- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07359196
Évaluation de la précision du comptage des glucides et du contrôle glycémique chez les étudiants de l'Université de Sohag atteints de diabète de type 1
Évaluation de l'estimation de la teneur en glucides chez les étudiants de l'Université de Sohag atteints de diabète sucré de type 1 et de leur contrôle glycémique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude interventionnelle cible les étudiants de premier cycle diagnostiqués avec un diabète de type 1 à l'Université de Sohag. Les données de base incluront les caractéristiques démographiques, les antécédents liés au diabète, les connaissances en comptage des glucides évaluées à l'aide du PedCarbQuiz, et les paramètres de contrôle glycémique incluant l'HbA1c.
Les participants recevront une session éducative structurée axée sur les principes du comptage des glucides et l'ajustement des doses d'insuline. Des livrets éducatifs seront fournis. Après trois mois, les connaissances en comptage des glucides et le contrôle glycémique seront réévalués pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé de DT1 depuis au moins 1 an.
- Âge ≥ 18 ans.
- Actuellement inscrit à l'Université de Sohag.
- Disposé à participer et à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Étudiants universitaires qui refusent de participer à l'étude
- Étudiants atteints d'autres types de diabète (DT2, MODY, etc.)
- Présence d'autres maladies chroniques affectant l'alimentation ou le contrôle glycémique (par exemple, maladie cœliaque, maladie rénale chronique).
- Étudiants présentant des barrières de communication, par exemple des troubles cognitifs ou une maladie psychiatrique interférant avec la complétion du questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention éducative (connaissances)
Participants recevant une éducation au comptage des glucides.
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session éducative sur le comptage des glucides et l'ajustement des doses d'insuline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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variation de l'HbA1c
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des connaissances sur le comptage des glucides
Délai: base line et 3 mois
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Utilisation de PedCarbQuiz
|
base line et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-12-10MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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