Früherkennung ausgewählter Neuropathologien bei Kraftfahrzeugführern (NeuroDrive)

Parkinson-Krankheit-Kohorte

Die Parkinson-Patientenkohorte wird aus 100 Patienten mit Parkinson-Krankheit im Alter von 18-85 Jahren bestehen, mit einer ausgewogenen Geschlechterverteilung, um Repräsentativität sicherzustellen und Geschlechterverzerrung zu reduzieren. Die angestrebte Stichprobengröße (N = 100) wurde gewählt, um ausreichende statistische Aussagekraft für den Nachweis moderater bis starker Korrelationen zwischen klinischen und paraklinischen Maßen zu bieten, und wir möchten die Patienten gleichmäßig über alle Altersgruppen verteilen. Teilnehmer mit prämorbider kognitiver Beeinträchtigung oder solche, die während der Studiendauer nicht klinisch stabil sind, werden ausgeschlossen, ebenso Teilnehmer mit einem Hoehn- und Yahr-Stadium größer als 4.

Multiple-Sklerose-Kohorte

Die Multiple-Sklerose-Patientenkohorte wird aus 100 Patienten mit Multipler Sklerose bestehen, im Alter zwischen 18 und 85 Jahren, mit einer ausgewogenen Geschlechterverteilung, um Repräsentativität sicherzustellen und Geschlechterverzerrung zu reduzieren. Die angestrebte Stichprobengröße (N = 100) wurde gewählt, um ausreichende statistische Power zu bieten, um moderate bis starke Korrelationen zwischen klinischen und paraklinischen Messungen zu erkennen; wir möchten Patienten auch gleichmäßig über alle diese Altersgruppen verteilen. Teilnehmer mit prämorbider kognitiver Beeinträchtigung oder solche, die während des Studienzeitraums nicht klinisch stabil sind, werden ausgeschlossen; ein Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score über 6,5 dient ebenfalls als Ausschlusskriterium.

Vienna Test Systems (VTS) - Determinationstest (DT)

Vienna Test System (VTS) – Determinationstest (DT). Ein computergestützter Test zur Erfassung von Aufmerksamkeit, Stressresistenz und psychomotorischer Reaktivität unter komplexen Bedingungen. Den Teilnehmern werden sich schnell ändernde visuelle und auditive Reize (z. B. farbige Lichter, akustische Signale) präsentiert, auf die sie so schnell wie möglich mit mehreren Antworttasten oder Pedalen reagieren müssen.

Auswertung: Die Ergebnisse umfassen mittlere und mediane Reaktionszeit (ms), Anzahl korrekter Antworten, Auslassungsfehler (übersehene Reize), Kommissionsfehler (falsche Antworten) sowie Maße der Leistungsstabilität während der Aufgabe. Schnellere, genauere und stabilere Leistung weist auf eine bessere Aufmerksamkeitskontrolle und Stressresistenz hin.

Durchführung: Wird in einer ruhigen Umgebung mit standardisierter VTS-Hardware und -Software durchgeführt. Geschulte Mitarbeiter geben einheitliche Anweisungen und überwachen die Leistung.

Vienna Test Systems (VTS) - Reaktionstest (RT)

Vienna Test System (VTS) - Reaktionstest (RT). Eine computergestützte Bewertung von einfacher und Wahlreaktionszeit zur Messung der Wahrnehmungsgeschwindigkeit und motorischen Reaktion. Den Teilnehmern werden visuelle und/oder auditive Reize präsentiert und sie werden angewiesen, so schnell wie möglich durch Drücken einer Taste (einfache RT) oder Auswahl der richtigen Antwort unter mehreren Optionen (Wahl-RT) zu reagieren.

Bewertung: Zu den Hauptergebnissen gehören die durchschnittliche Reaktionszeit (ms), die Anzahl der richtigen Antworten und die Fehlerraten. Schnellere und genauere Reaktionen weisen auf eine bessere psychomotorische Geschwindigkeit und Aufmerksamkeit hin. Für einfache und Wahlbedingungen werden separate Bewertungen berechnet.

Durchführung: Wird einzeln in einer ruhigen, ablenkungsfreien Umgebung unter Verwendung von standardisierter VTS-Hardware und -Software durchgeführt. Geschultes Personal stellt standardisierte Anweisungen bereit und überwacht.

Vienna Test Systems (VTS) - Response inhibition (INHIB)

Vienna Test System (VTS) – Response Inhibition (INHIB).
Ein computergestütztes Go/No-Go-Paradigma zur Messung von Impulskontrolle und inhibitorischer Exekutivfunktion.
Den Teilnehmern wird eine kontinuierliche Abfolge visueller Reize auf dem Bildschirm präsentiert.
Sie werden angewiesen, auf "Go"-Reize per Tastendruck zu reagieren und Reaktionen auf "No-Go"-Reize zu unterdrücken.

Auswertung: Zu den Hauptergebnissen gehören Reaktionszeit auf Go-Reize, Anzahl korrekter Reaktionen (Treffer), Kommissionsfehler (Reaktionen auf No-Go-Reize) und Omissionsfehler (verpasste Go-Reize).
Eine höhere Genauigkeit mit weniger Kommissionsfehlern weist auf eine bessere inhibitorische Kontrolle hin.

Durchführung: Wird individuell in einer ablenkungsfreien Umgebung mit standardisierter VTS-Software und Antwortpanel durchgeführt.
Geschultes Personal gibt Anweisungen und überwacht die Leistung.

Vienna Test Systems (VTS) - Vigilanz/Daueraufmerksamkeit (WAFV) - Kurzversion

Vienna Test System (VTS) - Vigilanz/Daueraufmerksamkeit (WAFV). Ein computergestützter Test zur Messung von Daueraufmerksamkeit und Vigilanz. Die Teilnehmer beobachten eine kontinuierliche Abfolge einfacher visueller Reize (z.B. kleine Veränderungen geometrischer Figuren), die in regelmäßigen Abständen präsentiert werden. Sie werden angewiesen, über einen Tastendruck zu reagieren, sobald ein vordefinierter kritischer Reiz erscheint.

Auswertung: Hauptergebnisse umfassen die Anzahl korrekter Erkennungen (Treffer), Auslassungen (verpasste Ziele), Fehlalarme (falsche Reaktionen) und Reaktionszeiten. Höhere Trefferzahlen und schnellere, stabilere Reaktionszeiten deuten auf bessere Vigilanz hin; höhere Auslassungen oder Fehlalarme weisen auf eine schlechtere Daueraufmerksamkeit hin.

Durchführung: Wird einzeln in einer ablenkungsfreien Umgebung mit der standardisierten VTS-Software und dem Antwortpanel durchgeführt. Geschulte Mitarbeiter geben Anweisungen und überwachen den Prozess.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Ein klinisch durchgeführtes Screening-Instrument für leichte kognitive Beeinträchtigungen, das mehrere Bereiche abdeckt: Aufmerksamkeit, Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuokonstruktive Fähigkeiten, begriffliches Denken, Rechnen und Orientierung. Der Test besteht aus 30 Items mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 30; höhere Punktzahlen = bessere Kognition. Eine Punktzahl von 26 oder höher gilt als normal. Wenn der Teilnehmer ≤12 Jahre formale Schulbildung hat, wird 1 Punkt hinzugefügt.

Durchführung: erfolgt persönlich in einer ruhigen Umgebung durch geschultes Personal unter Verwendung validierter Sprachversionen; die Durchführung erfordert etwa 10-15 Minuten.

Ergebnisse: Gesamtpunktzahl und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.

25-Fuß-Gehtest (25-FWT)

25-Fuß-Gehtest (25-FWT). Ein quantitatives Maß für die Gehfunktion und Gehgeschwindigkeit. Die Teilnehmer werden angewiesen, 25 Fuß (7,62 m) so schnell und sicher wie möglich zu gehen. Es werden zwei Versuche durchgeführt, typischerweise mit einer kurzen Ruhepause, und die Durchschnittszeit (in Sekunden) wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Niedrigere Zeiten = bessere Mobilität. Die Verwendung üblicher Hilfsmittel (z.B. Gehstock, Gehhilfe) ist erlaubt und wird dokumentiert.

Durchführung: erfolgt in einem geraden, freien Korridor mit deutlich markierten Start- und Ziellinien. Geschultes Personal gibt standardisierte Anweisungen und überwacht die Sicherheit. Die Durchführung dauert typischerweise ~5 Minuten.

Ergebnisse: durchschnittliche Zeit zum Gehen von 25 Fuß (7,62 Meter), Fähigkeit den Test abzuschließen und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT)

Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Ein kurzer neurokognitiver Test für Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und visuelles Scannen. Den Teilnehmern wird ein Schlüssel gezeigt, der neun Symbole mit den Ziffern 1-9 paart. Mithilfe dieses Schlüssels schreiben oder nennen sie mündlich die Ziffer, die jedem Symbol in einer randomisierten Sequenz auf dem Testformular entspricht.

Bewertung: Die Anzahl der korrekten Substitutionen, die innerhalb von 90 Sekunden abgeschlossen wurden, wird gezählt. Höhere Punktzahlen = bessere kognitive Leistung. Fehler werden aufgezeichnet, aber nicht in die Rohpunktzahl einbezogen. Schriftliche und mündliche Versionen sind verfügbar; für die Konsistenz wird bei allen Besuchen derselbe Modus verwendet.

Durchführung: Wird in einer ruhigen Umgebung mit standardisierten Anweisungen durchgeführt und dauert etwa 5 Minuten. Das Personal überwacht die Einhaltung der Aufgabe.

Ergebnisse: Gesamtzahl der korrekten Substitutionen und Standardabweichungsänderung vom Normalwert.

Neun-Loch-Stecktest (9-HPT)

Neun-Loch-Peg-Test (9-HPT). Ein standardisierter Test der Fingerfertigkeit und Feinmotorik. Die Teilnehmer werden angewiesen, neun Pins nacheinander so schnell wie möglich in neun Löcher auf einer Platte zu stecken und sie dann wieder herauszunehmen. Jede Hand wird separat getestet, typischerweise zuerst mit der dominanten Hand, gefolgt von der nicht-dominanten Hand.

Bewertung: Die Leistungszeit (in Sekunden) für jede Hand wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Niedrigere Zeiten = bessere Geschicklichkeit. Zwei aufeinanderfolgende Versuche pro Hand werden gemittelt. Wenn ein Pin fallen gelassen wird, holt ihn der Teilnehmer und setzt den Test fort.

Durchführung: Der Test wird in einer ruhigen Umgebung von geschultem Personal mit standardisierten Anweisungen durchgeführt. Die Gesamtzeit für beide Hände beträgt üblicherweise 3-5 Minuten.

Ergebnisse: Mittlere Abschlusszeit für jede Hand und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.

Benton-Test zur visuellen Gedächtnisleistung (BVRT)

Eine neuropsychologische Bewertung des visuellen Gedächtnisses, der Wahrnehmung und der visuokonstruktiven Fähigkeit. Den Teilnehmern werden eine Reihe von 10 geometrischen Mustern gezeigt, die jeweils 10 Sekunden lang angezeigt werden, und sie werden dann gebeten, das Muster aus dem Gedächtnis mit Papier und Stift zu reproduzieren (Administration A). Alternativformulare können verwendet werden, um Übungseffekte zu minimieren.

Bewertung: Jede Reproduktion wird nach der Anzahl der richtigen Antworten (Maximum = 10) und nach Fehlern (z. B. Auslassungen, Verzerrungen, Rotationen, Perseverationen, Fehlplatzierungen) bewertet. Höhere korrekte Werte weisen auf eine bessere Leistung hin, während höhere Fehlerzahlen auf eine Beeinträchtigung hindeuten.

Durchführung: Wird einzeln in einer ruhigen Umgebung von geschultem Personal durchgeführt; typische Dauer ~15 Minuten.

Ergebnisse: Gesamtzahl der korrekten Antworten, Gesamtzahl der Fehler und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.

Das Big Five Inventory-2 Kurzform (BFI-2-S)

Big Five Inventory-2 Kurzform (BFI-2-S). Ein 30-Punkte-Selbstbericht, der fünf Persönlichkeitsbereiche bewertet: Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, negative Emotionalität und Offenheit. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu). Für jeden Bereich wird der Mittelwert seiner 6 Punkte berechnet, nachdem die Umkehrschlüsselregeln des Handbuchs angewendet wurden; höhere Werte = mehr dieser Eigenschaft. Es wird kein Gesamtwert verwendet.

Durchführung: validierte Sprachversion über Papier oder sicheres ePRO; typische Bearbeitungsdauer ~5-7 Min. Das Personal gibt standardisierte Anweisungen und prüft die Vollständigkeit.

Ergebnisse: Bereichswerte (1-5) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Zeitpunkt: Ausgangswert und Nachuntersuchungen innerhalb von ±3 Tagen des Besuchszeitraums.

Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)

Ein 8-Punkte-Selbstbericht zur Tagesschläfrigkeit. Teilnehmer bewerten ihre Einschlafwahrscheinlichkeit in alltäglichen Situationen von 0 (würde niemals einnicken) bis 3 (hohe Wahrscheinlichkeit). Gesamtpunktzahl = Summe der Punkte (Bereich 0-24; höher = stärkere Schläfrigkeit). Schweregradeinteilung: 0-5 normal, 6-10 höher als normal, 11-12 leicht, 13-15 mittel, 16-24 schwer.

Durchführung: validierte Sprachversion per Papier oder sicherem ePRO; typische Bearbeitungszeit ~2-3 Min. Mitarbeiter geben standardisierte Anweisungen und überprüfen die Vollständigkeit vor der Auswertung.

Ergebnisse: Gesamtpunktzahl; Veränderung gegenüber dem Ausgangswert; Ansprechen = Reduktion um ≥3 Punkte gegenüber dem Ausgangswert; Remission = Punktzahl ≤10.

Beck-Depressions-Inventar (BDI-II)

Ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung depressiver Symptome in den letzten 2 Wochen, einschließlich heute. Jeder Punkt wird mit 0-3 bewertet; der Gesamtscore liegt zwischen 0-63, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hindeuten. Schweregrade: 0-13 minimal, 14-19 leicht, 20-28 mittelschwer, 29-63 schwer. Der BDI-II wird in validierten Sprachversionen auf Papier oder sicherem ePRO durchgeführt und dauert etwa 5-10 Minuten. Das Personal gibt standardisierte Anweisungen und überprüft die Vollständigkeit. Ergebnisse umfassen Gesamtscore, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Ansprechen (≥50 % Reduktion gegenüber dem Ausgangswert) und Remission (Score ≤13).

Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Fahrerfahrung

Dieser Selbstauskunftsfragebogen erfasst die kürzliche Fahrpraxis und wahrgenommene Schwierigkeiten im vergangenen Monat. Die Items verwenden 7-stufige Likert-Skalen, verankert mit "Nie (1)" bis "Jede Fahrt (7)". Der Inhalt umfasst bewusstes Vermeiden anspruchsvoller Bedingungen (Nachtfahrten, starker Verkehr, schlechtes Wetter, Autobahnen, unbekannte Strecken), Müdigkeit beim Fahren, Unsicherheit in Verkehrssituationen (z. B. Geschwindigkeitsbegrenzungen, Fahrspurwahl, Vorfahrt), wahrgenommene Komplexität/Überlastung, Unaufmerksamkeit, Fahrzeugkontrollfehler (z. B. falscher Gang, Pedalverwechslungen), Übersehensfehler (z. B. übersehene Ampeln/Schilder, unterlassene Spiegelkontrolle), Warnungen anderer Verkehrsteilnehmer, Risikobereitschaft, Verkehrsregelverstöße und emotionale Erregung während des Fahrens. Ein kurzes Expositionsmodul erfasst typische Fahrhäufigkeit, Lebenskilometerstand und die Häufigkeit des Fahrens unter spezifischen Bedingungen. Höhere Werte deuten auf häufigere Schwierigkeiten hin; das primäre Maß ist der mittlere Itemwert (1-7).