Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých dávek aminokyselin na cvičení, svalovou a duševní výkonnost

1. listopadu 2010 aktualizováno: McMaster University

Řada studií prokázala, že požití krystalických aminokyselin, zejména aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) může ovlivnit vytrvalostní výkon, markery svalového poškození a možná i duševní zaměření. Zdá se, že delší a nižší intenzita akcí je ovlivněna spíše konzumací BCAA. Tato studie bude testovat hypotézu, že dostupnost BCAA omezuje centrální únavu (pocit únavy). Zatímco byly testovány různé aspekty výkonu, žádná dosavadní studie netestovala více aspektů cvičení, svalového a duševního výkonu v jediné studii. Celkovým účelem této studie je tedy určit, zda aminokyselinový doplněk mění mentální a fyzickou odezvu na dlouhodobé cvičení oproti placebu (sacharidovému nápoji).

Tento doplněk výživy by mohl být užitečný ve dvou rovinách. Zlepšené mentální soustředění a vytrvalostní výkon a snížení centrální únavy a bolesti svalů mohou být cenné pro zvýšení výkonu sportovců. Podobně může snížená centrální únava a bolestivost svalů zvýšit ochotu široké veřejnosti cvičit, což by se mohlo promítnout do snížení zdravotních rizik a zvýšených zdravotních přínosů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický účel a hypotézy

V současném návrhu nastiňujeme studii, která prozkoumá komplexní sadu testů k posouzení účinnosti složení Amino Vital (AA) pro zlepšení fyzického a duševního výkonu po cvičení.

Předpokládáme:

  1. Požití vzorce Amino Acid (AA) zlepší kognitivní, motorický a fyzický výkon při úkolech po cvičení hierarchickým způsobem: 2AA > AA > placebo
  2. Koncentrace aminokyselin v krvi budou vyšší ve studiích AA hierarchicky: 2AA >AA > placebo
  3. Markery svalového poškození budou nižší než placebo hierarchickým způsobem: placebo > AA > 2AA

Metody náboru a proces Metody náboru budou pasivní. Účastníci budou informováni o studii prostřednictvím Etického výboru pro výzkum Hamilton Health Science/Faculty of Health Sciences Research (HHS/FHS REB) schválených vyvěšených letáků na McMaster University a dobrovolně zahájí kontakt se studijním týmem. Náborový plakát bude rovněž předložen k zveřejnění na webové stránce McMaster Daily News.

Návrh výzkumu a metodologie Tato studie bude používat dvojitě zaslepený design studie s opakovanými měřeními, ve kterém subjekty absolvují 7 sezení. Sezení se skládají z seznámení a dokončení tří studií (placebo, AA, 2AA formulace AminoVital). Zkoušky budou dokončeny náhodným, vyváženým a blokovaným způsobem tak, že s 12 subjekty dokončí každou zkušební objednávku 2 účastníci: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA.

V prvním sezení budou účastníci testováni pomocí standardního zdravotního dotazníku. Zájemci podepíší souhlas. Poté podstoupí testování maximální spotřeby kyslíku (VO2peak) na běžeckém pásu. Účastníci se také seznámí s testy fyzické a duševní výkonnosti: Stroopův test, profil stavů nálady (POMS), izometrický silový test a izokinetický test svalové únavy. Po tomto úvodním sezení účastníci dokončí 3 pokusy (placebo, AA nebo 2AA nápoj) v náhodném pořadí.

První den zkoušky se účastníci dostaví do laboratoře ráno po dni dietní kontroly a standardizované snídaně včetně léčebného nápoje. Před zahájením cvičení účastníci absolvují testy fyzické a duševní výkonnosti. Dr. Phillips nebo lékařsky vyškolený a kvalifikovaný člen laboratorní skupiny zavede malý katetr (ohebná plastová hadička) do žíly na předloktí; Dr. Tarnopolsky je zodpovědný za jednotlivce, kteří zavádějí žilní katétry. Jehla bude odstraněna ihned po zavedení každého katétru; pouze katétry jim zůstanou v náručí až do konce soudu. Katétr bude použit pro opakované odběry krve během následujících šesti hodin (viz obrázek 1). Kromě toho budou vzorky dechu odebírány současně se vzorky krve. Po výkonnostních testech a před začátkem cvičení bude odebrán základní vzorek krve. Účastníci poté provedou vytrvalostní cvičení, které se skládá z chůze na běžeckém pásu po dobu 180 minut při 40 % jejich maximálního VO2. Po zahájení cvičení budou účastníci konzumovat léčebný nápoj (nebo placebo) každých 20 minut po zahájení cvičení a pokračovat až do 20 minut po cvičení (viz obrázek 1). Po cvičení budou účastníci opakovat testy fyzické a duševní výkonnosti.

Druhý den zkoušky se účastníci dostaví po konzumaci standardní snídaně včetně léčebného nápoje. Dokončí testy fyzické a duševní výkonnosti a odebere jeden vzorek krve (4 ml).

Snídaně zkušebního dne se bude skládat z energie odhadnuté pro každý subjekt na základě Harris-Benedictovy rovnice s faktorem aktivity 30 %. Strava bude 55:30:15 v procentech energie ze sacharidů:tuků:bílkovin. Subjekty budou konzumovat stejnou stravu ve dnech před každou cvičební zkouškou pro kontrolu příjmu kalorií a sacharidů/tuků před studií, které by mohly ovlivnit oxidaci substrátu. Subjekty se v den pokusu zdrží konzumace alkoholu a kofeinu. Zkoušky budou probíhat nejméně 5 d (ale ne více než 10 d) od sebe a začnou v čase mezi ~6-10 hodinou ráno a budou probíhat podle schematické časové osy znázorněné na obrázku 1. Doba testování pro subjekty zůstane během studie konzistentní. Také se domníváme, že je rozumné, aby subjekty konzumovaly fixní a konstantní objem vody (500 ml se snídaní) během všech pokusů, aby se zabránilo dehydrataci a umožnilo subjektům dokončit cvičení bezpečným způsobem.

Analýza dat/statistika Všechna data budou analyzována pomocí dvoucestné analýzy rozptylu s časem jako vnitřním faktorem a dávkou jako mezi faktorem. Významné účinky ANOVA budou dále zkoumány pomocí Tukeyova testu jako post-hoc postupu. Tam, kde existuje významná korelace jedné proměnné s jinou, může být také provedena analýza kovariance. Významnost bude přijata při P<0,05.

Instrumentace Analýza vzorků bude provedena pomocí čtečky mikrodestiček/ELISA pro kreatinkinázu (CK), C-reaktivní protein (CRP), laktátdehydrogenázu (LDH) a autoanalyzátory myoglobinu, glukózy a laktátu, vysoce výkonnou kapalinovou chromatografii (HPLC) pro aminokyseliny a také metabolický analyzátor plynu pro analýzu vzorků dechu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Ve věku 18 až 30 let
  • Neobézní (index tělesné hmotnosti ≤ 30 kg/m2)
  • Nekuřák
  • Zdravé (viz kritéria vyloučení níže)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, srdeční, plicní, jaterní nebo ledvinové abnormality, nekontrolovaná hypertenze, inzulín- nebo non-inzulin dependentní diabetes nebo jiné metabolické poruchy – to vše se zjišťuje prostřednictvím anamnézového screeningového dotazníku.
  • Artrotické stavy
  • Jedinci, kteří se během studie nemohou zdržet konzumace jakýchkoliv alkoholických nápojů
  • Jedinci, kteří chronicky konzumují jakékoli analgetikum nebo protizánětlivé léky na předpis nebo bez předpisu
  • Anamnéza neuromuskulárních problémů
  • Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Sacharidové placebo
Doplněk stravy: AminoVital Amino Acid složení
Obsahuje minerály, vitamín C, aroma a sladidlo.
Aktivní komparátor: Jedna dávka

Amino Vital Focus Zone je doplněk stravy ze směsi aminokyselin, který obsahuje také některé minerály, vitamín C, příchuť a sladidlo a jeho vzhled je čirý až mírně matný prášek. Amino Vital Focus Zone obsahuje pět druhů aminokyselin (L-leucin, L-isoleucin, L-valin, L-arginin a L-glutamin), kyselinu citronovou, vitamín C, některé minerály a sladidlo.

Práškové přípravky budou rozpuštěny ve vodě a podávány perorálně. Toto ošetření bude obsahovat 0,96 g aminokyselin.
Doplněk stravy: Formulace Amino Vital Amino Acid
Obsahuje minerály, vitamín C, aroma a sladidlo a směs aminokyselin (2,4 g AA jako: leucin, isoleucin, valin, arginin a glutamin).
Doplněk stravy: Formulace Amino Vital Amino Acid
Obsahuje minerály, vitamín C, aroma a sladidlo a dvojitou dávku směsi aminokyselin (4,8 g AA jako: leucin, isoleucin, valin, arginin a glutamin).
Aktivní komparátor: Dvojitá dávka

Amino Vital Focus Zone je doplněk stravy ze směsi aminokyselin, který obsahuje také některé minerály, vitamín C, příchuť a sladidlo a jeho vzhled je čirý až mírně matný prášek. Amino Vital Focus Zone obsahuje pět druhů aminokyselin (L-leucin, L-isoleucin, L-valin, L-arginin a L-glutamin), kyselinu citronovou, vitamín C, některé minerály a sladidlo.

Práškové přípravky budou rozpuštěny ve vodě a podávány perorálně. Toto ošetření bude obsahovat 1,92 g aminokyselin.
Doplněk stravy: Formulace Amino Vital Amino Acid
Obsahuje minerály, vitamín C, aroma a sladidlo a směs aminokyselin (2,4 g AA jako: leucin, isoleucin, valin, arginin a glutamin).
Doplněk stravy: Formulace Amino Vital Amino Acid
Obsahuje minerály, vitamín C, aroma a sladidlo a dvojitou dávku směsi aminokyselin (4,8 g AA jako: leucin, isoleucin, valin, arginin a glutamin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrický pevnostní test
Časové okno: Dva měsíce
Měřeno na stroji na prodlužování nohou Biodex. Subjekty provedly 5 sekund dobrovolnou maximální izometrickou kontrakci a byl měřen maximální točivý moment.
Dva měsíce
Stroopův test
Časové okno: Dva měsíce
Stroopův test je neuropsychologický test k rozlišení reakční doby subjektu a rychlosti kognitivního zpracování. Subjekty v tomto testu dokončily čtyři dílčí úkoly sestávající z vokalizace barvy políček; náhodná slova; shodné slovo a barva; a nekongruentní slovo a barva.
Dva měsíce
Test dvou modelů Wing-Kristofferson
Časové okno: Dva měsíce
Subjekty budou klepat ukazováčkem do rytmu metronomu po dobu 10 sekund (synchronizace). Metronom se zastaví a subjekt bude pokračovat v klepání po dobu 20 sekund (pokračování).
Dva měsíce
Markery poškození svalů
Časové okno: Dva měsíce
Měření sérových koncentrací kreatinkinázy (CK), laktátdehydrogenázy (LDH), myoglobinu, C-reaktivního proteinu (CRP).
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza a laktát v krvi
Časové okno: Dva měsíce
Hladina glukózy v krvi byla měřena glukometrem ze vzorku krevní plazmy. Laktát v krvi byl měřen z krevních vzorků alikvotovaných do kyseliny chloristé. Totéž se pak neutralizuje a k měření koncentrace laktátu se použije testovací souprava.
Dva měsíce
Koncentrace aminokyselin v plazmě
Časové okno: Dva měsíce
Pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie byly měřeny koncentrace aminokyselin s rozvětveným řetězcem ze vzorků plazmy.
Dva měsíce
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Dva měsíce
Pomocí Borgské škály byly subjekty požádány, aby na stupnici od 6 do 20 ohodnotily svou vnímanou námahu nebo to, jak tvrdě se cítily, že pracují.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Ajinomoto USA, INC.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart M Phillips, Ph.D, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB 09-584

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AminoVital Amino Acid složení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit