- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07359196
A szénhidrát számolás pontosságának és a glikémiás kontroll értékelése a Szohági Egyetem 1-es típusú cukorbeteg hallgatói körében
A szénhidráttartalom-becslés értékelése a Szohági Egyetem 1-es típusú cukorbeteg hallgatói körében és a glikémiás kontrolljuk
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez intervenciós tanulmány a Sohag Egyetem típus 1-es cukorbetegséggel diagnosztizált alapszakos hallgatóit célozza meg. Az alapvonal adatok közé tartoznak a demográfiai jellemzők, a cukorbetegséggel kapcsolatos anamnézis, a szénhidrátszámlálási ismeretek, amelyeket a PedCarbQuiz felmérésével értékelnek, valamint a glikémiás kontroll paraméterei, beleértve a HbA1c-t.
A résztvevők strukturált oktatási ülést kapnak, amely a szénhidrátszámlálás alapelveire és az inzulinadag beállítására összpontosít. Oktatási füzeteket biztosítanak. Három hónap elteltével újra felmérik a szénhidrátszámlálási ismereteket és a glikémiás kontrollt, hogy értékeljék az intervenció hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legalább 1 éve megerősített T1DM diagnózis.
- Életkor ≥18 év.
- Jelenleg a Szohági Egyetemen tanul.
- Hajlandó részt venni és tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Azok az egyetemi hallgatók, akik nem hajlandók részt venni a tanulmányban.
- Diákok más típusú cukorbetegséggel (T2DM, MODY stb.).
- Egyéb krónikus betegségek jelenléte, amelyek hatással vannak az étrendre vagy a vércukorszint-szabályozásra (pl. coeliakia, krónikus vesebetegség).
- Olyan hallgatók, akik kommunikációs akadályokkal küzdenek, pl. kognitív zavarok vagy pszichiátriai betegségek, amelyek akadályozzák a kérdőív kitöltését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási intervenció (tudás)
A szénhidrát-számlálás oktatásban részt vevő személyek.
|
oktatási foglalkozás a szénhidrátszámlálásról és az inzulindózis-beállításról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
változás a HbA1c-ben
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szénhidrát számolási ismeretek változása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
A PedCarbQuiz használata
|
alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med--25-12-10MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .