- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07389967
Nutriční povědomí u žen s nemetastazujícím karcinomem prsu
Povědomí o výživě u žen s nemetastazujícím karcinomem prsu
Tato studie zkoumá perspektivy žen s nemetastatickým karcinomem prsu ohledně jejich ochoty a schopnosti provádět změny ve stravování týkající se potravin/potravinářských produktů, které by mohly představovat riziko pro jejich prognózu rakoviny a přežití.
Toto je jednoskupinová studie prováděná výhradně online. Všechny studijní aktivity, včetně souhlasu, edukační brožury a dotazníků, budou dokončeny vzdáleně. Účastníci obdrží e-mailové pozvánky k vyplnění dotazníků v REDCap.
Dotazník 1 bude shromažďovat sociodemografické informace (bez PHI) a krátký záznam o stravování.
Dotazník 2 bude hodnotit identifikaci ultra-zpracovaných potravin. Před dotazníkem 3 si účastníci prostudují dvoustránkový edukační leták vysvětlující souvislost mezi stravou, obezitou a rakovinou, s informacemi o nezdravých kaloriích a zpracování potravin.
Dotazník 3 bude hodnotit ochotu a schopnost účastníků jíst zdravější potraviny a omezit nezdravé potraviny.
Po dokončení studie obdrží účastníci poděkování a krátký dotazník spokojenosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Allison Ross
- Telefonní číslo: 1 919-445-4905
- E-mail: allison_ross@med.unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27519
- Nábor
- UNC Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Amy L Garrett, MA, CCRC
- Telefonní číslo: 919-966-0695
- E-mail: amy_garrett@med.unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kirsten A Nyrop, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let - žena
- Diagnóza nemetastatického karcinomu prsu
- Dokončení primární léčby karcinomu prsu
- Žádný návrat onemocnění nebo metastázy; nebo žádný jiný nádor kromě bazocelulárního nebo dlaždicobuněčného karcinomu
- Ochota poskytnout soukromou e-mailovou adresu pro všechny aktivity studie
- Schopnost číst a rozumět angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost splnit jedno nebo více kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nemetastatický karcinom prsu
Ženy ve věku 18 let nebo starší s diagnózou nemetastazujícího karcinomu prsu, které dokončily veškerou primární léčbu časného stadia karcinomu prsu (stadium I, II nebo III); mohou být na endokrinní léčbě.
|
Dvoustranný vzdělávací brožura je účastníkům zaslána e-mailem po Dotazníku 2 a před tím, než začnou vyplňovat Dotazník 3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochota a schopnost provést změny ve stravování
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Budou hodnoceny perspektivy žen s nemetastazujícím karcinomem prsu ohledně jejich ochoty a schopnosti provádět změny ve stravování související s konkrétními potravinami a potravinářskými produkty.
Odpovědi budou shromažďovány pomocí pacientem vyplněného dotazníku s 5bodovou Likertovou stupnicí od "Neochotný" do "Velmi ochotný" a od "Neschopný" do "Velmi schopný".
Vyšší skóre naznačuje větší ochotu a schopnost provádět zdravější volby ve stravování.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Nyrop, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-2834
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Edukační brožura
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy