Raná detekce vybraných neuropatologií u řidičů motorových vozidel (NeuroDrive)

Kohorta Parkinsonovy choroby

Kohorta pacientů s PD bude sestávat ze 100 pacientů s Parkinsonovou chorobou ve věku 18–85 let, s vyváženým pohlavním rozdělením pro zajištění reprezentativnosti a snížení genderového zkreslení. Cílová velikost vzorku (N = 100) byla zvolena tak, aby poskytla dostatečnou statistickou sílu pro detekci středně silných až silných korelací mezi klinickými a paraklinickými měřeními, také chceme pacienty pravidelně rozdělit napříč všemi věkovými kategoriemi. Účastníci s pre-morbidním kognitivním postižením nebo ti, kteří nejsou klinicky stabilní během studie, budou vyloučeni, stejně jako účastníci s Hoehn a Yahr stadiem větším než 4.

Kohorta roztroušené sklerózy

Kohorta pacientů s roztroušenou sklerózou bude sestávat ze 100 pacientů s roztroušenou sklerózou, ve věku 18-85 let, s vyváženým pohlavním rozdělením, aby byla zajištěna reprezentativnost a snížen genderový bias. Cílová velikost vzorku (N = 100) byla zvolena tak, aby poskytla dostatečnou statistickou sílu k detekci středních až silných korelací mezi klinickými a paraklinickými měřeními, také chceme pacienty rovnoměrně rozdělit napříč všemi věkovými skupinami. Účastníci s premorbidní kognitivní poruchou nebo ti, kteří nebudou klinicky stabilní během studie, budou vyloučeni, také skóre na škále rozšířeného postižení (EDSS) nad 6,5 bude sloužit jako vylučovací kritérium.

Vienna Test Systems (VTS) - Determination Test (DT)

Vienna Test System (VTS) – Determination Test (DT). Počítačový test pozornosti, tolerance stresu a psychomotorické reaktivity v komplexních podmínkách. Účastníkům jsou prezentovány rychle se měnící vizuální a sluchové podněty (např. barevná světla, akustické signály) a musí reagovat co nejrychleji pomocí více odpovědních kláves nebo pedálů.

Hodnocení: výsledky zahrnují průměrnou a mediánovou reakční dobu (ms), počet správných odpovědí, chyby opomenutí (přehlédnuté podněty), chyby komise (nesprávné odpovědi) a měřítka stability výkonu během úkolu. Rychlejší, přesnější a stabilnější výkon naznačuje lepší kontrolu pozornosti a toleranci stresu.

Administrace: provádí se v klidném prostředí se standardizovaným hardwarem a softwarem VTS. Proškolený personál poskytuje jednotné instrukce a monitoruje výkon.

Vienna Test Systems (VTS) - Test reakce (RT)

Vienna Test System (VTS) - Test reakce (RT). Počítačové hodnocení jednoduché a volbové reakční doby měřící percepční rychlost a motorickou odezvu. Účastníkům jsou prezentovány vizuální a/nebo sluchové podněty a jsou instruováni, aby reagovali co nejrychleji stisknutím tlačítka (jednoduchá RT) nebo výběrem správné odpovědi z několika možností (volbová RT).

Bodování: hlavní výsledky zahrnují průměrnou reakční dobu (ms), počet správných odpovědí a míru chyb. Rychlejší a přesnější odpovědi naznačují lepší psychomotorickou rychlost a pozornost. Pro jednoduché a volbové podmínky jsou vypočítány samostatné skóre.

Administrace: provádí se individuálně v klidném prostředí bez rušivých vlivů za použití standardizovaného hardwaru a softwaru VTS. Vyškolený personál poskytuje standardizované instrukce a dohlíží.

Vienna Test Systems (VTS) - Reakční inhibice (INHIB)

Vienna Test System (VTS) - Response Inhibition (INHIB). Computerizovaný go/no-go paradigma měřící impulzivitu a inhibiční exekutivní funkci. Účastníkům je na obrazovce prezentována nepřetržitá sekvence vizuálních podnětů. Jsou instruováni, aby reagovali stisknutím tlačítka na "go" podněty a zdrželi se reakce na "no-go" podněty.

Hodnocení: hlavní výsledky zahrnují reakční čas na go-podněty, počet správných odpovědí (zásahy), chyby komise (reakce na no-go podněty) a chyby opomenutí (neodpovězení na go-podněty). Vyšší přesnost s menším počtem chyb komise odráží lepší inhibiční kontrolu.

Administrace: provádí se individuálně v prostředí bez rušivých vlivů pomocí standardizovaného softwaru VTS a odpovídacího panelu. Proškolený personál poskytuje instrukce a dohlíží na výkon.

Vienna Test Systems (VTS) - Vigilance/Sustained attention (WAFV) - Krátká verze

Vienna Test System (VTS) – Vigilance/Sustained Attention (WAFV). Computerizovaný test měřící trvalou pozornost a bdělost. Účastníci sledují nepřetržitou sekvenci jednoduchých vizuálních podnětů (např. malé změny geometrických obrazců) prezentovaných v pravidelných intervalech. Jsou instruováni, aby stisknutím tlačítka reagovali pokaždé, když se objeví předem definovaný kritický podnět.

Hodnocení: hlavní výsledky zahrnují počet správných detekcí (zásahy), opomenutí (přehlédnuté cíle), falešných poplachů (nesprávné reakce) a reakčních časů. Vyšší počet zásahů a rychlejší, stabilní reakční časy indikují lepší bdělost; vyšší počet opomenutí nebo falešných poplachů indikuje horší trvalou pozornost.

Administrace: provádí se individuálně v prostředí bez rušivých vlivů pomocí standardizovaného softwaru VTS a ovládacího panelu. Instrukce poskytuje a dohled provádí proškolený personál.

Montrealský test kognitivních funkcí (MoCA)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Klinický screeningový nástroj pro lehkou kognitivní poruchu, který zahrnuje více oblastí: pozornost, koncentrace, exekutivní funkce, paměť, řeč, vizuokonstrukční dovednosti, konceptuální myšlení, počítání a orientace. Test se skládá z 30 položek s maximálním celkovým skóre 30; vyšší skóre = lepší kognice. Skóre 26 a více je považováno za normální. Pokud má účastník ≤12 let formálního vzdělání, přičte se +1 bod.

Administrace: provádí se osobně v klidném prostředí proškoleným personálem pomocí ověřených jazykových verzí; dokončení vyžaduje přibližně 10–15 minut.

Výsledky: celkové skóre a změna oproti výchozímu stavu.

Test 25stopé chůze (25-FWT)

Test 25stopé chůze (25-FWT). Kvantitativní měření chůzové funkce a rychlosti chůze. Účastníci jsou instruováni, aby ušli 25 stop (7,62 m) co nejrychleji a nejbezpečněji. Provedou se dva pokusy, obvykle s krátkým odpočinkovým intervalem, a průměrný čas (v sekundách) se zaznamená pomocí stopek. Nižší časy = lepší pohyblivost. Použití obvyklých pomůcek (např. hůl, chodítko) je povoleno a dokumentováno.

Provádění: provádí se v přímé, nepřekážející chodbě s jasně vyznačenými startovními a cílovými čarami. Vyškolený personál poskytuje standardizované instrukce a dohlíží na bezpečnost. Dokončení obvykle vyžaduje ~5 minut.

Výsledky: průměrný čas na ujití 25 stop (7,62 metru), schopnost dokončit test a změna oproti výchozímu stavu.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT)

Test Symbolů a Číslic (SDMT). Krátký neurokognitivní test pozornosti, rychlosti zpracování a vizuálního skenování. Účastníkům je ukázán klíč, který přiřazuje devět symbolů číslicím 1-9. Pomocí tohoto klíče píší nebo ústně uvádějí číslici odpovídající každému symbolu v náhodném pořadí uvedeném na testovém formuláři.

Hodnocení: počítá se počet správných substitucí dokončených za 90 sekund. Vyšší skóre = lepší kognitivní výkon. Chyby jsou zaznamenávány, ale nejsou zahrnuty do hrubého skóre. K dispozici jsou písemné a ústní verze; pro konzistenci se používá stejný režim během všech návštěv.

Administrace: provádí se v klidném prostředí se standardizovanými pokyny, trvá přibližně 5 minut. Personál dohlíží na dodržování úkolu.

Výsledky: celkový počet správných substitucí a změna směrodatné odchylky od normální hodnoty.

Test s devíti otvory (9-HPT)

Test devíti otvorů s kolíky (9-HPT). Standardizovaný test jemné motoriky a obratnosti prstů. Účastníci jsou instruováni, aby umístili devět kolíků do devíti otvorů na desce, jeden po druhém, co nejrychleji, a poté je odstranili. Každá ruka je testována zvlášť, obvykle s dominantní rukou první, následovanou nedominantní rukou.

Hodnocení: čas výkonu (v sekundách) pro každou ruku se zaznamenává stopkami. Nižší časy = lepší obratnost. Průměrují se dva po sobě jdoucí pokusy na každou ruku. Pokud je kolík upuštěn, účastník jej zvedne a pokračuje.

Provádění: provádí se v klidném prostředí vyškoleným personálem pomocí standardizovaných pokynů. Doba dokončení je obvykle 3-5 minut pro obě ruce.

Výsledky: průměrný čas dokončení pro každou ruku a změna od výchozí hodnoty.

Bentonův vizuální retenční test (BVRT)

Neuropsychologické hodnocení vizuální paměti, percepce a vizuokonstrukční schopnosti. Účastníkům je představena série 10 geometrických vzorů, z nichž každý je zobrazen po dobu 10 sekund, a poté jsou požádáni, aby vzor reprodukovali z paměti pomocí papíru a tužky (Administrace A). Alternativní formy mohou být použity pro minimalizaci tréninkových efektů.

Bodování: každá reprodukce je bodována za počet správných (maximum = 10) a za chyby (např. opomenutí, zkreslení, rotace, perseverace, nesprávné umístění). Vyšší skóre správných odpovědí indikuje lepší výkon, zatímco vyšší počet chyb indikuje poruchu.

Administrace: prováděna individuálně v klidném prostředí školeným personálem; typická doba dokončení ~15 minut.

Výsledky: celkové správné odpovědi, celkové chyby a změna od výchozí hodnoty.

Inventář Velké pětky-2 krátká forma (BFI-2-S)

Inventář Big Five-2 krátká forma (BFI-2-S). 30položkový dotazník pro sebehodnocení pěti osobnostních domén: Extraverze, Přívětivost, Svědomitost, Negativní emocionalita a Otevřenost mysli. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = silně nesouhlasím až 5 = silně souhlasím). Pro každou doménu vypočítejte průměr jejích 6 položek po aplikaci pravidel převráceného klíčování z manuálu; vyšší skóre = více daného rysu. Celkové skóre se nepoužívá.

Administrace: ověřená jazyková verze papírovou formou nebo zabezpečeným ePRO; typická délka vyplnění ~5-7 min. Personál poskytuje standardizované instrukce a kontroluje úplnost.

Výsledky: skóre domén (1-5) a změna oproti výchozímu stavu. Načasování: výchozí stav a následná měření v rámci ±3 dnů od časového okna návštěvy.

Epworthská škála ospalosti (ESS)

8-položkový dotazník pro sebehodnocení denní ospalosti. Účastníci hodnotí pravděpodobnost, že by v běžných situacích usnuli, na stupnici od 0 (nikdy bych neusnul) do 3 (vysoká pravděpodobnost). Celkové skóre = součet položek (rozsah 0-24; vyšší = horší ospalost). Pásma závažnosti: 0-5 normální, 6-10 nadprůměrná, 11-12 mírná, 13-15 střední, 16-24 těžká.

Administrace: ověřená jazyková verze na papíře nebo prostřednictvím zabezpečeného ePRO; typická doba vyplnění ~2-3 min. Personál poskytne standardizované instrukce a před vyhodnocením zkontroluje úplnost.

Výsledky: celkové skóre; změna od výchozího stavu; odpověď = snížení ≥3 bodů od výchozího stavu; remise = skóre ≤10.

Beckova škála deprese (BDI-II)

21položkový dotazník pro sebehodnocení hodnotící depresivní příznaky za poslední 2 týdny, včetně dneška. Každá položka se hodnotí 0–3; celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–63, přičemž vyšší skóre značí závažnější depresi. Kategorie závažnosti: 0–13 minimální, 14–19 mírná, 20–28 střední, 29–63 těžká. BDI-II se administruje v ověřených jazykových verzích na papíře nebo prostřednictvím zabezpečeného ePRO a vyžaduje přibližně 5–10 minut. Personál poskytuje standardizované instrukce a kontroluje úplnost. Výsledky zahrnují celkové skóre, změnu od výchozího stavu, odpověď (≥50% snížení od výchozího stavu) a remisi (skóre ≤13).

Dotazník pro sebehodnocení jízdních zkušeností

Tento dotazník pro sebehodnocení zachycuje nedávnou expozici řízení a vnímané obtíže za poslední měsíc. Položky používají 7bodové Likertovy škály s kotvami "Nikdy (1)" až "Při každé jízdě (7)". Obsah zahrnuje záměrné vyhýbání se náročným podmínkám (noční jízda, hustý provoz, špatné počasí, dálnice, neznámé trasy), únavu při řízení, nejistotu v dopravních situacích (např. rychlostní limity, výběr jízdního pruhu, přednost v jízdě), vnímanou složitost/přetížení, nepozornost, chyby v ovládání vozidla (např. špatný rychlostní stupeň, záměna pedálů), přehlédnutí (např. přehlédnutá světla/značky, nezkontrolování zrcátek), varování od ostatních účastníků silničního provozu, riskování, porušování dopravních předpisů a emoční vzrušení během řízení. Krátký expoziční modul zaznamenává typickou frekvenci řízení, najeté kilometry za život a frekvenci řízení za specifických podmínek. Vyšší skóre indikuje častější obtíže; primárním metrikem je průměrné skóre položky (1-7).