- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07359196
Evaluación de la Precisión en el Conteo de Carbohidratos y el Control Glucémico en Estudiantes de la Universidad de Sohag con Diabetes Tipo 1
Evaluación de la Estimación del Contenido de Carbohidratos entre Estudiantes de la Universidad de Sohag con Diabetes Mellitus Tipo 1 y su Control Glucémico
Se llevará a cabo una intervención educativa estructurada, seguida de una reevaluación después de tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio intervencionista se dirige a estudiantes universitarios diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1 en la Universidad de Sohag. Los datos de referencia incluirán características demográficas, antecedentes relacionados con la diabetes, conocimiento del conteo de carbohidratos evaluado mediante el PedCarbQuiz, y parámetros de control glucémico, incluida la HbA1c.
Los participantes recibirán una sesión educativa estructurada centrada en los principios del conteo de carbohidratos y el ajuste de la dosis de insulina. Se proporcionarán folletos educativos. Después de tres meses, se reevaluará el conocimiento del conteo de carbohidratos y el control glucémico para evaluar la efectividad de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de DM1 durante al menos 1 año.
- Edad ≥18 años.
- Actualmente matriculado en la Universidad de Sohag.
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Estudiantes universitarios que se nieguen a participar en el estudio.
- Estudiantes con otros tipos de diabetes (DM2, MODY, etc.).
- Presencia de otras enfermedades crónicas que afecten la dieta o el control glucémico (por ejemplo, enfermedad celíaca, enfermedad renal crónica).
- Estudiantes con barreras de comunicación, por ejemplo, deterioro cognitivo o enfermedad psiquiátrica que interfiera con la cumplimentación del cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención educativa (conocimiento)
Participantes que reciben educación sobre el conteo de carbohidratos.
|
sesión educativa sobre conteo de carbohidratos y ajuste de dosis de insulina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en la HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el conocimiento sobre el conteo de carbohidratos
Periodo de tiempo: línea basal y 3 meses
|
Usando PedCarbQuiz
|
línea basal y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-12-10MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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