Rilevamento Precoce di Neuropatologie Selezionate nei Conducenti di Veicoli a Motore (NeuroDrive)

Cohort di malattia di Parkinson

La coorte di pazienti PD sarà composta da 100 pazienti con malattia di Parkinson di età compresa tra 18 e 85 anni, con una distribuzione bilanciata per sesso per garantire la rappresentatività e ridurre il bias di genere. La dimensione campionaria target (N = 100) è stata scelta per fornire un'adeguata potenza statistica per rilevare correlazioni da moderate a forti tra le misure cliniche e paracliniche, vogliamo anche distribuire i pazienti in modo uniforme in tutte queste fasce d'età. I partecipanti con compromissione cognitiva premorbosa o quelli non clinicamente stabili durante il periodo di studio saranno esclusi, inoltre saranno esclusi i partecipanti con uno stadio Hoehn e Yahr superiore a 4.

Cohort di sclerosi multipla

La coorte di pazienti con sclerosi multipla sarà composta da 100 pazienti affetti da sclerosi multipla, con un'età compresa tra i 18 e gli 85 anni, con una distribuzione bilanciata tra i sessi per garantire rappresentatività e ridurre il bias di genere. La dimensione del campione target (N = 100) è stata scelta per fornire un'adeguata potenza statistica per rilevare correlazioni da moderate a forti tra misure cliniche e paracliniche, e vogliamo anche distribuire i pazienti in modo uniforme in tutte le fasce d'età. Saranno esclusi i partecipanti con compromissione cognitiva premorbosa o quelli clinicamente instabili durante il periodo di studio; inoltre, un punteggio della Scala Espansa dello Stato di Disabilità (EDSS) superiore a 6,5 costituirà un criterio di esclusione.

Vienna Test Systems (VTS) - Test di Determinazione (DT)

Sistema di Test di Vienna (VTS) - Test di Determinazione (DT). Un test computerizzato di attenzione, tolleranza allo stress e reattività psicomotoria in condizioni complesse. Ai partecipanti vengono presentati stimoli visivi e uditivi in rapido cambiamento (ad esempio, luci colorate, segnali acustici) e devono rispondere il più rapidamente possibile utilizzando più tasti di risposta o pedali.

Punteggio: i risultati includono il tempo di reazione medio e mediano (ms), il numero di risposte corrette, errori di omissione (stimoli mancati), errori di commissione (risposte errate) e misure della stabilità delle prestazioni durante il compito. Prestazioni più rapide, accurate e stabili indicano un migliore controllo dell'attenzione e tolleranza allo stress.

Amministrazione: condotto in un ambiente tranquillo con hardware e software VTS standardizzati. Personale formato fornisce istruzioni uniformi e monitora le prestazioni.

Vienna Test Systems (VTS) - Reaction Test (RT)

Vienna Test System (VTS) - Reaction Test (RT). Una valutazione computerizzata del tempo di reazione semplice e di scelta che misura la velocità percettiva e la risposta motoria. Ai partecipanti vengono presentati stimoli visivi e/o uditivi e viene loro richiesto di rispondere il più rapidamente possibile premendo un pulsante (RT semplice) o selezionando la risposta corretta tra più opzioni (RT di scelta).

Punteggio: i principali risultati includono il tempo di reazione medio (ms), il numero di risposte corrette e i tassi di errore. Risposte più rapide e accurate indicano una migliore velocità psicomotoria e attenzione. Vengono calcolati punteggi separati per le condizioni semplice e di scelta.

Somministrazione: condotta individualmente in un ambiente tranquillo e privo di distrazioni utilizzando hardware e software VTS standardizzati. Personale formato fornisce istruzioni standardizzate e supervisiona.

Vienna Test Systems (VTS) - Inibizione della risposta (INHIB)

Vienna Test System (VTS) - Inibizione della Risposta (INHIB). Un paradigma computerizzato go/no-go che misura il controllo degli impulsi e la funzione esecutiva inibitoria. Ai partecipanti viene presentata una sequenza continua di stimoli visivi sullo schermo. Viene loro richiesto di rispondere premendo un pulsante agli stimoli "go" e di trattenere le risposte agli stimoli "no-go".

Punteggio: i principali risultati includono il tempo di reazione agli stimoli go, il numero di risposte corrette (colpi), gli errori di commissione (risposte agli stimoli no-go) e gli errori di omissione (stimoli go mancati). Una maggiore accuratezza con meno errori di commissione riflette un migliore controllo inibitorio.

Amministrazione: condotta individualmente in un ambiente privo di distrazioni utilizzando il software VTS standardizzato e il pannello di risposta. Personale formato fornisce istruzioni e supervisiona le prestazioni.

Vienna Test Systems (VTS) - Vigilanza/Attenzione sostenuta (WAFV) - Versione breve

Vienna Test System (VTS) - Vigilanza/Attenzione Sostenuta (WAFV). Un test computerizzato che misura l'attenzione sostenuta e la vigilanza. I partecipanti monitorano una sequenza continua di stimoli visivi semplici (ad esempio, piccoli cambiamenti in figure geometriche) presentati a intervalli regolari. Viene loro richiesto di rispondere premendo un pulsante ogni volta che appare uno stimolo critico predefinito.

Punteggio: i principali risultati includono il numero di rilevazioni corrette (successi), omissioni (bersagli mancati), falsi allarmi (risposte errate) e tempi di reazione. Un maggior numero di successi e tempi di reazione più rapidi e stabili indicano una migliore vigilanza; un maggior numero di omissioni o falsi allarmi indica un'attenzione sostenuta più scarsa.

Somministrazione: condotta individualmente in un ambiente privo di distrazioni utilizzando il software VTS standardizzato e il pannello di risposta. Personale formato fornisce istruzioni e supervisione.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Uno strumento di screening somministrato da un clinico per il deterioramento cognitivo lieve che copre molteplici domini: attenzione, concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Il test consiste di 30 elementi con un punteggio totale massimo di 30; punteggi più alti = migliore cognizione. Un punteggio di 26 o superiore è considerato normale. Se il partecipante ha ≤12 anni di istruzione formale, viene aggiunto +1 punto.

Somministrazione: condotta di persona in un ambiente tranquillo da personale formato utilizzando versioni linguistiche validate; il completamento richiede circa 10-15 minuti.

Risultati: punteggio totale e cambiamento rispetto al basale.

25-Foot Walk Test (25-FWT)

Test dei 25 piedi (25-FWT). Una misura quantitativa della funzione ambulatoriale e della velocità di camminata. Ai partecipanti viene chiesto di percorrere 25 piedi (7,62 m) il più rapidamente e in sicurezza possibile. Vengono eseguite due prove, solitamente con un breve intervallo di riposo, e il tempo medio (in secondi) viene registrato utilizzando un cronometro. Tempi più bassi = mobilità migliore. L'uso di dispositivi di assistenza abituali (ad esempio, bastone, deambulatore) è consentito e documentato.

Amministrazione: condotta in un corridoio rettilineo e libero da ostacoli con linee di partenza e arrivo chiaramente segnate. Personale addestrato fornisce istruzioni standardizzate e supervisiona per la sicurezza. Il completamento richiede tipicamente ~5 minuti.

Risultati: tempo medio per percorrere 25 piedi (7,62 metri), capacità di completare il test e variazione rispetto al basale.

Test delle Modalità di Simbolo-Digit (SDMT)

Test dei Simboli e delle Cifre (SDMT). Un breve test neurocognitivo di attenzione, velocità di elaborazione e scansione visiva. Ai partecipanti viene mostrata una chiave che associa nove simboli alle cifre da 1 a 9. Utilizzando questa chiave, scrivono o dichiarano oralmente la cifra corrispondente a ciascun simbolo in una sequenza casuale presentata sul modulo di test.

Punteggio: viene contato il numero di sostituzioni corrette completate in 90 secondi. Punteggi più alti = migliore performance cognitiva. Gli errori vengono registrati ma non inclusi nel punteggio grezzo. Sono disponibili versioni scritte e orali; la stessa modalità viene utilizzata in tutti i controlli per coerenza.

Somministrazione: condotta in un ambiente tranquillo con istruzioni standardizzate, richiede circa 5 minuti. Il personale monitora per garantire l'adesione al compito.

Risultati: numero totale di sostituzioni corrette e variazione della deviazione standard rispetto al valore normale.

Test dei Nove Fori con Piolo (9-HPT)

Test dei Nove Fori (9-HPT). Un test standardizzato di destrezza delle dita e di funzione motoria fine. Ai partecipanti viene chiesto di inserire nove pioli in nove fori su una tavola, uno alla volta, il più rapidamente possibile, e poi di rimuoverli. Ogni mano viene testata separatamente, tipicamente iniziando con la mano dominante, seguita dalla mano non dominante.

Punteggio: il tempo di esecuzione (in secondi) per ogni mano viene registrato con un cronometro. Tempi inferiori = migliore destrezza. Vengono mediati due tentativi consecutivi per mano. Se un piolo viene fatto cadere, il partecipante lo recupera e continua.

Somministrazione: somministrato in un ambiente tranquillo da personale formato utilizzando istruzioni standardizzate. Il tempo di completamento è solitamente di 3-5 minuti per entrambe le mani.

Risultati: tempo medio di completamento per ogni mano e variazione rispetto al basale.

Test di Ritenzione Visiva Benton (BVRT)

Una valutazione neuropsicologica della memoria visiva, della percezione e dell'abilità visuocostruttiva. Ai partecipanti viene mostrata una serie di 10 disegni geometrici, ciascuno visualizzato per 10 secondi, e poi viene chiesto loro di riprodurre il disegno dalla memoria utilizzando carta e matita (Amministrazione A). Forme alternative possono essere utilizzate per minimizzare gli effetti della pratica.

Punteggio: ogni riproduzione viene valutata per il numero di risposte corrette (massimo = 10) e per gli errori (ad esempio, omissioni, distorsioni, rotazioni, perseverazioni, posizionamenti errati). Punteggi corretti più alti indicano una migliore prestazione, mentre conteggi di errori più alti indicano un deterioramento.

Amministrazione: condotta individualmente in un ambiente tranquillo da personale formato; tempo di completamento tipico ~15 minuti.

Risultati: risposte corrette totali, errori totali e variazione rispetto alla baseline.

Il Big Five Inventory-2 Short Form (BFI-2-S)

Big Five Inventory-2 Short Form (BFI-2-S).
Un questionario autovalutativo di 30 item che valuta cinque domini di personalità: Estroversione, Gradevolezza, Coscienziosità, Emotività Negativa e Apertura Mentale.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo).
Per ciascun dominio, calcolare la media dei suoi 6 item dopo aver applicato le regole di inversione delle chiavi del manuale; punteggi più alti = più di quel tratto.
Non viene utilizzato un punteggio totale.

Somministrazione: versione linguistica validata tramite carta o ePRO sicuro; completamento tipico ~5-7 min.
Il personale fornisce istruzioni standardizzate e verifica la completezza.

Esiti: punteggi di dominio (1-5) e variazione rispetto al basale.
Tempistica: basale e follow-up entro ±3 giorni dalla finestra della visita.

Epworth Sleepiness Scale (ESS)

Un questionario di autovalutazione di 8 voci sulla sonnolenza diurna. I partecipanti valutano la loro probabilità di assopirsi in situazioni comuni da 0 (non si assopirebbe mai) a 3 (alta probabilità). Punteggio totale = somma delle voci (intervallo 0-24; valori più alti = sonnolenza peggiore). Fasce di gravità: 0-5 normale, 6-10 superiore al normale, 11-12 lieve, 13-15 moderata, 16-24 grave.

Somministrazione: versione linguistica convalidata tramite carta o ePRO sicuro; completamento tipico ~2-3 min. Il personale fornisce istruzioni standardizzate e verifica la completezza prima del punteggio.

Risultati: punteggio totale; variazione rispetto al basale; risposta = riduzione di ≥3 punti dal basale; remissione = punteggio ≤10.

Inventario della Depressione di Beck (BDI-II)

Un questionario di autovalutazione di 21 item che valuta i sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane, incluso oggi. Ogni item è valutato da 0 a 3; il punteggio totale varia da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. Categorie di gravità: 0-13 minima, 14-19 lieve, 20-28 moderata, 29-63 grave. Il BDI-II viene somministrato in versioni linguistiche validate su carta o tramite ePRO sicuro, richiedendo circa 5-10 minuti. Il personale fornisce istruzioni standardizzate e verifica la completezza. Gli esiti includono il punteggio totale, il cambiamento rispetto al basale, la risposta (riduzione ≥50% rispetto al basale) e la remissione (punteggio ≤13).

Questionario di autovalutazione dell'esperienza di guida

Questo questionario di autovalutazione cattura l'esposizione alla guida recente e le difficoltà percepite nell'ultimo mese. Gli item utilizzano scale Likert a 7 punti ancorate da "Mai (1)" a "Ogni guida (7)". Il contenuto include l'evitamento deliberato di condizioni impegnative (guida notturna, traffico intenso, maltempo, autostrade, percorsi non familiari), la stanchezza durante la guida, l'incertezza nelle situazioni di traffico (ad esempio, limiti di velocità, selezione della corsia, precedenza), la complessità/sovraccarico percepiti, la disattenzione, gli errori di controllo del veicolo (ad esempio, marcia sbagliata, confusione dei pedali), gli errori di disattenzione (ad esempio, semafori/cartelli persi, mancato controllo degli specchietti), gli avvertimenti degli altri utenti della strada, l'assunzione di rischi, le violazioni del codice della strada e l'eccitazione emotiva durante la guida. Un breve modulo di esposizione registra la frequenza tipica di guida, i chilometri percorsi nella vita e la frequenza di guida in condizioni specifiche. Punteggi più alti indicano difficoltà più frequenti; la metrica principale è il punteggio medio degli item (1-7).