- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07359196
Avaliação da Precisão da Contagem de Hidratos de Carbono e do Controlo Glicémico nos Estudantes da Universidade de Sohag com Diabetes Tipo 1
Avaliação da Estimativa do Conteúdo de Hidratos de Carbono entre Estudantes da Universidade de Sohag com Diabetes Mellitus Tipo 1 e o seu Controlo Glicémico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo interventivo tem como alvo estudantes universitários diagnosticados com diabetes mellitus tipo 1 na Universidade de Sohag. Os dados basais incluirão características demográficas, histórico relacionado com diabetes, conhecimento sobre contagem de hidratos de carbono avaliado através do PedCarbQuiz e parâmetros de controlo glicémico incluindo a HbA1c.
Os participantes receberão uma sessão educativa estruturada focada nos princípios da contagem de hidratos de carbono e ajuste da dose de insulina. Serão fornecidos folhetos educativos. Após três meses, o conhecimento sobre contagem de hidratos de carbono e o controlo glicémico serão reavaliados para avaliar a eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de DM1 há pelo menos 1 ano.
- Idade ≥18 anos.
- Atualmente inscrito na Universidade de Sohag.
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Estudantes universitários que recusam participar no estudo
- Estudantes com outros tipos de diabetes (DM2, MODY, etc.)
- Presença de outras doenças crónicas que afetem a dieta ou o controlo glicémico (por exemplo, doença celíaca, doença renal crónica).
- Estudantes com barreiras de comunicação, por exemplo, deficiência cognitiva ou doença psiquiátrica que interfira com o preenchimento do questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção educacional (conhecimento)
Participantes que recebem educação sobre contagem de hidratos de carbono.
|
sessão educativa sobre contagem de hidratos de carbono e ajuste da dose de insulina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração da HbA1c
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no conhecimento da contagem de hidratos de carbono
Prazo: base line e 3 meses
|
Utilizando o PedCarbQuiz
|
base line e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-12-10MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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