- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07389967
Consciencialização Nutricional entre Mulheres com Cancro da Mama Não Metastático
Consciencialização Nutricional em Mulheres com Cancro da Mama Não Metastático
Este estudo explora as perspetivas de mulheres com cancro da mama não metastático relativamente à sua vontade e capacidade de efetuar alterações alimentares relacionadas com alimentos/produtos alimentares que possam representar um risco para o seu prognóstico e sobrevivência ao cancro.
Este é um estudo de grupo único realizado inteiramente online. Todas as atividades do estudo, incluindo consentimento, brochura educacional e questionários, serão concluídas remotamente. Os participantes receberão convites por e-mail para preencher questionários no REDCap.
O Questionário 1 recolherá informações sociodemográficas (sem PHI) e um breve recordatório alimentar.
O Questionário 2 avaliará a identificação de alimentos ultraprocessados. Antes do Questionário 3, os participantes analisarão um folheto educativo de duas páginas que explica a ligação entre dieta, obesidade e cancro, com informações sobre calorias pouco saudáveis e processamento alimentar.
O Questionário 3 avaliará a vontade e capacidade dos participantes para comer alimentos mais saudáveis e reduzir alimentos pouco saudáveis.
No final do estudo, os participantes receberão uma mensagem de agradecimento e um breve questionário de satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Allison Ross
- Número de telefone: 1 919-445-4905
- E-mail: allison_ross@med.unc.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27519
- Recrutamento
- UNC Cancer Hospital
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Contato:
- Amy L Garrett, MA, CCRC
- Número de telefone: 919-966-0695
- E-mail: amy_garrett@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Kirsten A Nyrop, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >18 - Feminino
- Diagnóstico de cancro da mama não metastático
- Conclusão do tratamento primário para cancro da mama
- Sem recidiva ou metástase; ou sem outro cancro além de células basais ou escamosas
- Disposição para fornecer um endereço de email privado para todas as atividades do estudo
- Capacidade de ler e compreender inglês
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de cumprir um ou mais dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carcinoma da mama não metastático
Mulheres com 18 anos ou mais com diagnóstico de cancro da mama não metastático e que tenham concluído todo o seu tratamento primário para cancro da mama em estágio inicial (Estádio I, II ou III); podem estar em tratamento endócrino.
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O folheto educativo de duas páginas é enviado por e-mail aos participantes após o Questionário 2 e antes de começarem o Questionário 3.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição e capacidade para fazer alterações alimentares
Prazo: Baseline
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as perspetivas de mulheres com cancro da mama não metastático sobre a sua vontade e capacidade para fazer alterações alimentares relacionadas com alimentos e produtos alimentares específicos serão avaliadas.
As respostas serão recolhidas através de um questionário relatado pelo paciente com uma escala de Likert de 5 pontos que varia de "Sem vontade" a "Muita vontade" e "Incapaz" a "Muito capaz".
Pontuações mais elevadas indicam maior vontade e capacidade para fazer escolhas alimentares mais saudáveis.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Nyrop, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-2834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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