- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07389967
Consapevolezza Nutrizionale Tra le Donne con Carcinoma Mammario Non Metastatico
Consapevolezza nutrizionale tra le donne con carcinoma mammario non metastatico
Questo studio esplora le prospettive delle donne con carcinoma mammario non metastatico riguardo alla loro disponibilità e capacità di apportare modifiche dietetiche relative ad alimenti/prodotti alimentari che potrebbero rappresentare un rischio per la prognosi e la sopravvivenza del loro tumore.
Questo è uno studio a gruppo singolo condotto interamente online. Tutte le attività dello studio, compreso il consenso, il depliant informativo e i questionari, saranno completate a distanza. I partecipanti riceveranno inviti via e-mail per completare i questionari in REDCap.
Il Questionario 1 raccoglierà informazioni sociodemografiche (nessun PHI) e un breve richiamo dietetico.
Il Questionario 2 valuterà l'identificazione degli alimenti ultra-processati. Prima del Questionario 3, i partecipanti esamineranno un volantino informativo di due pagine che spiega il legame tra dieta, obesità e cancro, con informazioni sulle calorie non salutari e la lavorazione degli alimenti.
Il Questionario 3 valuterà la disponibilità e la capacità dei partecipanti di consumare cibi più sani e ridurre gli alimenti non salutari.
Al termine dello studio, i partecipanti riceveranno un messaggio di ringraziamento e un breve questionario di soddisfazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Allison Ross
- Numero di telefono: 1 919-445-4905
- Email: allison_ross@med.unc.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27519
- Reclutamento
- UNC Cancer Hospital
-
Contatto:
- Amy L Garrett, MA, CCRC
- Numero di telefono: 919-966-0695
- Email: amy_garrett@med.unc.edu
-
Investigatore principale:
- Kirsten A Nyrop, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >18 - Femmina
- Diagnosi di carcinoma mammario non metastatico
- Completamento del trattamento primario per il carcinoma mammario
- Nessuna recidiva o metastasi; o nessun altro tumore diverso dal basalioma o squamocellulare
- Disponibilità a fornire un indirizzo email privato per tutte le attività dello studio
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Incapacità di soddisfare uno o più dei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Non metastatico al seno
Donne di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di carcinoma mammario non metastatico e che abbiano completato tutti i trattamenti primari per il carcinoma mammario in stadio precoce (Stadio I, II o III); possono essere in trattamento endocrino.
|
Il depliant educativo di due pagine viene inviato via email ai partecipanti dopo il Questionario 2 e prima che inizino il Questionario 3.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disponibilità e capacità di apportare cambiamenti dietetici
Lasso di tempo: Baseline
|
le prospettive delle donne con carcinoma mammario non metastatico sulla loro disponibilità e capacità di apportare modifiche dietetiche relative a cibi e prodotti alimentari specifici saranno valutate.
Le risposte saranno raccolte utilizzando un questionario compilato dai pazienti con una scala Likert a 5 punti che va da "Non disposto" a "Molto disposto" e da "Non in grado" a "Molto in grado".
Punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità e capacità di fare scelte alimentari più sane.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirsten Nyrop, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-2834
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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