- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07389967
Ernährungsbewusstsein bei Frauen mit nicht-metastasierendem Brustkrebs
Diese Studie untersucht die Perspektiven von Frauen mit nicht-metastasiertem Brustkrebs bezüglich ihrer Bereitschaft und Fähigkeit, Ernährungsänderungen vorzunehmen, die sich auf Lebensmittel/Nahrungsmittelprodukte beziehen, die ein Risiko für ihre Krebsprognose und ihr Überleben darstellen könnten.
Dies ist eine Einzelgruppenstudie, die vollständig online durchgeführt wird. Alle Studienaktivitäten, einschließlich Einwilligung, Informationsbroschüre und Umfragen, werden remote abgeschlossen. Die Teilnehmer erhalten Einladungen per E-Mail, um Fragebögen in REDCap auszufüllen.
Fragebogen 1 erfasst soziodemografische Informationen (keine PHI) und eine kurze Ernährungsanamnese.
Fragebogen 2 bewertet die Identifizierung von hochverarbeiteten Lebensmitteln. Vor Fragebogen 3 überprüfen die Teilnehmer ein zweiseitiges Informationsblatt, das den Zusammenhang zwischen Ernährung, Fettleibigkeit und Krebs erklärt, mit Informationen über ungesunde Kalorien und Lebensmittelverarbeitung.
Fragebogen 3 bewertet die Bereitschaft und Fähigkeit der Teilnehmer, gesündere Lebensmittel zu essen und ungesunde Lebensmittel zu reduzieren.
Nach Abschluss der Studie erhalten die Teilnehmer eine Dankesnachricht und eine kurze Zufriedenheitsumfrage.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Allison Ross
- Telefonnummer: 1 919-445-4905
- E-Mail: allison_ross@med.unc.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27519
- Rekrutierung
- UNC Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Amy L Garrett, MA, CCRC
- Telefonnummer: 919-966-0695
- E-Mail: amy_garrett@med.unc.edu
-
Hauptermittler:
- Kirsten A Nyrop, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 - weiblich
- Diagnose eines nicht-metastasierenden Brustkrebses
- Abschluss der Primärbehandlung für Brustkrebs
- Kein Rückfall oder Metastasierung; oder kein anderer Krebs außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom
- Bereitschaft, eine private E-Mail-Adresse für alle Studienaktivitäten anzugeben
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eines oder mehrere der Einschlusskriterien zu erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nicht-metastasierender Brustkrebs
Frauen ab 18 Jahren mit der Diagnose nicht-metastasierter Brustkrebs, die alle ihre Primärbehandlungen für Brustkrebs im Frühstadium (Stadium I, II oder III) abgeschlossen haben; sie können sich in endokriner Behandlung befinden.
|
Der zweiseitige Informationsflyer wird den Teilnehmern nach Fragebogen 2 und vor Beginn von Fragebogen 3 per E-Mail zugesandt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bereitschaft und Fähigkeit, Ernährungsgewohnheiten zu ändern
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Die Perspektiven von Frauen mit nicht-metastasierendem Brustkrebs bezüglich ihrer Bereitschaft und Fähigkeit, diätetische Veränderungen in Bezug auf bestimmte Lebensmittel und Lebensmittelprodukte vorzunehmen, werden bewertet.
Die Antworten werden mittels eines patientenberichteten Fragebogens mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gesammelt, die von "Nicht bereit" bis "Sehr bereit" und "Nicht in der Lage" bis "Sehr in der Lage" reicht.
Höhere Werte deuten auf eine größere Bereitschaft und Fähigkeit hin, gesündere Ernährungsentscheidungen zu treffen.
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kirsten Nyrop, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-2834
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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