Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnhygiejneuddannelse ved type 2-diabetes

11. januar 2026 opdateret af: Oğulcan Çöme, Dokuz Eylul University

Effekten af Søvnhygiejneundervisning på Søvnkvalitet og Glykæmisk Kontrol hos Patienter med Type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af søvnhygiejneundervisning på søvnkvalitet og glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes. Patienter i alderen 18-65 år, der var registreret på Gaziemir 11 Nr. Dokuz Eylül Uddannelses Familie Sundhedscentre og anvendte poliklinikken, og som havde en type 2-diabetesdiagnose i mindst 1 år, blev inkluderet i undersøgelsen. I patientgruppen, hvor undersøgelsen vil blive udført, blev patienterne, som vil blive anvendt Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), og dem med en PSQI-score på mere end 5, inkluderet i undersøgelsen. Et sociodemografisk spørgeskema blev anvendt på deltagerne, de sidst målte HbA1c-værdier blev underspurgt, og fingertipfastende blodsukker blev målt. Søvnhygiejneuddannelse blev anvendt på interventionsgruppen ved den første tilmelding, en søvnhygiejneregler-checkliste blev givet, og de blev bedt om at føre en to-ugers søvndagbog. Efter den to-ugers søvndagbog blev deltagerne i interventionsgruppen givet uddannelse om disse spørgsmål ved at bestemme de ting, der kunne forringe kvaliteten af deres søvn gennem den søvndagbog, de førte. Søvnuddannelse og søvnhygiejneregler-checkliste blev givet til kontrolgruppen efter tre måneders opfølgning. Ved afslutningen af de 3-måneders opfølgning blev PSQI anvendt på begge grupper igen, og de sidst målte HbA1c-værdier blev registreret, og fingertipfastende blodsukker blev målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 1 år
  • Alder 18-65 år
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score > 5

Eksklusionskriterier:

  • Brug af beroligende medicin
  • Arbejder nattevagter
  • Modtager farmakologisk eller ikke-farmakologisk behandling for en diagnosticeret søvnforstyrrelse
  • Demens eller psykisk lidelse som følge af en organisk eller generel medicinsk tilstand, eller historie med psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
  • Graviditet
  • Ændring af kost eller diabetesbehandlingsregime i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol Sædvanlig Pleje
Deltagere i kontrolgruppen modtager sædvanlig behandling uden nogen struktureret intervention med søvnhygiejneundervisning. De fortsætter deres rutinemæssige diabeteshåndtering og opfølgning, som det leveres i standard klinisk praksis. Der gives ingen yderligere adfærdsmæssig eller pædagogisk intervention relateret til søvn i løbet af undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i denne gruppe modtager et struktureret søvnhygiejne-uddannelsesprogram ud over sædvanlig diabetespleje. Uddannelsen omfatter vejledning i søvn-vågen-rutiner, optimering af søvn-miljø, reduktion af koffein- og skærmbrug samt adfærdsstrategier for at forbedre søvnkvaliteten. Interventionen leveres gennem standardiserede uddannelsessessioner og skriftligt materiale
Adfærdsmæssigt: Søvnhygiejne Undervisning
Deltagerne i denne gruppe modtager et struktureret uddannelsesprogram i søvnhygiejne ud over den sædvanlige diabetesbehandling. Uddannelsen omfatter vejledning i søvn-vågen-rutiner, optimering af søvn-miljø, reduktion af koffein- og skærmbrug samt adfærdsstrategier for at forbedre søvnkvaliteten. Interventionen leveres gennem standardiserede uddannelsessessioner og skriftligt materiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Tidsramme: 3 måneder
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Det primære endpoints er ændringen i PSQI-samlet score fra baseline til efter intervention (slutningen af opfølgningsperioden), hvor lavere scorer indikerer bedre søvnkvalitet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykæmisk kontrol (HbA1c)
Tidsramme: 3 måneder
Glykæmisk kontrol vil blive vurderet ved hjælp af glykeret hæmoglobin (HbA1c, %). Det sekundære resultat er ændringen i HbA1c-niveauer fra baseline til efter interventionen (slutningen af opfølgningsperioden).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/18-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt offentligt på grund af etiske bekymringer. Data kan blive tilgængelige efter rimelig anmodning, underlagt godkendelse af etisk komité og i overensstemmelse med databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnhygiejne Undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner