- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07359196
Оценка точности подсчёта углеводов и контроля гликемии среди студентов Университета Сохага с сахарным диабетом 1 типа
Оценка оценки содержания углеводов среди студентов Университета Сохага с сахарным диабетом 1 типа и их гликемического контроля
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это интервенционное исследование направлено на студентов бакалавриата с диагнозом сахарный диабет 1 типа в Университете Сохага. Исходные данные будут включать демографические характеристики, историю диабета, знания по подсчёту углеводов, оцененные с помощью PedCarbQuiz, и параметры гликемического контроля, включая HbA1c.
Участники получат структурированное обучающее занятие, посвящённое принципам подсчёта углеводов и корректировке дозы инсулина. Будут предоставлены учебные брошюры. Через три месяца знания по подсчёту углеводов и гликемический контроль будут повторно оценены для определения эффективности вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз СД1Т не менее 1 года.
- Возраст ≥18 лет.
- В настоящее время обучается в Университете Сохага.
- Готовность к участию и предоставление информированного согласия.
Критерии исключения:
- Студенты университета, отказывающиеся от участия в исследовании.
- Студенты с другими типами диабета (СД2Т, MODY и др.).
- Наличие других хронических заболеваний, влияющих на диету или гликемический контроль (например, целиакия, хроническая болезнь почек).
- Студенты с коммуникационными барьерами, например, когнитивные нарушения или психические заболевания, мешающие заполнению анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство (знания)
Участники, получающие обучение подсчёту углеводов.
|
образовательная сессия по подсчету углеводов и корректировке дозы инсулина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение HbA1c
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о подсчете углеводов
Временное ограничение: базовая линия и 3 месяца
|
Использование PedCarbQuiz
|
базовая линия и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--25-12-10MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .