Tidlig opdagelse af udvalgte neuropatologier hos bilister (NeuroDrive)

Parkinsons sygdomskohorte

PD-patientkohorten vil bestå af 100 patienter med Parkinsons sygdom i alderen 18-85 år, med en afbalanceret kønsfordeling for at sikre repræsentativitet og reducere kønsbias. Den målrettede stikprøvestørrelse (N = 100) er valgt for at give tilstrækkelig statistisk styrke til at detektere moderate til stærke korrelationer mellem kliniske og parakliniske målinger, og vi ønsker også at fordele patienterne jævnt på tværs af alle aldre. Deltagere med præmorbid kognitiv svækkelse eller dem, der ikke er klinisk stabile i undersøgelsesperioden, vil blive udelukket, ligesom deltagere med en Hoehn og Yahr-stadie større end 4 vil blive udelukket.

Kohorte med multipel sklerose

Patientkohorten med multipel sklerose vil bestå af 100 patienter med multipel sklerose. aldre mellem 18-85 år, med en afbalanceret kønsfordeling for at sikre repræsentativitet og reducere kønsbias. Den målrettede stikprøvestørrelse (N = 100) er valgt for at give tilstrækkelig statistisk styrke til at opdage moderate til stærke korrelationer mellem kliniske og parakliniske målinger, vi ønsker også at fordele patienter jævnt på tværs af alle disse aldre. Deltagere med præmorbid kognitiv svækkelse eller dem, der ikke er klinisk stabile i undersøgelsesperioden, vil blive udelukket, og en Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score over 6,5 vil også tjene som et udelukkelseskriterium.

Vienna Test Systems (VTS) - Determinationstest (DT)

Vienna Test System (VTS) - Determination Test (DT). En computeriseret test af opmærksomhed, stresstolerance og psykomotorisk reaktivitet under komplekse forhold. Deltagere præsenteres for hurtigt skiftende visuelle og auditive stimuli (f.eks. farvede lys, akustiske signaler) og skal svare så hurtigt som muligt ved hjælp af flere svarknapper eller pedaler.

Scoring: resultater omfatter gennemsnitlig og median reaktionstid (ms), antal korrekte svar, udeladelsesfejl (oversete stimuli), fejlaktige handlinger (forkerte svar) og mål for præstationsstabilitet gennem opgaven. Hurtigere, mere præcis og stabil præstation indikerer bedre opmærksomhedskontrol og stresstolerance.

Administration: udføres i et stille miljø med standardiseret VTS-hardware og -software. Uddannet personale giver ensartede instruktioner og overvåger præstationen.

Vienna Test Systems (VTS) - Reaktionstest (RT)

Vienna Test System (VTS) - Reaktionstest (RT). En computerbaseret vurdering af simpel og valgreaktionstid, der måler perceptionshastighed og motorisk respons. Deltagerne præsenteres for visuelle og/eller auditive stimuli og instrueres om at reagere så hurtigt som muligt ved at trykke på en knap (simpel RT) eller vælge det korrekte svar blandt flere muligheder (valg-RT).

Scoring: hovedresultaterne omfatter gennemsnitlig reaktionstid (ms), antal korrekte svar og fejlprocenter. Hurtigere og mere præcise svar indikerer bedre psykomotorisk hastighed og opmærksomhed. Der beregnes separate scores for simple og valgbetingelser.

Administration: udføres individuelt i et stille, distraktionsfrit miljø ved hjælp af standardiseret VTS-hardware og -software. Uddannet personale giver standardiserede instruktioner og overvåger.

Vienna Test Systems (VTS) - Reaktionshæmning (INHIB)

Vienna Test System (VTS) - Response Inhibition (INHIB). Et computeriseret go/no-go paradigme, der måler impuls kontrol og inhiberende eksekutiv funktion. Deltagerne præsenteres for en kontinuerlig sekvens af visuelle stimuli på skærmen. De får instruktion om at reagere via knaptryk på "go"-stimuli og at undlade reaktioner på "no-go"-stimuli.

Scoring: hovedresultaterne inkluderer reaktionstid til go-stimuli, antal korrekte svar (træf), kommissionsfejl (reaktioner på no-go-stimuli) og omissionsfejl (missede go-stimuli). Højere nøjagtighed med færre kommissionsfejl afspejler bedre inhiberende kontrol.

Administration: udføres individuelt i et distraktionsfrit miljø ved hjælp af standardiseret VTS-software og responspanel. Uddannet personale giver instruktioner og overvåger præstationen.

Vienna Test Systems (VTS) - Overvågnings-/vedvarende opmærksomhed (WAFV) - Kort version

Vienna Test System (VTS) - Opmærksomhed/Vedvarende opmærksomhed (WAFV). En computeriseret test, der måler vedvarende opmærksomhed og vågenhed. Deltagerne overvåger en kontinuerlig sekvens af simple visuelle stimuli (f.eks. små ændringer i geometriske figurer), der præsenteres med regelmæssige intervaller. De får besked på at reagere via knaptryk, når et foruddefineret kritisk stimulus vises.

Scoring: hovedresultaterne omfatter antal korrekte detekteringer (træf), udeladelser (missede mål), falske alarmer (forkerte svar) og reaktionstider. Højere træf og hurtigere, stabile reaktionstider indikerer bedre vågenhed; højere udeladelser eller falske alarmer indikerer dårligere vedvarende opmærksomhed.

Administration: udføres individuelt i et distraktionsfrit miljø ved hjælp af den standardiserede VTS-software og responspanel. Uddannet personale giver instruktioner og overvåger.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA). En kliniker-administreret screeningsværktøj til let kognitiv svækkelse, der dækker flere domæner: opmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktionelle færdigheder, begrebsmæssig tænkning, beregninger og orientering. Testen består af 30 opgaver med en maksimal totalscore på 30; højere score = bedre kognition. En score på 26 eller derover betragtes som normal. Hvis deltageren har ≤12 års formel uddannelse, tilføjes +1 point.

Administration: udført ansigt-til-ansigt i et stille miljø af uddannet personale ved hjælp af validerede sprogversioner; gennemførelse kræver ~10-15 minutter.

Resultater: totalscore og ændring fra baseline.

25-Fod Gang Test (25-FWT)

25-Foot Gangtest (25-FWT). En kvantitativ måling af gangfunktion og ganghastighed. Deltagerne instrueres til at gå 25 fod (7,62 m) så hurtigt og sikkert som muligt. Der udføres to forsøg, typisk med et kort pausemellemrum, og gennemsnitstiden (i sekunder) registreres ved hjælp af et stopur. Lavere tider = bedre mobilitet. Brug af sædvanlige hjælpemidler (f.eks. stok, gangstativ) er tilladt og dokumenteres.

Udførelse: udføres i en lige, fri gang med tydeligt markerede start- og målstreger. Uddannet personale giver standardiserede instruktioner og overvåger for sikkerhed. Fuldførelse kræver typisk ~5 minutter.

Resultater: gennemsnitlig tid til at gå 25 fod (7,62 meter), evne til at fuldføre testen og ændring fra baseline.

Symbol Digit Modalities Test (SDMT)

Symbol Digit Modalities Test (SDMT). En kort neurokognitiv test af opmærksomhed, behandlingshastighed og visuel scanning. Deltagere får vist en nøgle, der parrer ni symboler med cifrene 1-9. Ved hjælp af denne nøgle skriver eller udtaler de det ciffer, der svarer til hvert symbol i en tilfældig rækkefølge præsenteret på testformularen.

Scoring: antallet af korrekte substitutioner gennemført på 90 sekunder tælles. Højere score = bedre kognitiv præstation. Fejl registreres, men indgår ikke i den rå score. Skriftlige og mundtlige versioner er tilgængelige; samme metode bruges på tværs af besøg for konsistens.

Administration: udføres i et roligt miljø med standardiserede instruktioner, kræver ~5 minutter. Personale overvåger for at sikre opgaven overholdes.

Resultater: samlede korrekte substitutioner og standardafvigelsesændring fra normalværdien.

Ni-hullstest (9-HPT)

Ni-hulls-pindetest (9-HPT). En standardiseret test af fingerbehændighed og finmotorisk funktion. Deltagerne instrueres i at placere ni pinde i ni huller på en plade, en ad gangen, så hurtigt som muligt, og derefter fjerne dem igen. Hver hånd testes separat, typisk med den dominante hånd først, efterfulgt af den ikke-dominante hånd.

Scoring: præstationstiden (i sekunder) for hver hånd registreres med et stopur. Lavere tider = bedre behændighed. To på hinanden følgende forsøg pr. hånd middles. Hvis en pind tabes, henter deltageren den og fortsætter.

Administration: udføres i et stille miljø af uddannet personale ved brug af standardiserede instruktioner. Fuldførelsestiden er normalt 3-5 minutter for begge hænder.

Resultater: gennemsnitlig fuldførelsestid for hver hånd og ændring fra baseline.

Benton Visuel Hukommelsestest (BVRT)

En neuropsykologisk vurdering af visuel hukommelse, perception og visuokonstruktiv evne. Deltagerne vises en række på 10 geometriske design, hver vist i 10 sekunder, og bliver derefter bedt om at gengive designet fra hukommelsen ved hjælp af papir og blyant (Administration A). Alternative former kan bruges for at minimere øvningseffekter.

Scoring: hver gengivelse scores for antal korrekte (maksimum = 10) og for fejl (f.eks. udeladelser, forvrængninger, rotationer, perseverationer, fejlplaceringer). Højere korrekte score indikerer bedre præstation, mens højere fejltællinger indikerer nedsættelse.

Administration: udføres individuelt i et roligt miljø af uddannet personale; typisk afslutning ~15 minutter.

Resultater: samlede korrekte svar, samlede fejl og ændring fra baseline.

The Big Five Inventory-2 Short Form (BFI-2-S)

Big Five Inventory-2 Kortform (BFI-2-S). En 30-punkts selvrapportering, der vurderer fem personlighedsdomæner: Ekstraversion, Medmenneskelighed, Samvittighedsfuldhed, Negativ Emotionalitet og Åbenhed. Punkterne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1 = uenig i høj grad til 5 = enig i høj grad). For hvert domæne beregnes gennemsnittet af dets 6 punkter efter at have anvendt manualens omvendte nøgle-regler; højere score = mere af den pågældende egenskab. Der anvendes ingen totalscore.

Administration: valideret sprogversion via papir eller sikker ePRO; typisk gennemførelse ~5-7 min. Personale giver standardiserede instruktioner og kontrollerer fuldstændighed.

Resultater: domænescore (1-5) og ændring fra baseline. Tidsplan: baseline og opfølgninger inden for ±3 dage af besøgsvinduet.

Epworth Sleepiness Scale (ESS)

En 8-punkts selvrapportering af dagsøvnighed. Deltagerne vurderer deres chance for at døse i almindelige situationer fra 0 (ville aldrig døse) til 3 (høj chance). Samlet score = summen af punkterne (interval 0-24; højere = værre søvnighed). Alvorlighedsintervaller: 0-5 normal, 6-10 højere end normal, 11-12 mild, 13-15 moderat, 16-24 svær.

Administration: valideret sprogversion via papir eller sikker ePRO; typisk gennemførelse ~2-3 min. Personale giver standardiserede instruktioner og kontrollerer fuldstændighed før scoring.

Resultater: samlet score; ændring fra baseline; respons = ≥3-punkts reduktion fra baseline; remission = score ≤10.

Beck's Depression Inventory (BDI-II)

Et 21-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer depressive symptomer over de sidste 2 uger, inklusive i dag. Hvert punkt vurderes 0-3; den samlede score spænder fra 0-63, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression. Sværhedsgrader: 0-13 minimal, 14-19 mild, 20-28 moderat, 29-63 svær. BDI-II administreres i validerede sprogversioner på papir eller sikker ePRO og kræver ~5-10 minutter. Personale giver standardiserede instruktioner og kontrollerer fuldstændighed. Resultater omfatter samlet score, ændring fra baseline, respons (≥50% reduktion fra baseline) og remission (score ≤13).

Spørgeskema til selv-evaluering af køreoplevelse

Dette selvrapporteringsspørgeskema indfanger nylig køreudseende og opfattede vanskeligheder over den sidste måned. Posterne anvender 7-punkts Likert-skalaer med fastpunkterne "Aldrig (1)" til "Hver køretur (7)". Indholdet omfatter bevidst undgåelse af udfordrende forhold (natkørsel, tung trafik, dårligt vejr, motorveje, ukendte ruter), træthed under kørsel, usikkerhed i trafiksituationer (f.eks. hastighedsbegrænsninger, vognbanevalg, forkørselsret), opfattet kompleksitet/overbelastning, uopmærksomhed, køretøjskontrolfejl (f.eks. forkert gear, pedalforvekslinger), oversigtsfejl (f.eks. oversete lys/skilte, manglende spejlkontrol), advarsler fra andre trafikanter, risikotagning, trafikregelbrud og følelsesmæssig opstemthed under kørsel. Et kort udseendemodul registrerer typisk kørefrekvens, levetidskilometer og hyppigheden af kørsel under specifikke forhold. Højere score indikerer hyppigere vanskeligheder; den primære metrik er den gennemsnitlige postscore (1-7).