- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07359196
Beoordeling van de nauwkeurigheid van koolhydraattelling en glykemische controle onder Sohag Universiteit studenten met diabetes type 1
Beoordeling van de inschatting van koolhydraatgehalte onder studenten van de Universiteit Sohag met diabetes mellitus type 1 en hun glykemische controle
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventiestudie richt zich op bachelorstudenten met de diagnose diabetes mellitus type 1 aan de Universiteit van Sohag. Basisgegevens omvatten demografische kenmerken, diabetesgerelateerde geschiedenis, kennis over koolhydraattellen beoordeeld met de PedCarbQuiz, en glykemische controleparameters inclusief HbA1c.
Deelnemers krijgen een gestructureerde educatieve sessie gericht op de principes van koolhydraattellen en insulinedosisaanpassing. Er worden educatieve boekjes verstrekt. Na drie maanden worden de kennis over koolhydraattellen en de glykemische controle opnieuw beoordeeld om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Bevestigde diagnose van T1DM gedurende minimaal 1 jaar.
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Momenteel ingeschreven aan de Universiteit van Sohag.
- Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen.
Uitsluitingscriteria:
- Universiteitsstudenten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Studenten met andere vormen van diabetes (T2DM, MODY, etc.).
- Aanwezigheid van andere chronische ziekten die de voeding of glykemische controle beïnvloeden (bijv. coeliakie, chronische nierziekte).
- Studenten met communicatiebelemmeringen, zoals cognitieve beperkingen of psychiatrische aandoeningen die het invullen van vragenlijsten belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie (kennis)
Deelnemers die koolhydratentelling onderwijs krijgen.
|
educatieve sessie over koolhydraten tellen en insulinedosering aanpassen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in HbA1c
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over koolhydraten tellen
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden
|
Gebruik van PedCarbQuiz
|
baseline en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-12-10MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .