- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07359196
Hodnocení přesnosti počítání sacharidů a glykemické kontroly u studentů Sohagské univerzity s diabetem 1. typu
Hodnocení odhadu obsahu sacharidů u studentů Sohagské univerzity s diabetes mellitus 1. typu a jejich glykemické kontroly
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato intervenční studie je zaměřena na vysokoškolské studenty s diagnózou diabetes mellitus 1. typu na Sohag University. Základní údaje budou zahrnovat demografické charakteristiky, anamnézu související s diabetem, znalost počítání sacharidů hodnocenou pomocí PedCarbQuiz a parametry glykemické kontroly včetně HbA1c.
Účastníci obdrží strukturovanou edukační lekci zaměřenou na principy počítání sacharidů a úpravu dávky inzulínu. Budou poskytnuty edukační brožury. Po třech měsících budou znalosti o počítání sacharidů a glykemická kontrola znovu posouzeny, aby se vyhodnotila účinnost intervence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza T1DM po dobu alespoň 1 roku.
- Věk ≥18 let.
- V současné době zapsán na Sohagské univerzitě.
- Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Univerzitní studenti, kteří odmítnou účast na studii
- Studenti s jinými typy diabetu (T2DM, MODY atd.)
- Přítomnost jiných chronických onemocnění ovlivňujících stravu nebo glykemickou kontrolu (např. celiakie, chronické onemocnění ledvin).
- Studenti s komunikačními bariérami, např. kognitivní poruchy nebo psychiatrická onemocnění narušující vyplnění dotazníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací intervence (znalosti)
Účastníci přijímající vzdělání v počítání sacharidů.
|
vzdělávací sezení o počítání sacharidů a úpravě dávek inzulinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalosti počítání sacharidů
Časové okno: základní linie a 3 měsíce
|
Používání PedCarbQuiz
|
základní linie a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-12-10MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Insulet CorporationDokončenoDiabetes mellitus, typ 1, typ 2Spojené státy
Klinické studie na Vzdělávání v počítání sacharidů
-
Balgrist University HospitalNáborStresová zlomenina metatarzu | Zlomenina dolní končetiny | Stresová zlomenina chodidla | Stresová zlomenina kotníku | Stresová zlomenina holenní kostiŠvýcarsko
-
Reto Sutter, MDAktivní, ne náborDiagnostické zobrazování | Tomografie, X Ray ComputedŠvýcarsko
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)