzymywanie farmakologicznego lub niefarmakologicznego leczenia z powodu rozpoznanego zaburzenia snu
  • Demencja lub zaburzenie psychiczne spowodowane organicznym lub ogólnym stanem medycznym, lub historia psychozy lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  • Cząży
  • Zmiana diety lub schematu leczenia cukrzycy w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola Standardowej Opieki
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymują standardową opiekę bez żadnej strukturalnej interwencji edukacyjnej dotyczącej higieny snu. Kontynuują oni rutynowe leczenie cukrzycy i kontrole zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. W okresie badania nie prowadzi się żadnych dodatkowych interwencji behawioralnych ani edukacyjnych związanych ze snem.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują ustrukturyzowany program edukacji dotyczącej higieny snu oprócz standardowej opieki nad cukrzycą. Edukacja obejmuje wskazówki dotyczące rytmu snu i czuwania, optymalizacji środowiska snu, ograniczenia spożycia kofeiny i korzystania z ekranów oraz strategii behawioralnych poprawiających jakość snu. Interwencja jest realizowana poprzez ustandaryzowane sesje edukacyjne i materiały pisemne
Behawioralne: Edukacja na temat higieny snu
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują ustrukturyzowany program edukacji w zakresie higieny snu, oprócz zwykłej opieki nad cukrzycą. Edukacja obejmuje wskazówki dotyczące rytmu snu i czuwania, optymalizacji środowiska snu, ograniczenia używania kofeiny i ekranów oraz strategii behawioralnych poprawiających jakość snu. Interwencja jest realizowana poprzez standaryzowane sesje edukacyjne i materiały pisemne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Ramy czasowe: 3 Miesiące
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI). Głównym punktem końcowym jest zmiana w całkowitym wyniku PSQI od wartości wyjściowej do czasu po interwencji (koniec obserwacji), przy czym niższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
3 Miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kontroli glikemii (HbA1c)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kontrolę glikemii oceniano za pomocą hemoglobiny glikowanej (HbA1c, %). Drugorzędowym wynikiem jest zmiana poziomu HbA1c od wartości wyjściowej do okresu po interwencji (koniec obserwacji).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/18-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane publicznie ze względu na kwestie etyczne.
Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę, pod warunkiem uzyskania zgody komisji etycznej oraz zgodnie z przepisami o ochronie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja na temat higieny snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj