- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07359196
Valutazione della precisione del conteggio dei carboidrati e del controllo glicemico tra gli studenti dell'Università di Sohag con diabete di tipo 1
Valutazione della Stima del Contenuto di Carboidrati tra gli Studenti dell'Università di Sohag con Diabete Mellito di Tipo 1 e il loro Controllo Glicemico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio interventistico è rivolto a studenti universitari con diagnosi di diabete mellito di tipo 1 presso l'Università di Sohag. I dati basali includeranno caratteristiche demografiche, anamnesi correlata al diabete, conoscenza del conteggio dei carboidrati valutata mediante il PedCarbQuiz e parametri di controllo glicemico inclusa l'emoglobina glicata (HbA1c).
I partecipanti riceveranno una sessione educativa strutturata incentrata sui principi del conteggio dei carboidrati e sull'adeguamento della dose di insulina. Saranno forniti opuscoli educativi. Dopo tre mesi, la conoscenza del conteggio dei carboidrati e il controllo glicemico saranno rivalutati per valutare l'efficacia dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata di T1DM da almeno 1 anno.
- Età ≥18 anni.
- Attualmente iscritti all'Università di Sohag.
- Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Studenti universitari che rifiutano di partecipare allo studio
- Studenti con altri tipi di diabete (T2DM, MODY, ecc.)
- Presenza di altre malattie croniche che influenzano la dieta o il controllo glicemico (es. celiachia, malattia renale cronica).
- Studenti con barriere comunicative, ad esempio deficit cognitivi o malattie psichiatriche che interferiscono con la compilazione del questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento educativo (conoscenza)
Partecipanti che ricevono formazione sul conteggio dei carboidrati.
|
sessione educativa sul conteggio dei carboidrati e sull'adeguamento della dose di insulina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione nella conoscenza del conteggio dei carboidrati
Lasso di tempo: baseline e 3 mesi
|
Utilizzando PedCarbQuiz
|
baseline e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-12-10MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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