Wczesne wykrywanie wybranych neuropatologii u kierowców pojazdów mechanicznych (NeuroDrive)

Kohorta choroby Parkinsona

Kohorta pacjentów z chorobą Parkinsona będzie składać się ze 100 pacjentów z chorobą Parkinsona w wieku od 18 do 85 lat, z wyrównanym rozkładem płci, aby zapewnić reprezentatywność i ograniczyć uprzedzenia związane z płcią. Docelowa wielkość próby (N = 100) została wybrana tak, aby zapewnić odpowiednią moc statystyczną do wykrycia umiarkowanych do silnych korelacji między miarami klinicznymi i paraklinicznymi, chcemy również równomiernie rozłożyć pacjentów we wszystkich grupach wiekowych. Uczestnicy z przedchorobowymi zaburzeniami poznawczymi lub ci, którzy nie są klinicznie stabilni w trakcie badania, zostaną wykluczeni, również uczestnicy ze stadium Hoehn i Yahr większym niż 4 zostaną wykluczeni.

Kohorta stwardnienia rozsianego

Kohorta pacjentów ze stwardnieniem rozsianym będzie składać się ze 100 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, w wieku od 18 do 85 lat, z zrównoważonym rozkładem płci, aby zapewnić reprezentatywność i zmniejszyć uprzedzenia związane z płcią. Docelowa wielkość próby (N = 100) została wybrana, aby zapewnić odpowiednią moc statystyczną do wykrywania umiarkowanych do silnych korelacji między miarami klinicznymi i paraklinicznymi; chcemy również równomiernie rozłożyć pacjentów we wszystkich tych grupach wiekowych. Uczestnicy z uprzednimi zaburzeniami poznawczymi lub ci, którzy nie będą klinicznie stabilni w okresie badania, zostaną wykluczeni; wynik w skali rozszerzonej niepełnosprawności (EDSS) powyżej 6,5 również będzie stanowić kryterium wykluczenia.

Vienna Test Systems (VTS) - Test Determinacji (DT)

Vienna Test System (VTS) - Test Określenia (DT). Komputerowy test uwagi, tolerancji stresu i reaktywności psychomotorycznej w złożonych warunkach. Uczestnicy otrzymują szybko zmieniające się bodźce wzrokowe i słuchowe (np. kolorowe światła, sygnały akustyczne) i muszą reagować jak najszybciej za pomocą wielu klawiszy odpowiedzi lub pedałów.

Ocenianie: wyniki obejmują średni i medianowy czas reakcji (ms), liczbę poprawnych odpowiedzi, błędy pominięcia (przeoczone bodźce), błędy komisji (nieprawidłowe odpowiedzi) oraz miary stabilności wykonania w trakcie zadania. Szybsze, dokładniejsze i stabilniejsze wykonanie wskazuje na lepszą kontrolę uwagi i tolerancję stresu.

Przeprowadzenie: przeprowadzany w cichym środowisku ze standaryzowanym sprzętem i oprogramowaniem VTS. Wykwalifikowany personel zapewnia jednolite instrukcje i monitoruje wykonanie.

Vienna Test Systems (VTS) - Test Reakcji (RT)

Vienna Test System (VTS) - Test Reakcji (RT). Skomputeryzowana ocena czasu prostej i wyborowej reakcji mierząca szybkość percepcyjną i reakcję motoryczną. Uczestnicy otrzymują bodźce wzrokowe i/lub słuchowe i są instruowani, aby reagować jak najszybciej poprzez naciśnięcie przycisku (prosta RT) lub wybór właściwej odpowiedzi spośród wielu opcji (wyborowa RT).

Punktacja: główne wyniki obejmują średni czas reakcji (ms), liczbę poprawnych odpowiedzi i wskaźniki błędów. Szybsze i dokładniejsze odpowiedzi wskazują na lepszą szybkość psychomotoryczną i uwagę. Osobne wyniki są obliczane dla warunków prostej i wyborowej reakcji.

Przeprowadzanie: przeprowadzane indywidualnie w cichym, wolnym od rozpraszania środowisku przy użyciu standardowego sprzętu i oprogramowania VTS. Wykwalifikowany personel zapewnia standardowe instrukcje i nadzoruje przebieg.

Vienna Test Systems (VTS) - Hamowanie reakcji (INHIB)

System Testów Wiedeńskich (VTS) – Hamowanie Reakcji (INHIB). Skomputeryzowany paradygmat go/no-go mierzący kontrolę impulsów i hamującą funkcję wykonawczą. Uczestnicy otrzymują ciągłą sekwencję bodźców wizualnych na ekranie. Instruuje się ich, aby odpowiadali poprzez naciśnięcie przycisku na bodźce „go” i powstrzymywali reakcje na bodźce „no-go”.

Punktacja: główne wyniki obejmują czas reakcji na bodźce go, liczbę poprawnych odpowiedzi (trafień), błędy komisji (reakcje na bodźce no-go) i błędy omisji (pominięte bodźce go). Wyższa dokładność z mniejszą liczbą błędów komisji odzwierciedla lepszą kontrolę hamującą.

Przeprowadzenie: przeprowadzane indywidualnie w środowisku wolnym od dystrakcji przy użyciu standardowego oprogramowania VTS i panelu odpowiedzi. Wykwalifikowany personel udziela instrukcji i nadzoruje wykonanie.

Vienna Test Systems (VTS) - Czujność/Utrzymywanie uwagi (WAFV) - Wersja skrócona

Vienna Test System (VTS) – Vigilance/Sustained Attention (WAFV). Skomputeryzowany test mierzący utrzymanie uwagi i czujność. Uczestnicy monitorują ciągłą sekwencję prostych bodźców wzrokowych (np. niewielkie zmiany w figurach geometrycznych) prezentowanych w regularnych odstępach. Otrzymują instrukcję, aby reagować poprzez naciśnięcie przycisku za każdym razem, gdy pojawi się zdefiniowany krytyczny bodziec.

Punktacja: główne wyniki obejmują liczbę poprawnych wykryć (trafień), opuszczeń (przegapionych celów), fałszywych alarmów (nieprawidłowych reakcji) oraz czasów reakcji. Większa liczba trafień i szybsze, stabilne czasy reakcji wskazują na lepszą czujność; większa liczba opuszczeń lub fałszywych alarmów wskazuje na gorsze utrzymanie uwagi.

Przeprowadzenie: wykonywany indywidualnie w środowisku wolnym od dystraktorów przy użyciu standaryzowanego oprogramowania VTS i panelu reakcji. Wykwalifikowany personel udziela instrukcji i nadzoruje.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Narzędzie przesiewowe do oceny łagodnych zaburzeń poznawczych, stosowane przez klinicystów, obejmujące wiele dziedzin: uwagę, koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie pojęciowe, obliczenia i orientację. Test składa się z 30 pozycji z maksymalną sumaryczną punktacją 30; wyższy wynik = lepsze funkcje poznawcze. Wynik 26 lub wyżej uważa się za prawidłowy. Jeśli uczestnik ma ≤12 lat formalnej edukacji, dodaje się +1 punkt.

Przeprowadzenie: odbywa się osobiście w cichym otoczeniu przez przeszkolony personel z wykorzystaniem zwalidowanych wersji językowych; ukończenie wymaga około 10-15 minut.

Wyniki: wynik sumaryczny oraz zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.

Test 25-stopowego marszu (25-FWT)

Test 25-stopowego marszu (25-FWT). Ilościowy pomiar funkcji chodu i prędkości chodzenia. Uczestnicy otrzymują instrukcję przejścia 25 stóp (7,62 m) tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe. Przeprowadza się dwie próby, zazwyczaj z krótką przerwą, a średni czas (w sekundach) jest rejestrowany za pomocą stopera. Niższe czasy = lepsza mobilność. Dozwolone i dokumentowane jest używanie standardowych urządzeń pomocniczych (np. laski, chodzika).

Przeprowadzenie testu: odbywa się w prostym, niezatłoczonym korytarzu z wyraźnie oznaczonymi linią startu i mety. Wykwalifikowany personel zapewnia ustandaryzowane instrukcje i nadzoruje bezpieczeństwo. Ukończenie testu zazwyczaj wymaga ~5 minut.

Wyniki: średni czas przejścia 25 stóp (7,62 metra), zdolność do ukończenia testu oraz zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.

Test Symboli Cyfr (SDMT)

Test Symboli Cyfr (SDMT). Krótki test neurokognitywny oceniający uwagę, szybkość przetwarzania i skanowanie wzrokowe. Uczestnikom pokazuje się klucz kojarzący dziewięć symboli z cyframi 1-9. Korzystając z tego klucza, zapisują lub ustnie podają cyfrę odpowiadającą każdemu symbolowi w losowej sekwencji przedstawionej na formularzu testowym.

Punktacja: liczy się liczba poprawnych podstawień wykonanych w ciągu 90 sekund. Wyższe wyniki = lepsze funkcje poznawcze. Błędy są rejestrowane, ale nie wliczane do surowego wyniku. Dostępne są wersje pisemne i ustne; ten sam tryb jest używany podczas wszystkich wizyt dla zachowania spójności.

Przeprowadzenie: test odbywa się w cichym otoczeniu ze standaryzowanymi instrukcjami, wymagając ~5 minut. Personel monitoruje, aby zapewnić przestrzeganie procedury.

Wyniki: całkowita liczba poprawnych podstawień i zmiana odchylenia standardowego od wartości normalnej.

Test Dziewięciu Otworów z Kołeczkami (9-HPT)

Test Dziewięciu Kołków (9-HPT). Standaryzowany test sprawności palców i funkcji motoryki małej. Uczestnicy otrzymują instrukcję umieszczenia dziewięciu kołków w dziewięciu otworach na planszy, po jednym na raz, tak szybko, jak to możliwe, a następnie ich usunięcia. Każda ręka jest testowana osobno, zazwyczaj zaczynając od ręki dominującej, a następnie niedominującej.

Punktacja: czas wykonania (w sekundach) dla każdej ręki jest rejestrowany za pomocą stopera. Niższe czasy = lepsza sprawność. Dwie kolejne próby na rękę są uśredniane. Jeśli kołek upadnie, uczestnik go podnosi i kontynuuje.

Przeprowadzenie: test przeprowadzany jest w cichym środowisku przez przeszkolony personel przy użyciu standaryzowanych instrukcji. Czas ukończenia zwykle wynosi 3-5 minut dla obu rąk.

Wyniki: średni czas ukończenia dla każdej ręki i zmiana od wartości wyjściowej.

Benton Visual Retention Test (BVRT)

Neuropsychologiczna ocena pamięci wzrokowej, percepcji i zdolności wzrokowo-konstrukcyjnych. Uczestnikom pokazuje się serię 10 geometrycznych wzorów, każdy wyświetlany przez 10 sekund, a następnie prosi się ich o odtworzenie wzoru z pamięci za pomocą papieru i ołówka (Administracja A). Formy alternatywne mogą być stosowane w celu minimalizacji efektów wprawy.

Punktacja: każde odtworzenie jest oceniane pod względem liczby poprawnych odpowiedzi (maksimum = 10) oraz błędów (np. pominięcia, zniekształcenia, obroty, perseweracje, błędne umiejscowienia). Wyższe wyniki poprawnych odpowiedzi wskazują na lepsze wykonanie, podczas gdy wyższa liczba błędów wskazuje na upośledzenie.

Administracja: przeprowadzana indywidualnie w cichym otoczeniu przez przeszkolony personel; typowy czas ukończenia ~15 minut.

Wyniki: łączna liczba poprawnych odpowiedzi, łączna liczba błędów i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.

Krótka Forma Inwentarza Wielkiej Piątki-2 (BFI-2-S)

Kwestionariusz Pięciu Wielkich Cech Osobowości – Krótka Forma (BFI-2-S). 30-pozycyjna samoocena mierząca pięć domen osobowości: Ekstrawersję, Ugodowość, Sumienność, Negatywną Emocjonalność i Otwartość Umysłu. Pozycje oceniane są na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Dla każdej domeny oblicz średnią z 6 pozycji po zastosowaniu reguł odwrotnego kluczowania z instrukcji; wyższe wyniki = większe nasilenie tej cechy. Nie stosuje się wyniku całkowitego.

Zastosowanie: zwalidowana wersja językowa w formie papierowej lub bezpiecznego ePRO; typowy czas wypełnienia ~5-7 min. Personel udziela ustandaryzowanych instrukcji i sprawdza kompletność.

Wyniki: wyniki domen (1-5) i zmiana od wartości wyjściowej. Czas pomiaru: wartość wyjściowa i pomiary kontrolne w ciągu ±3 dni od okna wizyty.

Skala Senności Epworth (ESS)

8-punktowy kwestionariusz samooceny senności dziennej. Uczestnicy oceniają prawdopodobieństwo drzemki w typowych sytuacjach od 0 (nigdy nie zdrzemnąłbym się) do 3 (duże prawdopodobieństwo). Wynik całkowity = suma punktów (zakres 0-24; wyższy = większa senność). Kategorie nasilenia: 0-5 normalne, 6-10 ponadnormatywne, 11-12 łagodne, 13-15 umiarkowane, 16-24 ciężkie.

Stosowanie: zwalidowana wersja językowa w formie papierowej lub bezpiecznego ePRO; typowy czas wypełnienia ~2-3 min. Personel udziela standaryzowanych instrukcji i sprawdza kompletność przed oceną.

Wyniki: wynik całkowity; zmiana od wartości wyjściowej; odpowiedź = redukcja ≥3 punktów od wartości wyjściowej; remisja = wynik ≤10.

Inwentarz Depresji Becka (BDI-II)

21-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni, w tym dzisiaj. Każdy punkt oceniany jest w skali 0-3; całkowity wynik mieści się w zakresie 0-63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Kategorie nasilenia: 0-13 minimalne, 14-19 łagodne, 20-28 umiarkowane, 29-63 ciężkie. BDI-II jest przeprowadzany w zwalidowanych wersjach językowych na papierze lub za pomocą bezpiecznego ePRO, wymagając ~5-10 minut. Personel udziela standaryzowanych instrukcji i sprawdza kompletność. Wyniki obejmują całkowity wynik, zmianę od wartości wyjściowej, odpowiedź (≥50% redukcja od wartości wyjściowej) i remisję (wynik ≤13).

Kwestionariusz samooceny doświadczenia w prowadzeniu pojazdu

Ten kwestionariusz samoopisowy mierzy ostatnie doświadczenia w prowadzeniu pojazdów oraz postrzegane trudności w ciągu ostatniego miesiąca. Pytania wykorzystują 7-punktową skalę Likerta z zakotwiczeniem od "Nigdy (1)" do "Przy każdej jeździe (7)". Treść obejmuje celowe unikanie trudnych warunków (jazda nocą, duży ruch, zła pogoda, autostrady, nieznane trasy), zmęczenie podczas jazdy, niepewność w sytuacjach drogowych (np. ograniczenia prędkości, wybór pasa ruchu, pierwszeństwo przejazdu), postrzeganą złożoność/przeciążenie, nieuwagę, błędy w kontroli pojazdu (np. niewłaściwy bieg, pomylenie pedałów), błędy niedopatrzenia (np. przeoczenie świateł/znaków, brak sprawdzenia lusterek), ostrzeżenia od innych użytkowników dróg, podejmowanie ryzyka, naruszanie przepisów ruchu drogowego oraz pobudzenie emocjonalne podczas jazdy. Krótki moduł ekspozycji rejestruje typową częstotliwość jazdy, przejechane kilometry w ciągu życia oraz częstotliwość jazdy w określonych warunkach. Wyższe wyniki wskazują na częstsze trudności; główną miarą jest średni wynik pozycji (1-7).